プレバイオティクス、リフティング、好気性介入による胃腸と代謝への影響 (GAMEPLAN)
2022年11月9日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
プレバイオティクス、リフティング、好気性介入による胃腸と代謝への影響 (GAMEPLAN)
この研究は、プレバイオティクス繊維の補給と運動が腸内細菌叢と人間の健康に及ぼす独立した効果と組み合わせた効果を判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mikaela Webb, BS, RD
- 電話番号：(217) 300-9577
- メール：mwebb24@illinois.edu
研究場所
-
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Illinois
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
コンタクト：
- Mikaela Webb, BS, RD
-
主任研究者：
- Jacob M Allen, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.5-45kg/m2
- 医師の診断を受けていない胃腸疾患または代謝性疾患
- 座りっぱなし (週に 30 分未満の中強度または高強度の運動、または合計 20 未満の Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ; GodinLeisure) スコア)
- COVID-19 に対する完全なワクチン接種済み
除外基準:
- 空腹時血糖値 >126 mg/dL
- 血圧 >160/100 mm Hg
- 代謝性疾患または消化器疾患または便秘と診断された医師
- 運動中にリスクをもたらす可能性のある心臓の状態
- 経口血糖降下薬またはインスリンの服用
- 妊娠中、授乳中または閉経後
- 1日2杯以上のアルコール飲料の喫煙または摂取、薬物の乱用
- 過去 1 か月で 5% を超える体重の変化、または過去 1 年間で 10% を超える変化があった
- 何らかの形の肥満手術または胆嚢除去を受けたことがある
- 過去3か月間に抗生物質を服用したことがある
- 実験用繊維を消費できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ + プレバイオティクス
エクササイズ + プレバイオティクス介入グループは、1 日あたり 10 g のフルクトオリゴ糖 (FOS) を消費します。
さらに、彼らは 6 週間を実行します。中等度から高強度の有酸素運動と筋力ベースの運動からなる監視付きの漸進的多成分運動トレーニング (週 3 回)。
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FOS (NUTRAFLORA® P-95、Ingredion) サプリメント (10g/日) を水と混ぜて毎日摂取します。
介入期間中、すべての参加者は、中等度から激しい有酸素運動および筋力ベースの運動 (週 3 回) で構成される、監督された漸進的な多成分運動トレーニングの 6 週間を実行します。
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プラセボコンパレーター：エクササイズ + プラセボ
エクササイズ + プラセボ グループは、毎日 10 g/d のプラセボ (マルトデキストリン) 粉末を摂取します。
さらに、彼らは 6 週間を実行します。中等度から高強度の有酸素運動と筋力ベースの運動からなる監視付きの漸進的多成分運動トレーニング (週 3 回)。
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介入期間中、すべての参加者は、中等度から激しい有酸素運動および筋力ベースの運動 (週 3 回) で構成される、監督された漸進的な多成分運動トレーニングの 6 週間を実行します。
マルトデキストリン (グローブ 18DE マルトデキストリン、イングレディオン) サプリメント (10g/日) は、水と混ぜて毎日摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化管微生物叢組成の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間のマーク
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糞便サンプル中の 16S rRNA 遺伝子の V4 領域を配列決定することにより、コントロールと比較して、プレバイオティクスの毎日の消費と定期的な運動を組み合わせた場合の消化管微生物叢への影響を決定します。
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ベースラインと 6 週間のマーク
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消化管微生物由来代謝物濃度の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間のマーク
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コントロールと比較して、短鎖脂肪酸の濃度に対する定期的な運動と組み合わせたプレバイオティクスの毎日の消費の影響を決定します。
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ベースラインと 6 週間のマーク
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間のマーク
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コントロールと比較して、空腹時血糖に対する定期的な運動と組み合わせたプレバイオティクスの毎日の消費の影響を決定します。
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ベースラインと 6 週間のマーク
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空腹時インスリンの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間のマーク
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コントロールと比較して、空腹時インスリンに対する定期的な運動と組み合わせたプレバイオティクスの毎日の消費の影響を決定します。
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ベースラインと 6 週間のマーク
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体組成の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間のマーク
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コントロールと比較して、体組成に対する定期的な運動と組み合わせたプレバイオティクスの毎日の消費の影響を決定します。
これには、脂肪量と除脂肪量の割合が含まれます。
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ベースラインと 6 週間のマーク
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体脂肪分布の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間のマーク
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コントロールと比較して、体脂肪分布に対する定期的な運動と組み合わせたプレバイオティクスの毎日の消費の影響を決定します。
これには、キログラム単位の内臓脂肪と肝臓脂肪の重量が含まれます。
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ベースラインと 6 週間のマーク
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認知の変化
時間枠：ベースラインと 6 週間のマーク
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定期的な運動と組み合わせたプレバイオティクスの毎日の消費が、関係記憶、海馬機能、干渉制御、および対照と比較して選択的注意に与える影響を判断します。
結果はコンピューター タスクで評価され、参加者には電極キャップが装着されます。
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ベースラインと 6 週間のマーク
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースラインと 6 週間のマーク
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コントロールと比較して、コレステロールとトリグリセリドを含む空腹時脂質プロファイルに対する定期的な運動と組み合わせたプレバイオティクスの毎日の消費の影響を決定します。
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ベースラインと 6 週間のマーク
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月20日
研究の完了 (予想される)
2023年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月11日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。