뇌성마비 및 보툴리눔 신경독소 A형 주사 후 영향을 받은 개인의 근육감소증 및 골감소증
2022년 9월 29일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
뇌성마비 환자의 근감소증 및 골감소증 조사 및 보툴리눔 신경독소 A형 주사 후 영향 조사
근육의 과긴장을 조절하기 위한 보툴리눔 신경독 A형(BoNT-A) 중재는 경련성 뇌성마비 아동을 위한 증거 기반 관리 중 하나입니다.
그러나 쇠약을 유도하기 위해 동물 모델에 BoNT-A를 주사한 결과 근육 및 골격계에 일부 해로운 영향이 나타났습니다.
이 연구의 몇 가지 목표가 있습니다.
첫 번째 목표는 뇌성 마비가 있는 개인의 뼈 상태 및 근육량의 결함에 대한 기본 데이터를 설정하는 것입니다.
이 집단의 근육 및 뼈 건강에 대한 보톡스의 근육내 투여의 영향을 확인하는 것이 또 다른 목표입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
뇌성 마비가 있는 개인은 골감소증 및 근감소증에 취약합니다.
근육의 과긴장을 조절하기 위한 보툴리눔 신경독 A형(BoNT-A) 중재는 경련성 뇌성마비 아동을 위한 증거 기반 관리 중 하나입니다.
그러나 쇠약을 유도하기 위해 동물 모델에 BoNT-A를 주사한 결과 근육 및 골격계에 일부 해로운 영향이 나타났습니다.
이 연구의 몇 가지 목표가 있습니다.
첫 번째 목표는 뇌성 마비가 있는 개인의 뼈 상태 및 근육량의 결함에 대한 기본 데이터를 설정하는 것입니다.
이 집단의 근육 및 뼈 건강에 대한 보톡스의 근육내 투여의 영향을 확인하는 것이 또 다른 목표입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 138
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌성마비는 골감소증과 근육감소증에 취약하다
설명
포함 기준:
- 경련성 CP(뇌성마비) 진단
- 사지의 중등도 내지 중증 경련, Modified Ashworth Scale 점수 ≥ 2
제외 기준:
- 사지의 고정 구축
- 팔다리에 대한 이전 근골격계 수술
- 보툴리눔 독소 개입에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
보툴리눔 톡신 주사군
onabotulinumtoxinA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DXA(이중 에너지 X선 흡수계측법)
기간: 보툴리눔 신경독소 A형 주사 후 24주에 베이스라인으로부터의 변화
|
이중 에너지 X선 흡광계
|
보툴리눔 신경독소 A형 주사 후 24주에 베이스라인으로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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