Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig implementering av veier for å forbedre astma-, lungebetennelses- og bronkiolittomsorg for sykehusinnlagte barn (SIP)

12. oktober 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

SIP-studien: Samtidig implementering av veier for forbedring av astma-, lungebetennelses- og bronkiolittomsorg for sykehusinnlagte barn

Denne studiens mål er å identifisere og teste pragmatiske og bærekraftige strategier for å implementere en multitilstands klinisk intervensjon for barn som er innlagt på sykehus med astma, lungebetennelse eller bronkiolitt på fellessykehus. Hypotesen er at multitilstandsveiintervensjonen vil være assosiert med signifikant større økninger i klinikeres bruk av evidensbasert praksis sammenlignet med kontroll. Studien er en pragmatisk, klynge-randomisert studie i amerikanske samfunnssykehus. Det primære resultatet vil være innføring av evidensbasert praksis over en vedvarende periode på 2 år. Sekundære utfall inkluderer lengde på sykehusopphold, overføring av intensivavdeling og gjeninnleggelse/besøk av akuttmottak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma, lungebetennelse og bronkiolitt er de viktigste årsakene til sykehusinnleggelse i barndommen i USA, noe som fører til omtrent 350 000 sykehusinnleggelser og 2 milliarder dollar i kostnader årlig. Dårlig adopsjon av retningslinjene av klinikere bidrar til dårlige helseresultater for barn som er innlagt på sykehus med disse luftveissykdommene, inkludert lengre restitusjonstid/sykehusopphold, høyere forekomst av overføring til intensivavdelinger og økt risiko for reinnleggelse på sykehus.

Pathways kan forbedre klinikernes bruk av evidensbasert praksis/retningslinjer i både barne- og fellessykehusmiljøer. Baner er enkle, visuelle diagrammer som veileder klinikere trinn for trinn gjennom evidensbasert behandling av en spesifikk medisinsk tilstand (tilgjengelig via papir eller elektronisk). De fleste sykehus implementerer veier for en enkelt medisinsk tilstand om gangen (f.eks. astma). Men Seattle Children's Hospital utviklet en intervensjon for å implementere veier for flere tilstander samtidig. Denne intervensjonen førte til vedvarende adopsjon av retningslinjer, redusert oppholdstid og reduserte kostnader; og disse effektene var sammenlignbare med de som ble vist med implementering av enkelttilstandsveier. Denne intervensjonen med flere tilstander har ennå ikke blitt studert på kommunale sykehus, som står overfor unike implementeringsbarrierer.

Målet med studien er å identifisere og teste pragmatiske og bærekraftige strategier for å implementere en intervensjonsvei med flere tilstander for barn innlagt på sykehus med astma, lungebetennelse eller bronkiolitt på kommunale sykehus. Studien er en pragmatisk, klynge-randomisert studie i amerikanske samfunnssykehus. Intervensjonen vil bli implementert ved å bruke nøkkelimplementeringsstrategiene som er definert for denne intervensjonen (revisjon og tilbakemelding, elektronisk helsejournalintegrasjon, plan-gjøre-studie-handle-sykluser). Det primære resultatet vil være innføring av evidensbasert praksis over en vedvarende periode på 2 år. Sekundære utfall inkluderer lengde på sykehusopphold, overføring av intensivavdeling og gjeninnleggelse/besøk av akuttmottak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94153
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
          • Sunitha Kaiser, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av astma OG alder >2 til <18 år ved innleggelse på sykehus ELLER
  • Primærdiagnose av lungebetennelse OG alder >2 måneder og <18 år ved innleggelse til sykehus ELLER
  • Primærdiagnose bronkiolitt OG alder <2 år ved innleggelse på sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av SARS-CoV-2
  • Overføring fra annen døgninstitusjon
  • Eksisterende kroniske sykdommer (f.eks. lungesykdom, kardiovaskulær sykdom, nevrologiske lidelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multi-tilstand Pathway Intervention
Intervensjonen med flere tilstander består av veier klinikere velger fra for å veilede omsorgen for barn med astma, lungebetennelse eller bronkiolitt. Nøkkelimplementeringsstrategier inkluderer revisjon og tilbakemelding, plan-gjør-studie-handling-sykluser og elektroniske ordresett.
Atferdsmessig: Multi-tilstand Pathway Intervention
Se Eksperimentell/Arm 1 beskrivelse
Ingen inngripen: Velferdstandard
Sykehus som er randomisert til kontrollarmen vil ikke motta intervensjonen med flere tilstander eller noen ekstern støtte for implementering. De vil fortsette å tilby gjeldende standarder for omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevisbasert praksis for lungebetennelse 1
Tidsramme: Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Administrering av smalspektret antibiotika
Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Bevisbasert praksis for lungebetennelse 2
Tidsramme: Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Ingen resept på makrolidantibiotika
Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Astma-bevisbasert praksis 1
Tidsramme: Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Resept av inhalerte kortikosteroider til barn eldre enn eller lik 5 år
Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Astma-bevisbasert praksis 2
Tidsramme: Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Bruk av inhalatorer med målt dose
Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Astma-bevisbasert praksis 3
Tidsramme: Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Bruk av en astmavei/bronkodilaterende avvenningsprotokoll
Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Bronkiolitt bevisbasert praksis 1
Tidsramme: Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Ingen administrering av bronkodilatatorer
Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Bronkiolitt bevisbasert praksis 2
Tidsramme: Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Ingen røntgenbilder av thorax
Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Lengde sykehusopphold
Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Overføring til intensivavdeling
Tidsramme: Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
Hendelsen med at pasienten blir overført til en intensivavdeling
Under en sykehusinnleggelse, ca. 2 dager
30-dagers gjeninnleggelse eller gjenbesøk av akuttmottak
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Hendelse av at en pasient blir reinnlagt på sykehus eller får akuttbesøk innen 30 dager etter utskrivning
30 dager etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Society of Hospital Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R61HL157804 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data generert under dette prosjektet vil bli administrert i samsvar med retningslinjene til University of California San Francisco (UCSF) og NIH/NHLBI. De endelige forskningsdataene (datasettet som er nødvendig for å dokumentere og støtte forskningsresultater) vil bli gjort tilgjengelig for deling etter at hovedforskningsfunnene fra det endelige datasettet er akseptert for publisering i et fagfellevurdert tidsskrift. Før deling vil data bli redigert for å fjerne alle direkte identifikatorer for sykehus (ingen identifikatorer for pasienter/individer vil bli samlet inn).

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter fagfellevurdert publisering, og de vil være tilgjengelige i 3 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Multi-tilstand Pathway Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere