Sarcopenia e osteopenia in individui con paralisi cerebrale e influenze dopo l'iniezione di neurotossina botulinica di tipo A
29 settembre 2022 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Indagine su sarcopenia e osteopenia in individui con paralisi cerebrale ed esame delle influenze dopo l'iniezione di neurotossina botulinica di tipo A
L'intervento di neurotossina botulinica di tipo A (BoNT-A) per controllare l'ipertono muscolare è una delle gestioni basate sull'evidenza per i bambini con paralisi cerebrale spastica.
Tuttavia, l'iniezione di BoNT-A in modelli animali per indurre debolezza aveva rivelato alcuni effetti dannosi sui sistemi muscolari e scheletrici.
Ci sono alcuni obiettivi di questa ricerca.
Il primo obiettivo è quello di stabilire i dati di base delle carenze nella condizione ossea e nella massa muscolare per le persone con paralisi cerebrale.
Confermare l'influenza della somministrazione intramuscolare di Botox sulla salute muscolare e ossea in questa popolazione è l'altro obiettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui con paralisi cerebrale sono vulnerabili all'osteopenia e alla sarcopenia.
L'intervento di neurotossina botulinica di tipo A (BoNT-A) per controllare l'ipertono muscolare è una delle gestioni basate sull'evidenza per i bambini con paralisi cerebrale spastica.
Tuttavia, l'iniezione di BoNT-A in modelli animali per indurre debolezza aveva rivelato alcuni effetti dannosi sui sistemi muscolari e scheletrici.
Ci sono alcuni obiettivi di questa ricerca.
Il primo obiettivo è quello di stabilire i dati di base delle carenze nella condizione ossea e nella massa muscolare per le persone con paralisi cerebrale.
Confermare l'influenza della somministrazione intramuscolare di Botox sulla salute muscolare e ossea in questa popolazione è l'altro obiettivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 138
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
la paralisi cerebrale è vulnerabile per osteopenia e sarcopenia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di PCI spastica (paralisi cerebrale)
- spasticità da moderata a grave sugli arti, punteggio della scala di Ashworth modificata≧2
Criteri di esclusione:
- contratture fisse degli arti
- precedente intervento muscoloscheletrico agli arti
- Controindicazioni all'intervento con tossina botulinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di iniezione della tossina botulinica
onabotulinumtoxinA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
DXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 24 settimane dopo l'iniezione di neurotossina botulinica di tipo A
|
Assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
cambiamento rispetto al basale a 24 settimane dopo l'iniezione di neurotossina botulinica di tipo A
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Danno cerebrale, cronico
- Malattie muscoloscheletriche
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie ossee
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Paralisi cerebrale
- Sarcopenia
- Malattie ossee, metaboliche
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-BR-108-088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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