Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia i osteopenia u osób z porażeniem mózgowym i wpływy po wstrzyknięciu neurotoksyny botulinowej typu A

29 września 2022 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Ankieta dotycząca sarkopenii i osteopenii u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym oraz badanie wpływu iniekcji neurotoksyny botulinowej typu A

Interwencja neurotoksyny botulinowej typu A (BoNT-A) w celu kontrolowania hipertonii mięśniowej jest jednym z opartych na dowodach postępowań u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Jednak wstrzyknięcie BoNT-A w modelach zwierzęcych w celu wywołania osłabienia ujawniło pewne szkodliwe skutki dla układu mięśniowego i szkieletowego. Istnieje kilka celów tych badań. Pierwszym celem jest ustalenie podstawowych danych dotyczących niedoborów stanu kości i masy mięśniowej u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym. Drugim celem jest potwierdzenie wpływu domięśniowego podawania botoksu na zdrowie mięśni i kości w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby z mózgowym porażeniem dziecięcym są podatne na osteopenię i sarkopenię. Interwencja neurotoksyny botulinowej typu A (BoNT-A) w celu kontrolowania hipertonii mięśniowej jest jednym z opartych na dowodach postępowań u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Jednak wstrzyknięcie BoNT-A w modelach zwierzęcych w celu wywołania osłabienia ujawniło pewne szkodliwe skutki dla układu mięśniowego i szkieletowego. Istnieje kilka celów tych badań. Pierwszym celem jest ustalenie podstawowych danych dotyczących niedoborów stanu kości i masy mięśniowej u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym. Drugim celem jest potwierdzenie wpływu domięśniowego podawania botoksu na zdrowie mięśni i kości w tej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 138
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

mózgowe porażenie dziecięce jest podatne na osteopenię i sarkopenię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka spastycznego MPD (mózgowe porażenie dziecięce)
  2. spastyczność kończyn o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wynik w zmodyfikowanej skali Ashwortha ≧2

Kryteria wyłączenia:

  1. stałe przykurcze kończyn
  2. przebyta operacja układu mięśniowo-szkieletowego kończyn
  3. przeciwwskazania do interwencji toksyną botulinową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa iniekcji toksyny botulinowej
onabotulinumtoxin A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DXA (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 24 tygodniach od wstrzyknięcia neurotoksyny botulinowej typu A
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 24 tygodniach od wstrzyknięcia neurotoksyny botulinowej typu A

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-BR-108-088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj