Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastrointestinální a metabolické účinky z prebiotické, liftingové a aerobní intervence (GAMEPLAN)

9. listopadu 2022 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Gastrointestinální a metabolické účinky z prebiotické, liftingové a aerobní intervence (GAMEPLAN)

Tato studie si klade za cíl určit nezávislé a kombinované účinky doplňování prebiotické vlákniny a cvičení na střevní mikrobiom a lidské zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Kontakt:
          • Mikaela Webb, BS, RD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacob M Allen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5-45 kg/m2
  • Bez lékařem diagnostikovaných gastrointestinálních nebo metabolických onemocnění
  • Sedavé (< 30 minut cvičení střední nebo vysoké intenzity týdně NEBO < 20 agregovaných skóre Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ; GodinLeisure))
  • Plně očkovaný proti COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Hladina glukózy v krvi nalačno > 126 mg/dl
  • Krevní tlak >160/100 mm Hg
  • Lékař diagnostikoval metabolické nebo gastrointestinální onemocnění nebo zácpu
  • Srdeční stavy, které mohou představovat riziko během cvičení
  • Užívání perorálních hypoglykemických látek nebo inzulínu
  • Těhotné, kojící nebo postmenopauzální
  • Kouřit nebo konzumovat > 2 alkoholické nápoje/den, zneužívání drog
  • Za poslední měsíc došlo ke změně hmotnosti o > 5 % nebo v posledním roce o > 10 %.
  • Absolvoval jakoukoli formu bariatrické operace nebo odstranění žlučníku
  • Během předchozích 3 měsíců jste brala antibiotika
  • Nelze konzumovat experimentální vlákninu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení + prebiotika
Intervenční skupina Cvičení + Prebiotika spotřebuje 10 g/den frukto-oligosacharidů (FOS). Navíc budou vykonávat 6 týdnů. řízeného progresivního vícesložkového cvičebního tréninku sestávajícího ze středně silných až intenzivních aerobních a silových cvičení (3x/týden).
Doplněk stravy: Fruktooligosacharidy (FOS)
Doplňky FOS (NUTRAFLORA® P-95, Ingredion) (10 g/den) se budou konzumovat denně smíchané s vodou.
Behaviorální: Cvičení
Během období intervence budou všichni účastníci provádět 6 týdnů řízeného progresivního vícesložkového cvičebního tréninku skládajícího se ze středně intenzivních až intenzivních aerobních a silových cvičení (3x/týden).
Komparátor placeba: Cvičení + Placebo
Skupina Cvičení + Placebo bude konzumovat 10 g/den prášku s placebem (maltodextrin) každý den. Navíc budou vykonávat 6 týdnů. řízeného progresivního vícesložkového cvičebního tréninku sestávajícího ze středně silných až intenzivních aerobních a silových cvičení (3x/týden).
Behaviorální: Cvičení
Během období intervence budou všichni účastníci provádět 6 týdnů řízeného progresivního vícesložkového cvičebního tréninku skládajícího se ze středně intenzivních až intenzivních aerobních a silových cvičení (3x/týden).
Doplněk stravy: Placebo
Doplňky maltodextrinu (Globe 18DE Maltodextrin, Ingredion) (10 g/den) se budou konzumovat denně smíchané s vodou.
Ostatní jména:
  • Maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve složení gastrointestinální mikroflóry
Časové okno: Základní a 6týdenní známka
Stanovte dopad denní konzumace prebiotik v kombinaci s pravidelným cvičením na gastrointestinální mikroflóru ve srovnání s kontrolou sekvenováním oblasti V4 genu 16S rRNA ve vzorcích stolice.
Základní a 6týdenní známka
Změny koncentrací mikrobiálních metabolitů v gastrointestinálním traktu
Časové okno: Základní a 6týdenní známka
Určete vliv denní konzumace prebiotik v kombinaci s pravidelným cvičením na koncentraci mastných kyselin s krátkým řetězcem ve srovnání s kontrolou.
Základní a 6týdenní známka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny glykémie nalačno
Časové okno: Základní a 6týdenní známka
Určete vliv denní konzumace prebiotik v kombinaci s pravidelným cvičením na hladinu glukózy nalačno ve srovnání s kontrolou.
Základní a 6týdenní známka
Změny inzulinu nalačno
Časové okno: Základní a 6týdenní známka
Určete vliv denní konzumace prebiotik v kombinaci s pravidelným cvičením na inzulín nalačno ve srovnání s kontrolou.
Základní a 6týdenní známka
Změny ve složení těla
Časové okno: Základní a 6týdenní známka
Určete vliv denní konzumace prebiotik v kombinaci s pravidelným cvičením na složení těla ve srovnání s kontrolou. To zahrnuje procento tukové hmoty a netukové hmoty.
Základní a 6týdenní známka
Změny v rozložení tělesného tuku
Časové okno: Základní a 6týdenní známka
Určete vliv denní konzumace prebiotik v kombinaci s pravidelným cvičením na rozložení tělesného tuku ve srovnání s kontrolou. To zahrnuje hmotnost viscerálního tuku a jaterního tuku v kilogramech.
Základní a 6týdenní známka
Změny v poznání
Časové okno: Základní a 6týdenní známka
Určete dopad každodenní konzumace prebiotik v kombinaci s pravidelným cvičením na vztahovou paměť, hipokampální funkci, kontrolu interference a selektivní pozornost ve srovnání s kontrolou. Výsledky budou vyhodnoceny pomocí počítačových úloh a účastníci budou vybaveni uzávěrem elektrody.
Základní a 6týdenní známka

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny lipidových profilů
Časové okno: Základní a 6týdenní známka
Určete vliv denní konzumace prebiotik v kombinaci s pravidelným cvičením na lipidové profily nalačno, včetně cholesterolu a triglyceridů, ve srovnání s kontrolou.
Základní a 6týdenní známka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21730

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Fruktooligosacharidy (FOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit