Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig implementering af veje til forbedring af astma, lungebetændelse og bronchiolitis pleje for hospitalsindlagte børn (SIP)

12. oktober 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

SIP-undersøgelsen: Samtidig implementering af veje til forbedring af astma, lungebetændelse og bronchiolitis pleje for hospitalsindlagte børn

Formålet med denne undersøgelse er at identificere og teste pragmatiske og bæredygtige strategier til implementering af en multi-tilstand klinisk forløbsintervention for børn indlagt med astma, lungebetændelse eller bronchiolitis på kommunale hospitaler. Hypotesen er, at multi-tilstand pathway-interventionen vil være forbundet med signifikant større stigninger i klinikeres adoption af evidensbaseret praksis sammenlignet med kontrol. Studiet er et pragmatisk, klynge-randomiseret forsøg på amerikanske lokale hospitaler. Det primære resultat vil være indførelse af evidensbaseret praksis over en vedvarende periode på 2 år. Sekundære resultater omfatter længden af ​​hospitalsophold, intensivafdelingsoverførsel og hospitalsgenindlæggelse/skadestuebesøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma, lungebetændelse og bronchiolitis er de vigtigste årsager til børneindlæggelser i USA, hvilket fører til cirka 350.000 indlæggelser og 2 milliarder dollars i omkostninger årligt. Dårlig vedtagelse af retningslinjer af klinikere bidrager til dårlige helbredsresultater for børn, der er indlagt på hospitalet med disse luftvejssygdomme, herunder længere restitutionstid/hospitalophold, højere overførselsrater til intensivafdelinger og øget risiko for hospitalsgenindlæggelse.

Pathways kan forbedre klinikernes indførelse af evidensbaserede praksisser/retningslinjer i både børne- og lokale hospitalsmiljøer. Pathways er enkle, visuelle diagrammer, der guider klinikere trin-for-trin gennem den evidensbaserede behandling af en specifik medicinsk tilstand (tilgængelig via papir eller elektronisk). De fleste hospitaler implementerer veje for en enkelt medicinsk tilstand ad gangen (f.eks. astma). Men Seattle Children's Hospital udviklede en intervention til samtidig implementering af veje til flere tilstande. Denne indgriben førte til vedvarende overtagelse af retningslinjer, reduceret opholdstid og reducerede omkostninger; og disse virkninger var sammenlignelige med dem, der blev vist med implementering af en enkelt tilstandsvej. Denne multi-tilstand pathway intervention er endnu ikke blevet undersøgt på lokale hospitaler, som står over for unikke implementeringsbarrierer.

Undersøgelsens formål er at identificere og teste pragmatiske og bæredygtige strategier til implementering af en multitilstands-vejintervention for børn indlagt med astma, lungebetændelse eller bronchiolitis på kommunale hospitaler. Studiet er et pragmatisk, klynge-randomiseret forsøg på amerikanske lokale hospitaler. Interventionsforløbet vil blive implementeret ved hjælp af de centrale implementeringsstrategier, der er defineret for denne intervention (audit og feedback, integration af elektroniske patientjournaler, plan-gør-studie-handling-cyklusser). Det primære resultat vil være indførelse af evidensbaseret praksis over en vedvarende periode på 2 år. Sekundære resultater omfatter længden af ​​hospitalsophold, intensivafdelingsoverførsel og hospitalsgenindlæggelse/skadestuebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94153
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
          • Sunitha Kaiser, MD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af astma OG alder >2 til <18 år på tidspunktet for indlæggelse på hospitalet ELLER
  • Primær diagnose af lungebetændelse OG alder >2 måneder og <18 år på tidspunktet for indlæggelse på hospitalet ELLER
  • Primær diagnose bronchiolitis OG alder <2 år ved indlæggelse på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af SARS-CoV-2
  • Overflytning fra en anden indlæggelse
  • Eksisterende kroniske sygdomme (f.eks. lungesygdomme, hjerte-kar-sygdomme, neurologiske lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-tilstand Pathway Intervention
Interventionen med flere tilstande består af veje, klinikere vælger fra til at vejlede plejen af ​​børn med astma, lungebetændelse eller bronchiolitis. Nøgleimplementeringsstrategier omfatter revision og feedback, plan-gør-studie-handling-cyklusser og elektroniske ordresæt.
Adfærdsmæssigt: Multi-tilstand Pathway Intervention
Se Eksperimentel/Arm 1 beskrivelse
Ingen indgriben: Standard for pleje
Hospitaler, der er randomiseret til kontrolarmen, vil ikke modtage multitilstandsforløbsinterventionen eller nogen ekstern støtte til implementering. De vil fortsat levere de nuværende standarder for pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evidensbaseret praksis på lungebetændelse 1
Tidsramme: Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Administration af smalspektret antibiotikum
Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Evidensbaseret praksis på lungebetændelse 2
Tidsramme: Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Ingen recept på makrolidantibiotika
Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Astma evidensbaseret praksis 1
Tidsramme: Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Udskrivning af inhalerede kortikosteroider til børn over eller lig med 5 år
Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Evidensbaseret astma-praksis 2
Tidsramme: Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Brug af inhalatorer med afmålt dosis
Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Evidensbaseret astma-praksis 3
Tidsramme: Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Brug af en astmavej/bronkodilatator fravænningsprotokol
Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Bronchiolitis evidensbaseret praksis 1
Tidsramme: Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Ingen administration af bronkodilatatorer
Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Bronchiolitis evidensbaseret praksis 2
Tidsramme: Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Ingen røntgenbilleder af thorax
Under en indlæggelse, cirka 2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Længde hospitalsophold
Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Overførsel til intensiv pleje
Tidsramme: Under en indlæggelse, cirka 2 dage
Den hændelse, hvor patienten bliver overført til en intensivafdeling
Under en indlæggelse, cirka 2 dage
30-dages hospitalsgenindlæggelse eller genbesøg på akutafdelingen
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Hændelse af, at en patient genindlægges på hospitalet eller får et akutmodtagelsesbesøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Society of Hospital Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R61HL157804 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data genereret under dette projekt vil blive administreret i overensstemmelse med politikker for University of California San Francisco (UCSF) og NIH/NHLBI. De endelige forskningsdata (det datasæt, der er nødvendigt for at dokumentere og understøtte forskningsresultater) vil blive gjort tilgængelige til deling, efter at de vigtigste forskningsresultater fra det endelige datasæt er blevet accepteret til offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift. Inden deling vil data blive redigeret for at fjerne alle direkte identifikatorer for hospitaler (ingen identifikatorer for patienter/individer vil blive indsamlet).

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige efter peer-reviewed publicering, og de vil være tilgængelige i 3 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Multi-tilstand Pathway Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner