Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne wdrażanie ścieżek poprawy opieki nad chorymi na astmę, zapalenie płuc i zapalenie oskrzelików u hospitalizowanych dzieci (SIP)

12 października 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Badanie SIP: jednoczesne wdrażanie ścieżek poprawy opieki nad chorymi na astmę, zapalenie płuc i zapalenie oskrzelików u hospitalizowanych dzieci

Celem tego badania jest zidentyfikowanie i przetestowanie pragmatycznych i zrównoważonych strategii wdrażania wielowarunkowej interwencji klinicznej u dzieci hospitalizowanych z powodu astmy, zapalenia płuc lub zapalenia oskrzelików w szpitalach lokalnych. Hipoteza jest taka, że ​​interwencja ścieżki wielowarunkowej będzie związana ze znacznie większym wzrostem przyjmowania przez klinicystów praktyk opartych na dowodach w porównaniu z grupą kontrolną. Badanie jest pragmatycznym, randomizowanym badaniem klastrowym w amerykańskich szpitalach. Podstawowym rezultatem będzie przyjęcie praktyk opartych na dowodach przez dłuższy okres 2 lat. Drugorzędne wyniki obejmują długość pobytu w szpitalu, przeniesienie na oddział intensywnej terapii oraz ponowną wizytę w szpitalu/oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Astma, zapalenie płuc i zapalenie oskrzelików są głównymi przyczynami hospitalizacji dzieci w Stanach Zjednoczonych, prowadząc do około 350 000 hospitalizacji i 2 miliardów dolarów kosztów rocznie. Niewłaściwe przyjęcie wytycznych przez klinicystów przyczynia się do złych wyników zdrowotnych dzieci hospitalizowanych z powodu tych chorób układu oddechowego, w tym dłuższego czasu rekonwalescencji/pobytu w szpitalu, wyższego wskaźnika przeniesień na oddziały intensywnej terapii i zwiększonego ryzyka ponownej hospitalizacji.

Ścieżki mogą poprawić przyjmowanie przez klinicystów praktyk/wytycznych opartych na dowodach zarówno w szpitalach dziecięcych, jak i środowiskowych. Ścieżki to proste, wizualne diagramy, które prowadzą klinicystów krok po kroku przez opartą na dowodach opiekę nad określonym schorzeniem (dostępną w formie papierowej lub elektronicznej). Większość szpitali wdraża ścieżki dla pojedynczego schorzenia naraz (np. astmy). Ale Szpital Dziecięcy w Seattle opracował interwencję umożliwiającą jednoczesne wdrażanie ścieżek dla wielu schorzeń. Ta interwencja doprowadziła do trwałego przyjęcia wytycznych, skrócenia długości pobytu i zmniejszenia kosztów; i efekty te były porównywalne z efektami pokazanymi przy realizacji ścieżki jednowarunkowej. Ta wielowarunkowa interwencja ścieżki nie była jeszcze badana w szpitalach lokalnych, które napotykają wyjątkowe bariery wdrożeniowe.

Celem badania jest zidentyfikowanie i przetestowanie pragmatycznych i zrównoważonych strategii wdrażania wielowarunkowej ścieżki interwencji u dzieci hospitalizowanych z powodu astmy, zapalenia płuc lub zapalenia oskrzelików w szpitalach lokalnych. Badanie jest pragmatycznym, randomizowanym badaniem klastrowym w amerykańskich szpitalach. Interwencja ścieżki zostanie wdrożona przy użyciu kluczowych strategii wdrażania określonych dla tej interwencji (audyt i informacja zwrotna, integracja elektronicznej dokumentacji medycznej, cykle planuj-wykonuj-studiuj-działaj). Podstawowym rezultatem będzie przyjęcie praktyk opartych na dowodach przez dłuższy okres 2 lat. Drugorzędne wyniki obejmują długość pobytu w szpitalu, przeniesienie na oddział intensywnej terapii oraz ponowną wizytę w szpitalu/oddziale ratunkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94153
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
          • Sunitha Kaiser, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie astmy ORAZ wiek >2 do <18 lat w chwili przyjęcia do szpitala LUB
  • Pierwotne rozpoznanie zapalenia płuc ORAZ wiek >2 miesięcy i <18 lat w chwili przyjęcia do szpitala LUB
  • Pierwotne rozpoznanie zapalenia oskrzelików ORAZ wiek <2 lat w chwili przyjęcia do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza SARS-CoV-2
  • Przeniesienie z innej placówki stacjonarnej
  • Istniejące wcześniej choroby przewlekłe (np. choroba płuc, choroba układu krążenia, zaburzenia neurologiczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielowarunkowa interwencja ścieżki
Interwencja wielowarunkowa składa się ze ścieżek wybieranych przez klinicystów w celu kierowania opieką nad dziećmi z astmą, zapaleniem płuc lub zapaleniem oskrzelików. Kluczowe strategie wdrożeniowe obejmują audyt i informacje zwrotne, cykle planuj-wykonuj-studiuj-działaj oraz zestawy zamówień elektronicznych.
Patrz opis Eksperymentu/Ramienia 1
Brak interwencji: Standard opieki
Szpitale przydzielone losowo do ramienia kontrolnego nie otrzymają interwencji w ramach ścieżki wielowarunkowej ani żadnego zewnętrznego wsparcia wdrożenia. Będą nadal zapewniać obecne standardy opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyka oparta na dowodach dotyczących zapalenia płuc 1
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 2 dni
Podawanie antybiotyku o wąskim spektrum działania
Podczas hospitalizacji około 2 dni
Praktyka oparta na dowodach dotyczących zapalenia płuc 2
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 2 dni
Brak recepty na antybiotyki makrolidowe
Podczas hospitalizacji około 2 dni
Praktyka oparta na dowodach dotyczących astmy 1
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 2 dni
Recepta na wziewne kortykosteroidy dla dzieci w wieku co najmniej 5 lat
Podczas hospitalizacji około 2 dni
Praktyka oparta na dowodach dotyczących astmy 2
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 2 dni
Stosowanie inhalatorów z odmierzaną dawką
Podczas hospitalizacji około 2 dni
Praktyka oparta na dowodach dotyczących astmy 3
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 2 dni
Zastosowanie protokołu odstawiania od schematu leczenia astmy/leku rozszerzającego oskrzela
Podczas hospitalizacji około 2 dni
Praktyka oparta na dowodach dotyczących zapalenia oskrzelików 1
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 2 dni
Brak podawania leków rozszerzających oskrzela
Podczas hospitalizacji około 2 dni
Praktyka oparta na dowodach dotyczących zapalenia oskrzelików 2
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 2 dni
Brak rtg klatki piersiowej
Podczas hospitalizacji około 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 2 dni
Długość pobytu w szpitalu
Podczas hospitalizacji około 2 dni
Przeniesienie na intensywną terapię
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji około 2 dni
Zdarzenie przeniesienia pacjenta na OIOM
Podczas hospitalizacji około 2 dni
30-dniowa rewizyta w szpitalu lub ponowna wizyta na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Zdarzenie ponownego przyjęcia pacjenta do szpitala lub wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
30 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunitha V Kaiser, MD, MSc, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane wygenerowane w ramach tego projektu będą administrowane zgodnie z zasadami Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF) i NIH/NHLBI. Ostateczne dane badawcze (zbiór danych niezbędny do udokumentowania i poparcia wyników badań) zostaną udostępnione do udostępniania po zaakceptowaniu głównych wyników badań z ostatecznego zestawu danych do publikacji w recenzowanym czasopiśmie. Przed udostępnieniem dane zostaną zredagowane w celu usunięcia wszystkich bezpośrednich identyfikatorów szpitali (nie będą gromadzone żadne identyfikatory pacjentów/osób).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po recenzowanej publikacji i będą dostępne przez 3 lata.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

3
Subskrybuj