Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdig implementeren van trajecten voor het verbeteren van de zorg voor astma, longontsteking en bronchiolitis voor gehospitaliseerde kinderen (SIP)

12 oktober 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De SIP-studie: gelijktijdige implementatie van trajecten voor het verbeteren van de zorg voor astma, longontsteking en bronchiolitis voor gehospitaliseerde kinderen

Het doel van deze studie is het identificeren en testen van pragmatische en duurzame strategieën voor het implementeren van een multi-conditie klinische trajectinterventie voor kinderen die in openbare ziekenhuizen zijn opgenomen met astma, longontsteking of bronchiolitis. De hypothese is dat de multi-conditie trajectinterventie zal worden geassocieerd met een significant grotere toename in de acceptatie door clinici van evidence-based praktijken in vergelijking met controle. De studie is een pragmatische, cluster-gerandomiseerde studie in Amerikaanse gemeenschapsziekenhuizen. Het primaire resultaat is de toepassing van evidence-based praktijken gedurende een aanhoudende periode van 2 jaar. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de duur van het ziekenhuisverblijf, de overplaatsing van de intensive care-afdeling en het opnieuw bezoeken van het ziekenhuis/de spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Astma, longontsteking en bronchiolitis zijn de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopname bij kinderen in de VS, wat leidt tot ongeveer 350.000 ziekenhuisopnames en $ 2 miljard aan kosten per jaar. Slechte adoptie van richtlijnen door clinici draagt ​​bij aan slechte gezondheidsresultaten voor kinderen die met deze luchtwegaandoeningen in het ziekenhuis zijn opgenomen, waaronder een langere hersteltijd/verblijf in het ziekenhuis, meer overplaatsingen naar intensive care-afdelingen en een verhoogd risico op heropname in het ziekenhuis.

Trajecten kunnen de acceptatie door clinici van evidence-based praktijken/richtlijnen in zowel kinder- als gemeenschapsziekenhuizen verbeteren. Pathways zijn eenvoudige, visuele diagrammen die clinici stap voor stap door de evidence-based zorg voor een specifieke medische aandoening leiden (toegankelijk via papier of elektronisch). De meeste ziekenhuizen implementeren trajecten voor een enkele medische aandoening tegelijk (bijvoorbeeld astma). Maar het Seattle Children's Hospital ontwikkelde een interventie voor het gelijktijdig implementeren van trajecten voor meerdere aandoeningen. Deze interventie leidde tot duurzame adoptie van richtlijnen, kortere verblijfsduur en lagere kosten; en deze effecten waren vergelijkbaar met die getoond bij de implementatie van een pad met één voorwaarde. Deze trajectinterventie met meerdere aandoeningen is nog niet onderzocht in gemeenschapsziekenhuizen, die te maken hebben met unieke implementatiebarrières.

Het doel van de studie is het identificeren en testen van pragmatische en duurzame strategieën voor het implementeren van een trajectinterventie met meerdere aandoeningen voor kinderen die in openbare ziekenhuizen zijn opgenomen met astma, longontsteking of bronchiolitis. De studie is een pragmatische, cluster-gerandomiseerde studie in Amerikaanse gemeenschapsziekenhuizen. De trajectinterventie zal worden geïmplementeerd met behulp van de belangrijkste implementatiestrategieën die voor deze interventie zijn gedefinieerd (audit en feedback, integratie van elektronische medische dossiers, plannen-doen-studeren-handelen cycli). Het primaire resultaat is de toepassing van evidence-based praktijken gedurende een aanhoudende periode van 2 jaar. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de duur van het ziekenhuisverblijf, de overplaatsing van de intensive care-afdeling en het opnieuw bezoeken van het ziekenhuis/de spoedeisende hulp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94153
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
          • Sunitha Kaiser, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofddiagnose astma EN leeftijd >2 tot <18 jaar bij opname in het ziekenhuis OF
  • Hoofddiagnose longontsteking EN leeftijd >2 maanden en <18 jaar bij opname in het ziekenhuis OF
  • Hoofddiagnose bronchiolitis EN leeftijd <2 jaar bij opname in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van SARS-CoV-2
  • Overplaatsing vanuit een andere intramurale instelling
  • Reeds bestaande chronische ziekten (bijv. longziekte, hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trajectinterventie met meerdere voorwaarden
De trajectinterventie met meerdere aandoeningen bestaat uit trajecten waaruit clinici kiezen om de zorg voor kinderen met astma, longontsteking of bronchiolitis te begeleiden. Belangrijke implementatiestrategieën zijn audit en feedback, plan-do-study-act-cycli en elektronische ordersets.
Zie Experimenteel/Arm 1 beschrijving
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Ziekenhuizen die zijn gerandomiseerd naar de controle-arm, zullen geen multi-conditietrajectinterventie of externe ondersteuning voor implementatie ontvangen. Zij blijven de huidige zorg leveren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longontsteking Evidence Based Practice 1
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Toediening van smalspectrumantibioticum
Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Longontsteking Evidence Based Practice 2
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Geen voorschrift van macrolide-antibiotica
Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Astma Evidence Based Praktijk 1
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Voorschrift van inhalatiecorticosteroïden voor kinderen ouder dan of gelijk aan 5 jaar
Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Astma Evidence Based Praktijk 2
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Gebruik van doseerinhalatoren
Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Astma Evidence Based Praktijk 3
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Gebruik van een ontwenningsprotocol voor astmaroutes/bronchusverwijders
Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Bronchiolitis Evidence-based praktijk 1
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Geen toediening van luchtwegverwijders
Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Bronchiolitis Evidence Based Praktijk 2
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Geen thoraxfoto's
Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Duur ziekenhuisverblijf
Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
Overplaatsing naar Intensive Care
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
De gebeurtenis waarbij een patiënt wordt overgeplaatst naar een IC
Tijdens een ziekenhuisopname ongeveer 2 dagen
30 dagen ziekenhuisopname of opnieuw bezoeken van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Gebeurtenis waarbij een patiënt opnieuw wordt opgenomen in het ziekenhuis of een bezoek krijgt aan de afdeling spoedeisende hulp binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die in het kader van dit project worden gegenereerd, zullen worden beheerd in overeenstemming met het beleid van de University of California San Francisco (UCSF) en NIH/NHLBI. De definitieve onderzoeksgegevens (de dataset die nodig is om de onderzoeksresultaten te documenteren en te ondersteunen) zullen beschikbaar worden gesteld om te worden gedeeld nadat de belangrijkste onderzoeksresultaten van de definitieve dataset zijn geaccepteerd voor publicatie in een collegiaal getoetst tijdschrift. Voordat gegevens worden gedeeld, worden ze geredigeerd om alle directe identificatiegegevens van ziekenhuizen te verwijderen (er worden geen identificatiegegevens van patiënten/individuen verzameld).

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar na peer-reviewed publicatie en zijn 3 jaar beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trajectinterventie met meerdere voorwaarden

3
Abonneren