Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni og osteopeni hos personer med cerebral parese og påvirkninger efter botulinum neurotoksin type A-injektion

29. september 2022 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Undersøgelse af sarkopeni og osteopeni hos personer med cerebral parese og undersøgelse af påvirkninger efter botulinum neurotoksin type A-injektion

Botulinum-neurotoksin type A (BoNT-A) intervention for at kontrollere hypertoni i muskler er en af ​​de evidensbaserede behandlinger for børn med spastisk cerebral parese. Imidlertid havde BoNT-A-injektion i dyremodeller for at inducere svaghed afsløret nogle skadelige virkninger på muskel- og skeletsystemer. Der er nogle mål med denne forskning. Det første mål er at etablere basisdata for mangler i knogletilstand og muskelmasse for personer med cerebral parese. At bekræfte indflydelsen af ​​intramuskulær administration af Botox på muskulær og knoglesundhed i denne befolkning er det andet mål.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer med cerebral parese er sårbare over for osteopeni og sarkopeni. Botulinum-neurotoksin type A (BoNT-A) intervention for at kontrollere hypertoni i muskler er en af ​​de evidensbaserede behandlinger for børn med spastisk cerebral parese. Imidlertid havde BoNT-A-injektion i dyremodeller for at inducere svaghed afsløret nogle skadelige virkninger på muskel- og skeletsystemer. Der er nogle mål med denne forskning. Det første mål er at etablere basisdata for mangler i knogletilstand og muskelmasse for personer med cerebral parese. At bekræfte indflydelsen af ​​intramuskulær administration af Botox på muskulær og knoglesundhed i denne befolkning er det andet mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 138
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

cerebral parese er sårbar for osteopeni og sarkopeni

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af spastisk CP (cerebral parese)
  2. moderat til svær spasticitet over lemmerne, Modificeret Ashworth-skala-score≧2

Ekskluderingskriterier:

  1. faste kontrakturer af lemmerne
  2. tidligere muskuloskeletal kirurgi på lemmerne
  3. kontraindikationer for botulinumtoksinintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Botulinum toksin injektion gruppe
onabotulinumtoxinA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DXA (dual-energy x-ray absorptiometri)
Tidsramme: ændring fra baseline 24 uger efter botulinum neurotoksin type A injektion
dobbelt-energi røntgen absorptiometri
ændring fra baseline 24 uger efter botulinum neurotoksin type A injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-108-088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner