Sarcopenia e osteopenia em indivíduos com paralisia cerebral e influências após injeção de neurotoxina botulínica tipo A
29 de setembro de 2022 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Pesquisa de Sarcopenia e Osteopenia em Indivíduos com Paralisia Cerebral e Exame de Influências Após Injeção de Neurotoxina Botulínica Tipo A
A intervenção com neurotoxina botulínica tipo A (BoNT-A) para controlar a hipertonia dos músculos é um dos manejos baseados em evidências para crianças com paralisia cerebral espástica.
No entanto, a injeção de BoNT-A em modelos animais para induzir fraqueza revelou alguns efeitos prejudiciais nos sistemas muscular e esquelético.
Existem alguns objetivos desta pesquisa.
O primeiro objetivo é estabelecer os dados basais de deficiências na condição óssea e massa muscular para indivíduos com paralisia cerebral.
Confirmar as influências da administração intramuscular de Botox na saúde muscular e óssea nesta população é outro objetivo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com paralisia cerebral são vulneráveis à osteopenia e à sarcopenia.
A intervenção com neurotoxina botulínica tipo A (BoNT-A) para controlar a hipertonia dos músculos é um dos manejos baseados em evidências para crianças com paralisia cerebral espástica.
No entanto, a injeção de BoNT-A em modelos animais para induzir fraqueza revelou alguns efeitos prejudiciais nos sistemas muscular e esquelético.
Existem alguns objetivos desta pesquisa.
O primeiro objetivo é estabelecer os dados basais de deficiências na condição óssea e massa muscular para indivíduos com paralisia cerebral.
Confirmar as influências da administração intramuscular de Botox na saúde muscular e óssea nesta população é outro objetivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Tainan, Taiwan, 138
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paralisia cerebral é vulnerável a osteopenia e sarcopenia
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de PC espástica (paralisia cerebral)
- espasticidade moderada a grave nos membros, pontuação da Escala de Ashworth Modificada≧2
Critério de exclusão:
- contraturas fixas dos membros
- cirurgia musculoesquelética prévia nos membros
- contra-indicações à intervenção com toxina botulínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de injeção de toxina botulínica
onabotulinumtoxinA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DXA (absorciometria de raios X de dupla energia)
Prazo: alteração da linha de base em 24 semanas após a injeção de neurotoxina botulínica tipo A
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absortometria de raio-X de dupla energia
|
alteração da linha de base em 24 semanas após a injeção de neurotoxina botulínica tipo A
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças musculoesqueléticas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças ósseas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Paralisia cerebral
- Sarcopenia
- Doenças Ósseas Metabólicas
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-108-088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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