脳性麻痺患者におけるサルコペニアと骨減少症、およびボツリヌス神経毒A型注射後の影響
2022年9月29日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
脳性まひ患者におけるサルコペニアとオステオペニアの調査とボツリヌス神経毒A型注射後の影響の検討
筋肉の緊張亢進を制御するためのボツリヌス神経毒 A 型 (BoNT-A) 介入は、痙性脳性麻痺の子供に対するエビデンスに基づく管理の 1 つです。
しかし、衰弱を誘発するための動物モデルへのBoNT-A注射は、筋肉および骨格系に対するいくつかの有害な影響を明らかにしました。
この研究にはいくつかの目的があります。
最初の目的は、脳性麻痺患者の骨の状態と筋肉量の不足に関するベースライン データを確立することです。
この集団の筋肉および骨の健康に対するボトックスの筋肉内投与の影響を確認することが、もう 1 つの目的です。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
脳性麻痺患者は骨減少症やサルコペニアになりやすい。
筋肉の緊張亢進を制御するためのボツリヌス神経毒 A 型 (BoNT-A) 介入は、痙性脳性麻痺の子供に対するエビデンスに基づく管理の 1 つです。
しかし、衰弱を誘発するための動物モデルへのBoNT-A注射は、筋肉および骨格系に対するいくつかの有害な影響を明らかにしました。
この研究にはいくつかの目的があります。
最初の目的は、脳性麻痺患者の骨の状態と筋肉量の不足に関するベースライン データを確立することです。
この集団の筋肉および骨の健康に対するボトックスの筋肉内投与の影響を確認することが、もう 1 つの目的です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、138
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳性麻痺は骨減少症とサルコペニアになりやすい
説明
包含基準:
- 痙性CP（脳性麻痺）の診断
- 四肢の中等度から重度の痙性、修正アッシュワーススケールスコア≧2
除外基準:
- 手足の拘縮
- 四肢の以前の筋骨格手術
- ボツリヌス毒素介入の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ボツリヌストキシン注射群
オナボツリヌス毒素A
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DXA (二重エネルギー X 線吸収法)
時間枠：ボツリヌス神経毒A型注射後24週間でのベースラインからの変化
|
二重エネルギーX線吸収法
|
ボツリヌス神経毒A型注射後24週間でのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月11日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。