Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na przewód pokarmowy i metabolizm prebiotyków, liftingu i aerobów (GAMEPLAN)

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Wpływ prebiotyków, liftingu i aerobów na przewód pokarmowy i metabolizm (GAMEPLAN)

Niniejsze badanie ma na celu określenie niezależnego i połączonego wpływu suplementacji błonnika prebiotycznego i ćwiczeń na mikrobiom jelitowy i zdrowie człowieka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Kontakt:
          • Mikaela Webb, BS, RD
        • Główny śledczy:
          • Jacob M Allen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18,5-45 kg/m2
  • Bez zdiagnozowanych przez lekarza chorób przewodu pokarmowego lub metabolicznych
  • Siedzący tryb życia (< 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności tygodniowo LUB < 20 łączny wynik Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ; GodinLeisure))
  • W pełni zaszczepiony przeciwko COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >126 mg/dl
  • Ciśnienie krwi >160/100 mm Hg
  • Lekarz zdiagnozował choroby metaboliczne lub żołądkowo-jelitowe lub zaparcia
  • Choroby serca, które mogą stwarzać ryzyko podczas ćwiczeń
  • Przyjmowanie doustnych leków hipoglikemizujących lub insuliny
  • Ciąża, karmienie piersią lub po menopauzie
  • Palenie lub spożywanie > 2 napojów alkoholowych dziennie, nadużywanie narkotyków
  • Miałeś > 5% zmiany masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca lub > 10% zmiany w ciągu ostatniego roku
  • Miałeś jakąkolwiek formę operacji bariatrycznej lub usunięcia pęcherzyka żółciowego
  • Brałeś antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nie można spożywać eksperymentalnego błonnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia + Prebiotyk
Grupa interwencyjna Ćwiczenia + Prebiotyk będzie spożywać 10 g dziennie fruktooligosacharydów (FOS). Dodatkowo wystąpią 6 tyg. nadzorowanego progresywnego wieloskładnikowego treningu wysiłkowego składającego się z umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń aerobowych i siłowych (3x/tydz.).
Suplement diety: Fruktooligosacharydy (FOS)
Suplementy FOS (NUTRAFLORA® P-95, Ingredion) (10 g dziennie) będą spożywane codziennie po zmieszaniu z wodą.
Behawioralne: Ćwiczenia
W okresie interwencyjnym wszyscy uczestnicy wykonają 6 tygodni nadzorowanego, progresywnego, wieloskładnikowego treningu wysiłkowego, składającego się z umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń aerobowych i siłowych (3x/tydz.).
Komparator placebo: Ćwiczenia + Placebo
Grupa Ćwiczenie + Placebo będzie codziennie spożywać 10 g placebo (maltodekstryny) w proszku. Dodatkowo wystąpią 6 tyg. nadzorowanego progresywnego wieloskładnikowego treningu wysiłkowego składającego się z umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń aerobowych i siłowych (3x/tydz.).
Behawioralne: Ćwiczenia
W okresie interwencyjnym wszyscy uczestnicy wykonają 6 tygodni nadzorowanego, progresywnego, wieloskładnikowego treningu wysiłkowego, składającego się z umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń aerobowych i siłowych (3x/tydz.).
Suplement diety: Placebo
Suplementy maltodekstryny (Globe 18DE Maltodextrin, Ingredion) (10 g dziennie) będą spożywane codziennie zmieszane z wodą.
Inne nazwy:
  • Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w składzie mikroflory przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Określenie wpływu dziennego spożycia prebiotyku w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami fizycznymi na mikroflorę przewodu pokarmowego w porównaniu z kontrolą poprzez sekwencjonowanie regionu V4 genu 16S rRNA w próbkach kału.
Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Zmiany w stężeniach metabolitów pochodzenia mikrobiologicznego w przewodzie pokarmowym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Określenie wpływu dziennego spożycia prebiotyku połączonego z regularnym wysiłkiem fizycznym na stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w porównaniu z grupą kontrolną.
Linia bazowa i 6-tygodniowy znak

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Określenie wpływu dziennego spożycia prebiotyku w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami fizycznymi na glikemię na czczo w porównaniu z grupą kontrolną.
Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Zmiany insuliny na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Określenie wpływu dziennego spożycia prebiotyku w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami fizycznymi na insulinę na czczo w porównaniu z grupą kontrolną.
Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Określenie wpływu dziennego spożycia prebiotyku w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami fizycznymi na skład ciała w porównaniu z grupą kontrolną. Obejmuje to procent masy tłuszczu i masy beztłuszczowej.
Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Zmiany w rozkładzie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Określenie wpływu dziennego spożycia prebiotyku w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami fizycznymi na rozkład tkanki tłuszczowej w porównaniu z grupą kontrolną. Obejmuje to wagę tłuszczu trzewnego i tłuszczu wątrobowego w kilogramach.
Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Zmiany w poznaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Określenie wpływu codziennego spożycia prebiotyku w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami fizycznymi na pamięć relacyjną, funkcję hipokampa, kontrolę zakłóceń i selektywną uwagę w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki zostaną ocenione za pomocą zadań komputerowych, a uczestnicy zostaną wyposażeni w nasadki na elektrody.
Linia bazowa i 6-tygodniowy znak

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w profilach lipidowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-tygodniowy znak
Określenie wpływu dziennego spożycia prebiotyku w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami fizycznymi na profile lipidowe na czczo, w tym cholesterolu i trójglicerydów, w porównaniu z grupą kontrolną.
Linia bazowa i 6-tygodniowy znak

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21730

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Fruktooligosacharydy (FOS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj