Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie a osteopenie u jedinců s dětskou mozkovou obrnou a vlivy po injekci botulotoxinu typu A

29. září 2022 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Průzkum sarkopenie a osteopenie u jedinců s dětskou mozkovou obrnou a vyšetření vlivů po injekci botulotoxinu typu A

Intervence botulotoxinu typu A (BoNT-A) ke kontrole hypertonie svalů je jedním z postupů založených na důkazech u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Injekce BoNT-A na zvířecích modelech k vyvolání slabosti však odhalila některé škodlivé účinky na svalové a kosterní systémy. Existuje několik cílů tohoto výzkumu. Prvním cílem je stanovit základní údaje o nedostatcích ve stavu kostí a svalové hmoty u jedinců s dětskou mozkovou obrnou. Dalším cílem je potvrdit vliv intramuskulární aplikace botoxu na zdraví svalů a kostí u této populace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Jedinci s dětskou mozkovou obrnou jsou náchylní k osteopenii a sarkopenii. Intervence botulotoxinu typu A (BoNT-A) ke kontrole hypertonie svalů je jedním z postupů založených na důkazech u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Injekce BoNT-A na zvířecích modelech k vyvolání slabosti však odhalila některé škodlivé účinky na svalové a kosterní systémy. Existuje několik cílů tohoto výzkumu. Prvním cílem je stanovit základní údaje o nedostatcích ve stavu kostí a svalové hmoty u jedinců s dětskou mozkovou obrnou. Dalším cílem je potvrdit vliv intramuskulární aplikace botoxu na zdraví svalů a kostí u této populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 138
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětská mozková obrna je náchylná k osteopenii a sarkopenii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostika spastické CP (dětská mozková obrna)
  2. střední až těžká spasticita na končetinách, skóre modifikované Ashworthovy škály≧2

Kritéria vyloučení:

  1. fixované kontraktury končetin
  2. předchozí operace pohybového aparátu na končetinách
  3. kontraindikace k intervenci botulotoxinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina injekcí botulotoxinu
onabotulinumtoxinA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DXA (dual-energy rentgenová absorptiometrie)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty 24 týdnů po injekci botulinového neurotoxinu typu A
dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
změna od výchozí hodnoty 24 týdnů po injekci botulinového neurotoxinu typu A

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-BR-108-088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit