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Sarcopénie et ostéopénie chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale et influences après injection de neurotoxine botulique de type A

29 septembre 2022 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Enquête sur la sarcopénie et l'ostéopénie chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale et examen des influences après injection de neurotoxine botulique de type A

L'intervention de la neurotoxine botulique de type A (BoNT-A) pour contrôler l'hypertonie des muscles est l'une des prises en charge fondées sur des données probantes pour les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Cependant, l'injection de BoNT-A dans des modèles animaux pour induire une faiblesse a révélé des effets néfastes sur les systèmes musculaire et squelettique. Il y a quelques objectifs de cette recherche. Le premier objectif est d'établir les données de base des déficiences de l'état osseux et de la masse musculaire des personnes atteintes de paralysie cérébrale. Confirmer les influences de l'administration intramusculaire de Botox sur la santé musculaire et osseuse de cette population est l'autre objectif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Paralysie cérébrale

Description détaillée

Les personnes atteintes de paralysie cérébrale sont vulnérables à l'ostéopénie et à la sarcopénie. L'intervention de la neurotoxine botulique de type A (BoNT-A) pour contrôler l'hypertonie des muscles est l'une des prises en charge fondées sur des données probantes pour les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Cependant, l'injection de BoNT-A dans des modèles animaux pour induire une faiblesse a révélé des effets néfastes sur les systèmes musculaire et squelettique. Il y a quelques objectifs de cette recherche. Le premier objectif est d'établir les données de base des déficiences de l'état osseux et de la masse musculaire des personnes atteintes de paralysie cérébrale. Confirmer les influences de l'administration intramusculaire de Botox sur la santé musculaire et osseuse de cette population est l'autre objectif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Tainan, Taïwan, 138
    - Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

la paralysie cérébrale est vulnérable à l'ostéopénie et à la sarcopénie

La description

Critère d'intégration:

diagnostic de CP spastique (paralysie cérébrale)
spasticité modérée à sévère sur les membres, score sur l'échelle d'Ashworth modifiée≧2

Critère d'exclusion:

contractures fixes des membres
chirurgie musculo-squelettique antérieure des membres
contre-indications à l'intervention de la toxine botulique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'injection de toxine botulique onabotulinumtoxinA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
DXA (absorptiométrie à rayons X bi-énergie) Délai: changement par rapport au départ à 24 semaines après l'injection de la neurotoxine botulique de type A	absorptiométrie à rayons X bi-énergie	changement par rapport au départ à 24 semaines après l'injection de la neurotoxine botulique de type A

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

B-BR-108-088

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .