Sarkopenia ja osteopenia henkilöillä, joilla on aivovamma ja botuliinineurotoksiinityypin A injektiovaikutuksia
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Sarkopenia- ja osteopeniatutkimus henkilöillä, joilla on aivovamma, ja vaikutusten tutkiminen botuliinineurotoksiinityypin A injektion jälkeen
Botuliinin A-tyypin neurotoksiini (BoNT-A) -interventio lihasten hypertonian hallintaan on yksi todisteisiin perustuvista hoidoista lapsille, joilla on spastinen aivohalvaus.
Kuitenkin BoNT-A-injektio eläinmalleissa heikkouden aiheuttamiseksi oli paljastanut joitakin haitallisia vaikutuksia lihas- ja luustojärjestelmiin.
Tällä tutkimuksella on joitain tavoitteita.
Ensimmäisenä tavoitteena on saada selville aivohalvausta sairastavien henkilöiden luun kunnon ja lihasmassan puutteista lähtötasotiedot.
Toinen tavoite on vahvistaa Botoxin lihaksensisäisen annon vaikutukset lihasten ja luuston terveyteen tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on aivohalvaus, ovat alttiita osteopenialle ja sarkopenialle.
Botuliinin A-tyypin neurotoksiini (BoNT-A) -interventio lihasten hypertonian hallintaan on yksi todisteisiin perustuvista hoidoista lapsille, joilla on spastinen aivohalvaus.
Kuitenkin BoNT-A-injektio eläinmalleissa heikkouden aiheuttamiseksi oli paljastanut joitakin haitallisia vaikutuksia lihas- ja luustojärjestelmiin.
Tällä tutkimuksella on joitain tavoitteita.
Ensimmäisenä tavoitteena on saada selville aivohalvausta sairastavien henkilöiden luun kunnon ja lihasmassan puutteista lähtötasotiedot.
Toinen tavoite on vahvistaa Botoxin lihaksensisäisen annon vaikutukset lihasten ja luuston terveyteen tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 138
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aivohalvaus on altis osteopenialle ja sarkopenialle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spastisen CP-diagnoosi (aivovamma)
- kohtalainen tai vaikea spastisuus raajoissa, modifioidun Ashworth-asteikon pistemäärä ≧2
Poissulkemiskriteerit:
- raajojen kiinteät kontraktuurit
- aiempi tuki- ja liikuntaelinleikkaus raajoissa
- vasta-aiheet botuliinitoksiinihoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Botuliinitoksiinin injektioryhmä
onabotuliinitoksiiniA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DXA (kaksienergiainen röntgenabsorptiometria)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 24 viikon kuluttua botuliinineurotoksiinityypin A injektiosta
|
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria
|
muutos lähtötasosta 24 viikon kuluttua botuliinineurotoksiinityypin A injektiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Luun sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Aivohalvaus
- Sarkopenia
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-108-088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .