Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie en osteopenie bij personen met hersenverlamming en invloeden na injectie met botulineneurotoxine type A

29 september 2022 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Overzicht van sarcopenie en osteopenie bij personen met hersenverlamming en onderzoek van invloeden na injectie met botulineneurotoxine type A

Botulinum neurotoxine type A (BoNT-A) interventie om de hypertonie van spieren onder controle te houden is een van de evidence-based behandelingen voor kinderen met spastische cerebrale parese. BoNT-A-injectie in diermodellen om zwakte te induceren, had echter enkele nadelige effecten op spier- en skeletsystemen aan het licht gebracht. Er zijn enkele doelstellingen van dit onderzoek. Het eerste doel is om basisgegevens vast te stellen van tekortkomingen in botconditie en spiermassa voor personen met hersenverlamming. Het andere doel is om de invloeden van intramusculaire toediening van Botox op de spier- en botgezondheid in deze populatie te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Personen met hersenverlamming zijn kwetsbaar voor osteopenie en sarcopenie. Botulinum neurotoxine type A (BoNT-A) interventie om de hypertonie van spieren onder controle te houden is een van de evidence-based behandelingen voor kinderen met spastische cerebrale parese. BoNT-A-injectie in diermodellen om zwakte te induceren, had echter enkele nadelige effecten op spier- en skeletsystemen aan het licht gebracht. Er zijn enkele doelstellingen van dit onderzoek. Het eerste doel is om basisgegevens vast te stellen van tekortkomingen in botconditie en spiermassa voor personen met hersenverlamming. Het andere doel is om de invloeden van intramusculaire toediening van Botox op de spier- en botgezondheid in deze populatie te bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 138
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

hersenverlamming is kwetsbaar voor osteopenie en sarcopenie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van spastische CP (hersenverlamming)
  2. matige tot ernstige spasticiteit over de ledematen, gemodificeerde Ashworth-schaalscore ≧2

Uitsluitingscriteria:

  1. vaste contracturen van de ledematen
  2. eerdere musculoskeletale chirurgie aan de ledematen
  3. contra-indicaties voor interventie met botulinetoxine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Botulinumtoxine-injectiegroep
opabotulinumtoxineA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DXA (röntgenabsorptiometrie met dubbele energie)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 24 weken na injectie met botulineneurotoxine type A
röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 24 weken na injectie met botulineneurotoxine type A

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-BR-108-088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren