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Mise en œuvre simultanée de voies pour améliorer les soins de l'asthme, de la pneumonie et de la bronchiolite pour les enfants hospitalisés (SIP)

15 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'étude SIP : Mise en œuvre simultanée de voies pour améliorer les soins de l'asthme, de la pneumonie et de la bronchiolite pour les enfants hospitalisés

L'objectif de cette étude est d'identifier et de tester des stratégies pragmatiques et durables pour la mise en œuvre d'une intervention de voie clinique multi-conditions pour les enfants hospitalisés pour asthme, pneumonie ou bronchiolite dans les hôpitaux communautaires. L'hypothèse est que l'intervention de la voie multi-conditions sera associée à des augmentations significativement plus importantes de l'adoption par les cliniciens de pratiques fondées sur des preuves par rapport au contrôle. L'étude est un essai pragmatique randomisé en grappes dans des hôpitaux communautaires américains. Le résultat principal sera l'adoption de pratiques fondées sur des données probantes sur une période continue de 2 ans. Les critères de jugement secondaires comprennent la durée du séjour à l'hôpital, le transfert en unité de soins intensifs et la réadmission à l'hôpital/la visite aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'asthme, la pneumonie et la bronchiolite sont les principales causes d'hospitalisation des enfants aux États-Unis, entraînant environ 350 000 hospitalisations et 2 milliards de dollars de coûts par an. Une mauvaise adoption des lignes directrices par les cliniciens contribue à de mauvais résultats pour la santé des enfants hospitalisés pour ces maladies respiratoires, notamment un temps de récupération/séjour à l'hôpital plus long, des taux plus élevés de transfert vers des unités de soins intensifs et un risque accru de réadmission à l'hôpital.

Pathways peut améliorer l'adoption par les cliniciens de pratiques/lignes directrices fondées sur des données probantes dans les hôpitaux pour enfants et les hôpitaux communautaires. Les parcours sont des diagrammes simples et visuels qui guident les cliniciens étape par étape dans les soins fondés sur des données probantes d'une condition médicale spécifique (accessibles sur papier ou par voie électronique). La plupart des hôpitaux mettent en œuvre des parcours pour une seule condition médicale à la fois (par exemple, l'asthme). Mais le Seattle Children's Hospital a développé une intervention pour mettre en œuvre simultanément des voies pour plusieurs conditions. Cette intervention a conduit à une adoption soutenue des lignes directrices, à une diminution de la durée du séjour et à une diminution des coûts ; et, ces effets étaient comparables à ceux montrés avec la mise en œuvre de la voie à condition unique. Cette intervention de voie multi-conditions n'a pas encore été étudiée dans les hôpitaux communautaires, qui font face à des obstacles de mise en œuvre uniques.

L'objectif de l'étude est d'identifier et de tester des stratégies pragmatiques et durables pour la mise en œuvre d'une intervention multi-conditions pour les enfants hospitalisés pour asthme, pneumonie ou bronchiolite dans les hôpitaux communautaires. L'étude est un essai pragmatique randomisé en grappes dans des hôpitaux communautaires américains. L'intervention de cheminement sera mise en œuvre en utilisant les principales stratégies de mise en œuvre définies pour cette intervention (audit et rétroaction, intégration du dossier de santé électronique, cycles planifier-faire-étudier-agir). Le résultat principal sera l'adoption de pratiques fondées sur des données probantes sur une période continue de 2 ans. Les critères de jugement secondaires comprennent la durée du séjour à l'hôpital, le transfert en unité de soins intensifs et la réadmission à l'hôpital/la visite aux urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11760

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94153
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire d'asthme ET âge > 2 à < 18 ans au moment de l'admission à l'hôpital OU
  • Diagnostic primaire de pneumonie ET âge > 2 mois et < 18 ans au moment de l'admission à l'hôpital OU
  • Diagnostic primaire de bronchiolite ET âge < 2 ans au moment de l'admission à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du SRAS-CoV-2
  • Transfert depuis un autre établissement hospitalier
  • Maladies chroniques préexistantes (par exemple, maladie pulmonaire, maladie cardiovasculaire, troubles neurologiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Les hôpitaux randomisés dans le bras témoin ne recevront pas l'intervention de la voie multi-conditions ni aucun soutien externe pour la mise en œuvre. Ils continueront de fournir les normes de soins actuelles.
Expérimental: Intervention par voie multi-pathologique
L'intervention de parcours multi-condition comprend des parcours que les cliniciens sélectionnent pour guider la prise en charge des enfants souffrant d'asthme, de pneumonie ou de bronchiolite. Les principales stratégies de mise en œuvre comprennent l'audit et la rétroaction, les cycles planifier-faire-étudier-agir, les ensembles de prescriptions électroniques et le mentorat/l'accompagnement.
Voir la description Expérimental/Bras 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pneumonie Pratique fondée sur des preuves 1
Délai: Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Administration d'un antibiotique à spectre étroit
Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Pneumonie Pratique fondée sur des preuves 2
Délai: Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Pas de prescription d'antibiotiques macrolides
Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Pratique fondée sur des données probantes sur l'asthme 1
Délai: Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Prescription de corticoïdes inhalés pour les enfants de plus ou égal à 5 ​​ans
Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Pratique fondée sur des preuves de l'asthme 2
Délai: Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Utilisation d'inhalateurs-doseurs
Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Pratique fondée sur des preuves de l'asthme 3
Délai: Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Utilisation d'une voie d'asthme/protocole de sevrage bronchodilatateur
Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Bronchiolite Evidence Based Practice 2
Délai: Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Pas de radiographies thoraciques
Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Bronchiolite Pratique Basée sur les Preuves 1
Délai: Pendant une hospitalisation, environ 2 jours
Pas d'administration d'albutérol
Pendant une hospitalisation, environ 2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Transfert aux soins intensifs
Délai: Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Le cas où le patient est transféré dans une unité de soins intensifs
Lors d'une hospitalisation, environ 2 jours
Réadmission à l'hôpital dans les 30 jours ou nouvelle visite au service des urgences
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Cas d'un patient réadmis à l'hôpital ou ayant une visite au service des urgences dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
30 jours après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Première publication (Réel)

25 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données générées dans le cadre de ce projet seront administrées conformément aux politiques de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) et du NIH/NHLBI. Les données de recherche finales (l'ensemble de données nécessaire pour documenter et étayer les résultats de la recherche) seront mis à disposition pour partage une fois que les principaux résultats de recherche de l'ensemble de données final auront été acceptés pour publication dans une revue à comité de lecture. Avant le partage, les données seront expurgées pour supprimer tous les identifiants directs des hôpitaux (aucun identifiant de patient/individu ne sera collecté).

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication évaluée par des pairs, et elles seront disponibles pendant 3 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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