A prebiotikum, a lifting és az aerob beavatkozás gasztrointesztinális és metabolikus hatásai (GAMEPLAN)
2022. november 9. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign
A prebiotikus, lifting és aerob beavatkozás gasztrointesztinális és metabolikus hatásai (GAMEPLAN)
A tanulmány célja, hogy meghatározza a prebiotikus rostpótlás és a testmozgás független és kombinált hatásait a bél mikrobiomára és az emberi egészségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mikaela Webb, BS, RD
- Telefonszám: (217) 300-9577
- E-mail: mwebb24@illinois.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Toborzás
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikaela Webb, BS, RD
-
Kutatásvezető:
- Jacob M Allen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-45 kg/m2
- Orvos nélkül gyomor-bélrendszeri vagy anyagcsere-betegségek diagnosztizáltak
- Ülő életmód (< 30 perc közepes vagy magas intenzitású edzés hetente VAGY < 20 összesített Godin-Shepard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív (GSLTQ; GodinLeisure) pontszám)
- Teljesen beoltva a COVID-19 ellen
Kizárási kritériumok:
- Éhgyomri vércukorszint >126 mg/dl
- Vérnyomás >160/100 Hgmm
- Az orvos anyagcsere- vagy gyomor-bélrendszeri betegségeket vagy székrekedést állapított meg
- Szívbetegségek, amelyek kockázatot jelenthetnek edzés közben
- Orális hipoglikémiás szerek vagy inzulin szedése
- Terhes, szoptató vagy posztmenopauzás
- Dohányozzon vagy fogyasszon több mint 2 alkoholos italt naponta, kábítószerrel visszaél
- Több mint 5%-os súlyváltozás volt az elmúlt hónapban vagy >10%-os változás az elmúlt évben
- Bármilyen bariátriai műtéten vagy epehólyag eltávolításon esett át
- Szedett antibiotikumot az elmúlt 3 hónapban
- Nem tudja elfogyasztani a kísérleti szálat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat + Prebiotikum
Az Exercise + Prebiotic intervenciós csoport napi 10 g frukto-oligoszacharidot (FOS) fogyaszt.
Ezenkívül 6 hetet fognak fellépni. felügyelt progresszív többkomponensű gyakorlatok, amelyek mérsékelt vagy erőteljes aerob és erőn alapuló gyakorlatokból állnak (3x/hét).
|
A FOS (NUTRAFLORA® P-95, Ingredion) táplálékkiegészítőket (10 g/nap) naponta vízzel keverve kell fogyasztani.
A beavatkozási időszak alatt minden résztvevő 6 hetes felügyelt progresszív többkomponensű edzést végez, amely mérsékelttől erőteljesig terjedő aerob és erőn alapuló gyakorlatokat tartalmaz (3x/hét).
|
|
Placebo Comparator: Gyakorlat + Placebo
Az Exercise + Placebo csoport naponta 10 g placebo (maltodextrin) port fog fogyasztani.
Ezenkívül 6 hetet fognak fellépni. felügyelt progresszív többkomponensű gyakorlatok, amelyek mérsékelt vagy erőteljes aerob és erőn alapuló gyakorlatokból állnak (3x/hét).
|
A beavatkozási időszak alatt minden résztvevő 6 hetes felügyelt progresszív többkomponensű edzést végez, amely mérsékelttől erőteljesig terjedő aerob és erőn alapuló gyakorlatokat tartalmaz (3x/hét).
A maltodextrin (Globe 18DE Maltodextrin, Ingredion) kiegészítőket (10 g/nap) naponta vízzel keverve kell fogyasztani.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a gyomor-bélrendszer mikrobiota összetételében
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes jel
|
Határozza meg a prebiotikum napi rendszeres testmozgással kombinált fogyasztásának a gasztrointesztinális mikrobiotára gyakorolt hatását a kontrollhoz képest a 16S rRNS gén V4 régiójának székletmintákban történő szekvenálásával.
|
Kiindulási és 6 hetes jel
|
|
A gasztrointesztinális mikrobiális eredetű metabolitkoncentráció változásai
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes jel
|
Határozza meg a prebiotikum napi rendszeres testmozgással kombinált fogyasztásának hatását a rövid szénláncú zsírsavak koncentrációjára a kontrollhoz képest!
|
Kiindulási és 6 hetes jel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi glükóz változásai
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes jel
|
Határozza meg a prebiotikum napi rendszeres testmozgással kombinált fogyasztásának hatását az éhomi glükózra a kontrollhoz képest.
|
Kiindulási és 6 hetes jel
|
|
Az éhomi inzulin változásai
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes jel
|
Határozza meg a prebiotikum napi fogyasztásának rendszeres testmozgással kombinált hatását az éhgyomri inzulinra a kontrollhoz képest.
|
Kiindulási és 6 hetes jel
|
|
Változások a test összetételében
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes jel
|
Határozza meg a prebiotikum napi fogyasztásának rendszeres testmozgással kombinált hatását a testösszetételre a kontrollhoz képest.
Ez magában foglalja a zsírtömeg százalékos arányát és a sovány tömeget.
|
Kiindulási és 6 hetes jel
|
|
Változások a testzsír eloszlásában
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes jel
|
Határozza meg a prebiotikum napi fogyasztásának rendszeres testmozgással kombinált hatását a testzsír eloszlására a kontrollhoz képest.
Ez magában foglalja a zsigeri zsír és a májzsír súlyát kilogrammban.
|
Kiindulási és 6 hetes jel
|
|
Változások a megismerésben
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes jel
|
Határozza meg a prebiotikum napi fogyasztásának rendszeres testmozgással kombinált hatását a relációs memóriára, a hippocampális működésre, az interferencia szabályozására és a szelektív figyelemre a kontrollhoz képest.
Az eredményeket számítógépes feladatokkal értékelik, és a résztvevők elektróda sapkát kapnak.
|
Kiindulási és 6 hetes jel
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a lipidprofilokban
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes jel
|
Határozza meg a prebiotikum napi fogyasztásának rendszeres testmozgással kombinált hatását az éhgyomri lipidprofilokra, beleértve a koleszterint és a triglicerideket, összehasonlítva a kontrollal.
|
Kiindulási és 6 hetes jel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21730
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .