Sairaalahoidossa olevien lasten astman, keuhkokuumeen ja keuhkoputkentulehduksen hoidon samanaikainen toteuttaminen (SIP)
SIP-tutkimus: Sairaalahoidossa olevien lasten astman, keuhkokuumeen ja keuhkoputkentulehduksen hoidon samanaikainen toteuttaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma, keuhkokuume ja keuhkoputkentulehdus ovat yleisimmät syyt lasten sairaalahoitoon Yhdysvalloissa, mikä johtaa noin 350 000 sairaalahoitoon ja 2 miljardin dollarin kustannuksiin vuosittain. Lääkäreiden huono hyväksymä ohje vaikuttaa näiden hengityselinten sairauksien vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden lasten huonoihin terveydellisiin tuloksiin, mukaan lukien pidempi toipumisaika/sairaalahoito, suurempi siirto teho-osastoille ja lisääntynyt riski joutua takaisin sairaalaan.
Reitit voivat parantaa kliinikkojen omaksumista näyttöön perustuvien käytäntöjen/ohjeiden omaksumiseen sekä lasten että yhteisön sairaalaympäristöissä. Polut ovat yksinkertaisia, visuaalisia kaavioita, jotka opastavat kliinikkoja vaihe vaiheelta tietyn sairauden näyttöön perustuvan hoidon läpi (saatavilla paperilla tai sähköisesti). Useimmat sairaalat toteuttavat reittejä yksittäiselle sairaudelle kerrallaan (esim. astma). Mutta Seattlen lastensairaala kehitti interventioreittejä samanaikaisesti useiden sairauksien toteuttamiseksi. Tämä interventio johti ohjeiden jatkuvaan hyväksymiseen, oleskelun keston lyhenemiseen ja kustannusten laskuun; ja nämä vaikutukset olivat verrattavissa niihin, jotka osoitettiin yhden ehdon polun toteutuksessa. Tätä moniehtoista interventiota ei ole vielä tutkittu yhteisösairaaloissa, jotka kohtaavat ainutlaatuisia täytäntöönpanoesteitä.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja testata pragmaattisia ja kestäviä strategioita moniin sairauksiin liittyvän hoidon toteuttamiseksi lapsille, jotka ovat sairaalahoidossa astman, keuhkokuumeen tai keuhkoputkentulehduksen vuoksi paikallisissa sairaaloissa. Tutkimus on pragmaattinen, satunnaistettu klusteritutkimus Yhdysvaltain yhteisösairaaloissa. Polkuinterventio toteutetaan käyttämällä tähän interventioon määriteltyjä keskeisiä toteutusstrategioita (auditointi ja palaute, sähköisten terveyskertomusten integrointi, suunnittele-tee-tutki-toimi-syklit). Ensisijainen tulos on näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöönotto kahden vuoden ajan. Toissijaisia tuloksia ovat sairaalahoidon pituus, tehohoitoyksikön siirto ja sairaalan takaisinotto/päivystyspoliklinikan uudelleenkäynti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94153
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen astmadiagnoosi JA ikä >2–<18 vuotta sairaalaan saapumisen yhteydessä TAI
- Keuhkokuumeen primääridiagnoosi JA ikä >2 kuukautta ja <18 vuotta sairaalaan saapumisen yhteydessä TAI
- Ensisijainen keuhkoputkentulehduksen diagnoosi JA ikä alle 2 vuotta sairaalaan saapumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- SARS-CoV-2:n diagnoosi
- Siirto toisesta sairaalasta
- Aiemmin olemassa olevat krooniset sairaudet (esim. keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset häiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Sairaalat, jotka on satunnaistettu kontrollihaaraan, eivät saa usean tilan hoitoreitin interventiota tai mitään ulkoista tukea täytäntöönpanoa varten.
He jatkavat nykyisten hoitostandardien tarjoamista.
|
|
|
Kokeellinen: Moniolosuhteinen polkuinterventio
Monitilanteiden polkuinterventio koostuu poluista, joista kliiniset lääkärit valitsevat ohjatakseen lasten hoitoa astman, keuhkokuumeen tai bronkioliitin yhteydessä.
Keskeisiä toteutusstrategioita ovat auditointi ja palaute, plan-do-study-act-syklit, sähköiset tilausjoukot sekä mentorointi/fasilitointi. |
Katso kokeellinen/käsivarren 1 kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokuumeen todisteisiin perustuva käytäntö 1
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
Kapeakirjoisen antibiootin anto
|
Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
|
Keuhkokuumeen todisteisiin perustuva käytäntö 2
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
Ei reseptiä makrolidiantibiootteja
|
Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
|
Astman todisteisiin perustuva käytäntö 1
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
Inhaloitavien kortikosteroidien määräys yli 5-vuotiaille lapsille
|
Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
|
Astman todisteisiin perustuva käytäntö 2
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
Mitattujen annosten inhalaattorien käyttö
|
Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
|
Astman todisteisiin perustuva käytäntö 3
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
Astmareitin/keuhkoputkien vieroitusprotokollan käyttö
|
Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
|
Bronkioliitin näyttöön perustuva käytäntö 2
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
Ei rintakehän röntgenkuvia
|
Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
|
Bronkioliitin Näyttöön Perustuva Käytäntö 1
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana, noin 2 päivää
|
Ei albuterolin antamista
|
Sairaalajakson aikana, noin 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
Pitkä sairaalajakso
|
Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
|
Siirto tehohoitoon
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
Tapahtuma, jossa potilas siirretään teho-osastolle
|
Sairaalahoidon aikana noin 2 päivää
|
|
30 päivän sairaalan takaisinotto tai päivystyksen uudelleenkäynti
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tapaus, jossa potilas viedään takaisin sairaalaan tai päivystykseen 30 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R33HL157804 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .