Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos gastrointestinales y metabólicos de una intervención prebiótica, de levantamiento y aeróbica (GAMEPLAN)

9 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Efectos gastrointestinales y metabólicos de una intervención prebiótica, de levantamiento y aeróbica (GAMEPLAN)

Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos independientes y combinados de la suplementación con fibra prebiótica y el ejercicio en el microbioma intestinal y la salud humana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mikaela Webb, BS, RD
  • Número de teléfono: (217) 300-9577
  • Correo electrónico: mwebb24@illinois.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Contacto:
          • Mikaela Webb, BS, RD
        • Investigador principal:
          • Jacob M Allen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18,5-45 kg/m2
  • Sin enfermedades gastrointestinales o metabólicas diagnosticadas por médico
  • Sedentario (< 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada o alta por semana O < 20 puntos agregados del Cuestionario de Actividad Física en el Tiempo Libre de Godin-Shepard (GSLTQ; GodinLeisure))
  • Completamente vacunado contra el COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Glucosa en sangre en ayunas >126 mg/dL
  • Presión arterial >160/100 mmHg
  • Enfermedades metabólicas, gastrointestinales o estreñimiento diagnosticadas por un médico
  • Afecciones cardíacas que pueden suponer un riesgo durante el ejercicio
  • Tomar agentes hipoglucemiantes orales o insulina.
  • Embarazada, lactante o posmenopáusica
  • Fuma o consume > 2 bebidas alcohólicas/día, abusa de drogas
  • Ha tenido > 5% de cambio de peso en el último mes o > 10% de cambio en el último año
  • Ha tenido algún tipo de cirugía bariátrica o extirpación de la vesícula biliar
  • Ha tomado antibióticos durante los 3 meses anteriores
  • Incapaz de consumir la fibra experimental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio + Prebiótico
El grupo de intervención Ejercicio + Prebiótico consumirá 10 g/día de fructooligosacáridos (FOS). Además, realizarán 6 semanas. de entrenamiento físico progresivo supervisado de múltiples componentes que consiste en ejercicios aeróbicos y de fuerza de moderados a vigorosos (3x/semana).
Suplemento dietético: Fructooligosacáridos (FOS)
Los suplementos de FOS (NUTRAFLORA® P-95, Ingredion) (10 g/día) se consumirán diariamente mezclados con agua.
Conductual: Ejercicio
Durante el período de intervención, todos los participantes realizarán 6 semanas de entrenamiento de ejercicios de múltiples componentes progresivos supervisados ​​que consisten en ejercicios aeróbicos y de fuerza de moderados a vigorosos (3 veces por semana).
Comparador de placebos: Ejercicio + Placebo
El grupo de Ejercicio + Placebo consumirá 10 g/d de un polvo de placebo (maltodextrina) todos los días. Además, realizarán 6 semanas. de entrenamiento físico progresivo supervisado de múltiples componentes que consiste en ejercicios aeróbicos y de fuerza de moderados a vigorosos (3x/semana).
Conductual: Ejercicio
Durante el período de intervención, todos los participantes realizarán 6 semanas de entrenamiento de ejercicios de múltiples componentes progresivos supervisados ​​que consisten en ejercicios aeróbicos y de fuerza de moderados a vigorosos (3 veces por semana).
Suplemento dietético: Placebo
Los suplementos de maltodextrina (Globe 18DE Maltodextrin, Ingredion) (10 g/día) se consumirán diariamente mezclados con agua.
Otros nombres:
  • Maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la composición de la microbiota gastrointestinal
Periodo de tiempo: Línea de base y marca de 6 semanas
Determinar el impacto del consumo diario de prebiótico combinado con ejercicio regular sobre la microbiota gastrointestinal en comparación con el control secuenciando la región V4 del gen 16S rRNA en muestras fecales.
Línea de base y marca de 6 semanas
Cambios en las concentraciones de metabolitos derivados de microbios gastrointestinales
Periodo de tiempo: Línea de base y marca de 6 semanas
Determinar el impacto del consumo diario de prebiótico combinado con ejercicio regular sobre la concentración de ácidos grasos de cadena corta en comparación con el control.
Línea de base y marca de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y marca de 6 semanas
Determinar el impacto del consumo diario de prebiótico combinado con ejercicio regular sobre la glucosa en ayunas en comparación con el control.
Línea de base y marca de 6 semanas
Cambios en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base y marca de 6 semanas
Determinar el impacto del consumo diario de prebiótico combinado con ejercicio regular sobre la insulina en ayunas en comparación con el control.
Línea de base y marca de 6 semanas
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y marca de 6 semanas
Determinar el impacto del consumo diario de prebióticos combinado con ejercicio regular sobre la composición corporal en comparación con el control. Esto incluye porcentaje de masa grasa y masa magra.
Línea de base y marca de 6 semanas
Cambios en la distribución de la grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y marca de 6 semanas
Determinar el impacto del consumo diario de prebióticos combinado con ejercicio regular sobre la distribución de la grasa corporal en comparación con el control. Esto incluye el peso de la grasa visceral y la grasa del hígado en kilogramos.
Línea de base y marca de 6 semanas
Cambios en la cognición
Periodo de tiempo: Línea de base y marca de 6 semanas
Determinar el impacto del consumo diario de prebiótico combinado con ejercicio regular sobre la memoria relacional, la función del hipocampo, el control de interferencias y la atención selectiva en comparación con el control. Los resultados se evaluarán con tareas informáticas y los participantes estarán equipados con un protector de electrodos.
Línea de base y marca de 6 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base y marca de 6 semanas
Determinar el impacto del consumo diario de prebióticos combinado con ejercicio regular en los perfiles de lípidos en ayunas, incluidos el colesterol y los triglicéridos, en comparación con el control.
Línea de base y marca de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21730

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sobrepeso y Obesidad

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obalon en niños con obesidad severa (Obalon)
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia

Ensayos clínicos sobre Fructooligosacáridos (FOS)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir