軽度から中等度のアルツハイマー病患者における AD-35 タブレットの安全性と有効性を評価する (WAY)

包含基準:

• 50～75歳の男女。
• 5年以上の正式な教育。
• NINCDS/ADRDA 基準 (2011 年) に従って AD の可能性があると診断されました。
• 軽度または中等度の AD 被験者: MMSE スコア 15 ～ 26 および CDR スコア ≥ 0.5 (CDR メモリ スコア ≥ 0.5)。
• 被験者は、おそらくADの臨床診断と一致する脳磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを受ける必要があります。 脳萎縮および内側側頭葉萎縮の視覚的評価スケールMTAグレーディング> 2ポイント。 軽度の白質変性が発生する可能性がありますが、Fazekas は 2 ポイント以下、テント上ラクナ梗塞病変は 3 ポイント以下です。
• -修正ハチンスキー虚血スケール（MHIS）の合計スコア≤4。
• ハミルトンうつ病尺度 (HAMD) の合計スコアが 17 以下。

除外基準:

• 被験者の視覚的、聴覚的、言語的コミュニケーションは、認知機能評価のニーズを満たすことができません。
• MRI 処置に耐えられない、または MRI の禁忌 (体内埋め込み型、MRI と互換性のないペースメーカー、埋め込み型除細動器、人工内耳、動脈瘤クリップ、埋め込み型注入ポンプ、埋め込み型神経刺激装置、眼の金属破片、その他の磁気的、電気的障害など)およびその他の金属インプラント) [注]、または治験責任医師の判断におけるその他の状況は、磁気共鳴画像法 (MRI) には適していません。
• 研究者は、他の重度または不安定な状態が臨床試験での認知評価を妨げる可能性があると考えています.
• その他の原因による認知症：血管性認知症、中枢神経系感染症、内分泌系疾患（甲状腺疾患、副甲状腺疾患など）およびその他の理由。