Szarkopénia és osteopenia cerebrális bénulásban szenvedő egyéneknél és az A típusú botulinum neurotoxin injekció beadása után
2022. szeptember 29. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital
A szarkopénia és osteopenia felmérése agyi bénulásban szenvedő egyéneknél és az A típusú botulinum neurotoxin injekció beadása utáni hatások vizsgálata
Az A típusú botulinum neurotoxin (BoNT-A) beavatkozás az izmok hipertóniájának szabályozására az egyik bizonyítékon alapuló kezelési módszer a spastic cerebralis paresisben szenvedő gyermekek számára.
Mindazonáltal állatmodellekben a gyengeség kiváltására adott BoNT-A injekció bizonyos káros hatásokat mutatott ki az izom- és csontrendszerre.
Ennek a kutatásnak van néhány célja.
Az első cél az agyi bénulásban szenvedő egyének csontállapotának és izomtömegének hiányosságainak kiindulási adatainak meghatározása.
A másik cél a Botox intramuszkuláris adagolásának az izmok és csontok egészségére gyakorolt hatásának megerősítése ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
Az agyi bénulásban szenvedők érzékenyek az osteopeniára és a szarkopéniára.
Az A típusú botulinum neurotoxin (BoNT-A) beavatkozás az izmok hipertóniájának szabályozására az egyik bizonyítékon alapuló kezelési módszer a spastic cerebralis paresisben szenvedő gyermekek számára.
Mindazonáltal állatmodellekben a gyengeség kiváltására adott BoNT-A injekció bizonyos káros hatásokat mutatott ki az izom- és csontrendszerre.
Ennek a kutatásnak van néhány célja.
Az első cél az agyi bénulásban szenvedő egyének csontállapotának és izomtömegének hiányosságainak kiindulási adatainak meghatározása.
A másik cél a Botox intramuszkuláris adagolásának az izmok és csontok egészségére gyakorolt hatásának megerősítése ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 138
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az agyi bénulás érzékeny az osteopeniára és a szarkopéniára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spasztikus CP (agyi bénulás) diagnózisa
- mérsékelt vagy súlyos spaszticitás a végtagokon, a módosított Ashworth-skála pontszám ≧2
Kizárási kritériumok:
- a végtagok rögzített kontraktúrái
- korábbi mozgásszervi műtétek a végtagokon
- ellenjavallatok a botulinum toxin beavatkozáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Botulinum toxin injekciós csoport
onabotulinumtoxinA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DXA (kettős energiás röntgenabszorpciós mérés)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 24 héttel az A típusú botulinum neurotoxin injekció után
|
kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
|
változás a kiindulási értékhez képest 24 héttel az A típusú botulinum neurotoxin injekció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Krónikus agykárosodás
- Mozgásszervi betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Csontbetegségek
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Cerebrális bénulás
- Sarcopenia
- Csontbetegségek, anyagcsere
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-BR-108-088
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .