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프리바이오틱, 리프팅, 유산소 중재의 위장관 및 대사 효과 (GAMEPLAN)

2022년 11월 9일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign

프리바이오틱, 리프팅 및 에어로빅 인터벤션(GAMEPLAN)의 위장관 및 대사 효과

이 연구는 프리바이오틱 섬유질 보충과 운동이 장내 미생물과 인간 건강에 미치는 독립적이고 복합적인 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • 연락하다:
          • Mikaela Webb, BS, RD
        • 수석 연구원:
          • Jacob M Allen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 18.5-45kg/m2
  • 의사의 진단을 받지 않은 위장관 또는 대사성 질환
  • 좌식(주당 30분 미만의 중등도 또는 고강도 운동 또는 Godin-Shepard 여가 시간 신체 활동 설문지(GSLTQ; GodinLeisure) 총 점수 20 미만)
  • 코로나19 백신 접종 완료

제외 기준:

  • 공복 혈당 >126 mg/dL
  • 혈압 >160/100mmHg
  • 의사 진단 대사 또는 위장 질환 또는 변비
  • 운동 중 위험할 수 있는 심장 상태
  • 경구 혈당 강하제 또는 인슐린 복용
  • 임신, 모유 수유 또는 폐경 후
  • 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 흡연 또는 섭취, 약물 남용
  • 지난 달에 > 5%의 체중 변화가 있거나 지난 1년 동안 > 10%의 체중 변화가 있었습니다.
  • 모든 형태의 비만 수술 또는 담낭 제거술을 받은 적이 있는 경우
  • 지난 3개월 동안 항생제를 복용한 경우
  • 실험 섬유를 소비할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 + 프리바이오틱스
운동 + 프리바이오틱 개입 그룹은 10g/d의 프락토 올리고당(FOS)을 섭취합니다. 또한 그들은 6주 동안 공연을 펼칠 예정이다. 중강도에서 격렬한 유산소 및 근력 기반 운동으로 구성된 감독된 점진적 다중 구성 요소 운동 훈련(3x/wk).
건강 보조 식품: 프락토올리고당(FOS)
FOS(NUTRAFLORA® P-95, Ingredion) 보충제(10g/일)는 매일 물과 혼합하여 섭취합니다.
행동: 운동
개입 기간 동안 모든 참가자는 중등도에서 고강도 유산소 및 근력 기반 운동(3x/wk.)으로 구성된 6주간의 감독 하에 점진적인 다중 구성 요소 운동 훈련을 수행합니다.
위약 비교기: 운동 + 위약
운동 + 위약 그룹은 매일 10g의 위약(말토덱스트린) 분말을 섭취합니다. 또한 그들은 6주 동안 공연을 펼칠 예정이다. 중강도에서 격렬한 유산소 및 근력 기반 운동으로 구성된 감독된 점진적 다중 구성 요소 운동 훈련(3x/wk).
행동: 운동
개입 기간 동안 모든 참가자는 중등도에서 고강도 유산소 및 근력 기반 운동(3x/wk.)으로 구성된 6주간의 감독 하에 점진적인 다중 구성 요소 운동 훈련을 수행합니다.
건강 보조 식품: 위약
Maltodextrin(Globe 18DE Maltodextrin, Ingredion) 보충제(10g/일)는 매일 물과 혼합하여 섭취합니다.
다른 이름들:
  • 말토덱스트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선 및 6주 표시
배설물 샘플에서 16S rRNA 유전자의 V4 영역을 시퀀싱하여 대조군과 비교하여 위장관 미생물군에 대한 규칙적인 운동과 결합된 프리바이오틱의 일일 섭취가 미치는 영향을 확인합니다.
기준선 및 6주 표시
위장 미생물 유래 대사체 농도의 변화
기간: 기준선 및 6주 표시
대조군과 비교하여 단쇄 지방산 농도에 대한 규칙적인 운동과 결합된 프리바이오틱의 일일 섭취의 영향을 결정합니다.
기준선 및 6주 표시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당의 변화
기간: 기준선 및 6주 표시
대조군과 비교하여 공복 혈당에 대한 규칙적인 운동과 결합된 프리바이오틱의 일일 섭취의 영향을 결정합니다.
기준선 및 6주 표시
공복 인슐린의 변화
기간: 기준선 및 6주 표시
대조군과 비교하여 규칙적인 운동과 결합된 프리바이오틱의 일일 섭취가 공복 인슐린에 미치는 영향을 확인합니다.
기준선 및 6주 표시
체성분의 변화
기간: 기준선 및 6주 표시
대조군과 비교하여 규칙적인 운동과 결합된 프리바이오틱의 일일 섭취가 체성분에 미치는 영향을 결정합니다. 여기에는 체지방률과 제지방률이 포함됩니다.
기준선 및 6주 표시
체지방 분포의 변화
기간: 기준선 및 6주 표시
대조군과 비교하여 체지방 분포에 대한 정기적인 운동과 결합된 프리바이오틱의 일일 섭취의 영향을 결정합니다. 여기에는 내장 지방과 간 지방의 무게(kg)가 포함됩니다.
기준선 및 6주 표시
인지의 변화
기간: 기준선 및 6주 표시
규칙적인 운동과 결합된 프리바이오틱의 일일 섭취가 관계 기억, 해마 기능, 간섭 제어 및 선택적 주의력에 미치는 영향을 제어와 비교하여 결정합니다. 결과는 컴퓨터 작업으로 평가되며 참가자에게는 전극 캡이 장착됩니다.
기준선 및 6주 표시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 6주 표시
대조군과 비교하여 콜레스테롤 및 트리글리세리드를 포함한 공복 지질 프로파일에 대한 규칙적인 운동과 결합된 프리바이오틱의 일일 섭취의 영향을 결정합니다.
기준선 및 6주 표시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Urbana-Champaign

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21730

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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