Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одновременное внедрение путей улучшения лечения астмы, пневмонии и бронхиолита у госпитализированных детей (SIP)

12 октября 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Исследование SIP: одновременное внедрение путей улучшения лечения астмы, пневмонии и бронхиолита у госпитализированных детей

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить и протестировать прагматичные и устойчивые стратегии для реализации комплексного клинического вмешательства для детей, госпитализированных с астмой, пневмонией или бронхиолитом в районных больницах. Гипотеза состоит в том, что вмешательство по множественному пути будет связано со значительно большим увеличением использования клиницистами доказательной практики по сравнению с контрольной группой. Исследование представляет собой практическое кластерно-рандомизированное испытание в общественных больницах США. Первичным результатом будет внедрение основанных на фактических данных практик в течение длительного периода в 2 года. Вторичные результаты включают продолжительность пребывания в больнице, перевод в отделение интенсивной терапии и повторную госпитализацию/посещение отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Астма, пневмония и бронхиолит являются основными причинами госпитализации детей в США, что приводит к примерно 350 000 госпитализаций и расходам в размере 2 миллиардов долларов в год. Плохое принятие рекомендаций клиницистами способствует ухудшению состояния здоровья детей, госпитализированных с этими респираторными заболеваниями, включая более длительное время восстановления/пребывания в больнице, более высокий уровень перевода в отделения интенсивной терапии и повышенный риск повторной госпитализации.

Пути могут улучшить принятие клиницистами основанных на фактических данных практик/рекомендаций как в детских, так и в общественных больницах. Pathways — это простые наглядные диаграммы, которые шаг за шагом направляют клиницистов через доказательную помощь при конкретном заболевании (доступ в бумажном или электронном виде). Большинство больниц внедряют пути для одного заболевания за раз (например, астма). Но Детская больница Сиэтла разработала интервенцию для одновременного внедрения путей лечения нескольких заболеваний. Это вмешательство привело к устойчивому принятию рекомендаций, сокращению продолжительности пребывания и снижению затрат; и эти эффекты были сопоставимы с эффектами, показанными при реализации пути с одним условием. Это многофакторное вмешательство еще не изучалось в больницах по месту жительства, которые сталкиваются с уникальными барьерами при реализации.

Цель исследования состоит в том, чтобы определить и протестировать прагматичные и устойчивые стратегии для реализации комплексного вмешательства для детей, госпитализированных с астмой, пневмонией или бронхиолитом в районных больницах. Исследование представляет собой практическое кластерно-рандомизированное испытание в общественных больницах США. Вмешательство по пути будет реализовано с использованием ключевых стратегий реализации, определенных для этого вмешательства (аудит и обратная связь, интеграция электронных медицинских карт, циклы «планируй-делай-изучай-действуй»). Первичным результатом будет внедрение основанных на фактических данных практик в течение длительного периода в 2 года. Вторичные результаты включают продолжительность пребывания в больнице, перевод в отделение интенсивной терапии и повторную госпитализацию/посещение отделения неотложной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sunitha V Kaiser, MD, MSc
  • Номер телефона: 415-476-3392
  • Электронная почта: sunitha.kaiser@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94153
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Sunitha Kaiser, MD, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз астмы И возраст от 2 до 18 лет на момент поступления в больницу ИЛИ
  • Первичный диагноз пневмонии И возраст >2 месяцев и <18 лет на момент поступления в больницу ИЛИ
  • Первичный диагноз бронхиолита И возраст <2 лет на момент поступления в больницу

Критерий исключения:

  • Диагностика SARS-CoV-2
  • Перевод из другого стационара
  • Ранее существовавшие хронические заболевания (например, заболевания легких, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция с несколькими состояниями
Вмешательство при множественных состояниях состоит из путей, выбранных клиницистами для оказания помощи детям с астмой, пневмонией или бронхиолитом. Ключевые стратегии внедрения включают аудит и обратную связь, циклы «планируй-делай-изучай-воздействуй» и наборы электронных заказов.
Поведенческий: Интервенция с несколькими состояниями
См. описание эксперимента/руки 1.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Больницы, рандомизированные в контрольную группу, не будут получать вмешательство по пути лечения нескольких состояний или какую-либо внешнюю поддержку для реализации. Они будут продолжать обеспечивать текущие стандарты ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика, основанная на доказательствах пневмонии 1
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 2 дня
Введение антибиотика узкого спектра действия
Во время госпитализации примерно 2 дня
Практика, основанная на доказательствах пневмонии 2
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 2 дня
Без назначения макролидных антибиотиков
Во время госпитализации примерно 2 дня
Доказательная практика астмы 1
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 2 дня
Назначение ингаляционных кортикостероидов детям в возрасте старше 5 лет.
Во время госпитализации примерно 2 дня
Доказательная практика астмы 2
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 2 дня
Использование дозированных ингаляторов
Во время госпитализации примерно 2 дня
Доказательная практика астмы 3
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 2 дня
Использование протокола отлучения от астмы/бронхолитиков
Во время госпитализации примерно 2 дня
Доказательная практика бронхиолита 1
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 2 дня
Без введения бронхолитиков
Во время госпитализации примерно 2 дня
Доказательная практика бронхиолита 2
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 2 дня
Нет рентгенограмм грудной клетки
Во время госпитализации примерно 2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 2 дня
Продолжительность пребывания в больнице
Во время госпитализации примерно 2 дня
Перевод в реанимацию
Временное ограничение: Во время госпитализации примерно 2 дня
Случай перевода пациента в отделение интенсивной терапии
Во время госпитализации примерно 2 дня
30-дневная повторная госпитализация или повторное посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после выписки из стационара
Случай повторной госпитализации пациента или посещения отделения неотложной помощи в течение 30 дней после выписки из больницы.
30 дней после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Society of Hospital Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R61HL157804 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в рамках этого проекта, будут обрабатываться в соответствии с политикой Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) и NIH/NHLBI. Окончательные данные исследования (набор данных, необходимый для документирования и поддержки результатов исследования) будут доступны для обмена после того, как основные результаты исследования из окончательного набора данных будут приняты для публикации в рецензируемом журнале. Перед передачей данные будут отредактированы, чтобы удалить все прямые идентификаторы больниц (идентификаторы пациентов/лиц собираться не будут).

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после рецензируемой публикации и будут доступны в течение 3 лет.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться