Саркопения и остеопения у лиц с церебральным параличом и влияние после инъекции ботулинического нейротоксина типа А
29 сентября 2022 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Обзор саркопении и остеопении у лиц с церебральным параличом и изучение влияния после инъекции ботулинического нейротоксина типа А
Вмешательство ботулинического нейротоксина типа А (BoNT-A) для контроля гипертонуса мышц является одним из доказательных методов лечения детей со спастическим церебральным параличом.
Тем не менее, инъекция ботулинического токсина в животных моделях с целью вызвать слабость выявила некоторые пагубные последствия для мышечной и скелетной систем.
Есть некоторые цели этого исследования.
Первая цель состоит в том, чтобы установить исходные данные о недостатках состояния костей и мышечной массы у лиц с церебральным параличом.
Другой целью является подтверждение влияния внутримышечного введения ботокса на здоровье мышц и костей у этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Люди с церебральным параличом подвержены остеопении и саркопении.
Вмешательство ботулинического нейротоксина типа А (BoNT-A) для контроля гипертонуса мышц является одним из доказательных методов лечения детей со спастическим церебральным параличом.
Тем не менее, инъекция ботулинического токсина в животных моделях с целью вызвать слабость выявила некоторые пагубные последствия для мышечной и скелетной систем.
Есть некоторые цели этого исследования.
Первая цель состоит в том, чтобы установить исходные данные о недостатках состояния костей и мышечной массы у лиц с церебральным параличом.
Другой целью является подтверждение влияния внутримышечного введения ботокса на здоровье мышц и костей у этой популяции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 138
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
церебральный паралич уязвим для остеопении и саркопении
Описание
Критерии включения:
- диагностика спастического ДЦП (ДЦП)
- спастичность конечностей от умеренной до тяжелой степени, оценка по модифицированной шкале Эшворта ≥2
Критерий исключения:
- фиксированные контрактуры конечностей
- предыдущие операции на опорно-двигательном аппарате на конечностях
- противопоказания к ботулинотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа инъекций ботулотоксина
онаботулотоксин А
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДРА (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели после инъекции ботулинического нейротоксина типа А
|
двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели после инъекции ботулинического нейротоксина типа А
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания костей
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Церебральный паралич
- Саркопения
- Болезни костей, метаболические
Другие идентификационные номера исследования
- B-BR-108-088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .