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A 型肉毒杆菌神经毒素注射后脑瘫患者的肌肉减少症和骨质减少症及其影响

2022年9月29日更新者：National Cheng-Kung University Hospital

脑瘫患者肌肉减少症和骨质减少症的调查以及 A 型肉毒杆菌神经毒素注射后影响的检查

A 型肉毒杆菌神经毒素 (BoNT-A) 干预以控制肌肉张力亢进是痉挛性脑瘫患儿的循证治疗之一。然而，在动物模型中注射 BoNT-A 以诱发虚弱已显示出对肌肉和骨骼系统的一些不利影响。这项研究有一些目标。第一个目标是建立脑瘫患者骨骼状况和肌肉质量缺陷的基线数据。另一个目的是确认肉毒杆菌肌肉注射对这一人群肌肉和骨骼健康的影响。

研究概览

地位

邀请报名

条件

脑瘫

详细说明

脑瘫患者易患骨质减少和肌肉减少症。 A 型肉毒杆菌神经毒素 (BoNT-A) 干预以控制肌肉张力亢进是痉挛性脑瘫患儿的循证治疗之一。然而，在动物模型中注射 BoNT-A 以诱发虚弱已显示出对肌肉和骨骼系统的一些不利影响。这项研究有一些目标。第一个目标是建立脑瘫患者骨骼状况和肌肉质量缺陷的基线数据。另一个目的是确认肉毒杆菌肌肉注射对这一人群肌肉和骨骼健康的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Tainan、台湾、138
    - Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

脑瘫易患骨质减少和肌肉减少症

描述

纳入标准：

痉挛性脑瘫（脑瘫）的诊断
四肢中重度痉挛，改良Ashworth量表评分≧2

排除标准：

四肢固定挛缩
先前的四肢肌肉骨骼手术
肉毒毒素干预的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
肉毒素注射组肉毒毒素A

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
DXA（双能 X 射线吸收测定法）大体时间：A 型肉毒杆菌神经毒素注射后 24 周时基线的变化	双能X射线吸收法	A 型肉毒杆菌神经毒素注射后 24 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cheng-Kung University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月2日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月11日

首次发布 (实际的)

2022年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月29日

最后验证

2022年1月1日