Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni og osteopeni hos personer med cerebral parese og påvirkning etter botulinumnevrotoksin type A-injeksjon

29. september 2022 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Undersøkelse av sarkopeni og osteopeni hos personer med cerebral parese og undersøkelse av påvirkninger etter botulinumnevrotoksin type A-injeksjon

Botulinum neurotoxin type A (BoNT-A) intervensjon for å kontrollere hypertoni i muskler er en av de evidensbaserte behandlingene for barn med spastisk cerebral parese. Imidlertid hadde BoNT-A-injeksjon i dyremodeller for å indusere svakhet avslørt noen skadelige effekter på muskel- og skjelettsystemer. Det er noen mål med denne forskningen. Det første målet er å etablere baselinedata for mangler i beintilstand og muskelmasse for personer med cerebral parese. Å bekrefte påvirkningen av intramuskulær administrering av Botox på muskel- og beinhelsen i denne populasjonen er det andre målet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personer med cerebral parese er sårbare for osteopeni og sarkopeni. Botulinum neurotoxin type A (BoNT-A) intervensjon for å kontrollere hypertoni i muskler er en av de evidensbaserte behandlingene for barn med spastisk cerebral parese. Imidlertid hadde BoNT-A-injeksjon i dyremodeller for å indusere svakhet avslørt noen skadelige effekter på muskel- og skjelettsystemer. Det er noen mål med denne forskningen. Det første målet er å etablere baselinedata for mangler i beintilstand og muskelmasse for personer med cerebral parese. Å bekrefte påvirkningen av intramuskulær administrering av Botox på muskel- og beinhelsen i denne populasjonen er det andre målet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 138
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

cerebral parese er sårbar for osteopeni og sarkopeni

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisering av spastisk CP (cerebral parese)
  2. moderat til alvorlig spastisitet over lemmer, modifisert Ashworth-skala-score≧2

Ekskluderingskriterier:

  1. faste kontrakturer av lemmer
  2. tidligere muskel- og skjelettkirurgi på lemmer
  3. kontraindikasjoner for botulinumtoksinintervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Botulinumtoksin injeksjonsgruppe
onabotulinumtoksinA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DXA (dual-energy x-ray absorptiometri)
Tidsramme: endring fra baseline ved 24 uker etter botulinum neurotoxin type A injeksjon
dobbel-energi røntgenabsorptiometri
endring fra baseline ved 24 uker etter botulinum neurotoxin type A injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-BR-108-088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere