Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-intestinale en metabolische effecten van een prebiotische, liftende en aerobe ingreep (GAMEPLAN)

9 november 2022 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign

Gastro-intestinale en metabolische effecten van een prebiotische, liftende en aerobe interventie (GAMEPLAN)

Deze studie heeft tot doel de onafhankelijke en gecombineerde effecten van suppletie met prebiotische vezels en lichaamsbeweging op het darmmicrobioom en de menselijke gezondheid te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Contact:
          • Mikaela Webb, BS, RD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacob M Allen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 18,5-45 kg/m2
  • Zonder door een arts gediagnosticeerde gastro-intestinale of stofwisselingsziekten
  • Sedentair (< 30 minuten matige of hoge intensiteitsoefening per week OF < 20 geaggregeerde Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ; GodinLeisure)-score)
  • Volledig gevaccineerd tegen COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Nuchtere bloedglucose >126 mg/dL
  • Bloeddruk >160/100 mm Hg
  • Arts diagnosticeerde metabole of gastro-intestinale aandoeningen of obstipatie
  • Hartaandoeningen die een risico kunnen vormen tijdens inspanning
  • Het gebruik van orale bloedglucoseverlagende middelen of insuline
  • Zwanger, borstvoeding of postmenopauzaal
  • Rook of consumeer > 2 alcoholische dranken/dag, gebruik drugs
  • > 5% gewichtsverandering hebben gehad in de afgelopen maand of > 10% verandering in het afgelopen jaar
  • Enige vorm van bariatrische chirurgie of verwijdering van de galblaas hebben gehad
  • U heeft de afgelopen 3 maanden antibiotica gebruikt
  • Kan de experimentele vezel niet consumeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening + prebiotica
De interventiegroep Oefening + Prebiotische zal 10 g/d fructo-oligosacchariden (FOS) consumeren. Daarnaast zullen ze 6 weken presteren. van gesuperviseerde progressieve multi-component oefentraining bestaande uit matige tot krachtige aerobe en op kracht gebaseerde oefeningen (3x/wk).
Voedingssupplement: Fructo-oligosacchariden (FOS)
FOS (NUTRAFLORA® P-95, Ingredion) supplementen (10g/dag) worden dagelijks gemengd met water geconsumeerd.
Gedragsmatig: Oefening
Tijdens de interventieperiode zullen alle deelnemers 6 weken lang begeleide progressieve multi-component oefentraining uitvoeren, bestaande uit matige tot krachtige aërobe en op kracht gebaseerde oefeningen (3x/wk.).
Placebo-vergelijker: Oefening + Placebo
De Exercise + Placebo-groep consumeert elke dag 10 g/dag van een placebo (maltodextrine) poeder. Daarnaast zullen ze 6 weken presteren. van gesuperviseerde progressieve multi-component oefentraining bestaande uit matige tot krachtige aerobe en op kracht gebaseerde oefeningen (3x/wk).
Gedragsmatig: Oefening
Tijdens de interventieperiode zullen alle deelnemers 6 weken lang begeleide progressieve multi-component oefentraining uitvoeren, bestaande uit matige tot krachtige aërobe en op kracht gebaseerde oefeningen (3x/wk.).
Voedingssupplement: Placebo
Maltodextrine (Globe 18DE Maltodextrine, Ingredion) supplementen (10g/dag) worden dagelijks gemengd met water geconsumeerd.
Andere namen:
  • Maltodextrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de samenstelling van de gastro-intestinale microbiota
Tijdsspanne: Baseline & 6-weekse markering
Bepaal de impact van dagelijkse consumptie van prebiotica in combinatie met regelmatige lichaamsbeweging op de gastro-intestinale microbiota in vergelijking met controle door het V4-gebied van het 16S rRNA-gen in fecale monsters te sequentiëren.
Baseline & 6-weekse markering
Veranderingen in gastro-intestinale microbiële metabolietconcentraties
Tijdsspanne: Baseline & 6-weekse markering
Bepaal de impact van dagelijkse consumptie van prebiotica in combinatie met regelmatige lichaamsbeweging op de concentratie van vetzuren met een korte keten in vergelijking met controle.
Baseline & 6-weekse markering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Baseline & 6-weekse markering
Bepaal de impact van dagelijkse consumptie van prebiotica in combinatie met regelmatige lichaamsbeweging op nuchtere glucose in vergelijking met controle.
Baseline & 6-weekse markering
Veranderingen in nuchtere insuline
Tijdsspanne: Baseline & 6-weekse markering
Bepaal de impact van dagelijkse consumptie van prebiotica in combinatie met regelmatige lichaamsbeweging op nuchtere insuline in vergelijking met controle.
Baseline & 6-weekse markering
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline & 6-weekse markering
Bepaal de impact van dagelijkse consumptie van prebiotica in combinatie met regelmatige lichaamsbeweging op de lichaamssamenstelling in vergelijking met controle. Dit omvat het percentage vetmassa en vetvrije massa.
Baseline & 6-weekse markering
Veranderingen in de verdeling van lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline & 6-weekse markering
Bepaal de impact van dagelijkse consumptie van prebiotica in combinatie met regelmatige lichaamsbeweging op de verdeling van lichaamsvet in vergelijking met controle. Dit omvat het gewicht van visceraal vet en levervet in kilogrammen.
Baseline & 6-weekse markering
Veranderingen in cognitie
Tijdsspanne: Baseline & 6-weekse markering
Bepaal de impact van dagelijkse consumptie van prebiotica in combinatie met regelmatige lichaamsbeweging op relationeel geheugen, hippocampusfunctie, interferentiecontrole en selectieve aandacht in vergelijking met controle. De resultaten worden beoordeeld met computertaken en de deelnemers worden uitgerust met een elektrodekapje.
Baseline & 6-weekse markering

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lipidenprofielen
Tijdsspanne: Baseline & 6-weekse markering
Bepaal de impact van dagelijkse consumptie van prebiotica in combinatie met regelmatige lichaamsbeweging op nuchtere lipidenprofielen, waaronder cholesterol en triglyceriden, in vergelijking met controle.
Baseline & 6-weekse markering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21730

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Fructo-oligosacchariden (FOS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren