Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrointestinale og metaboliske virkninger fra en præbiotisk, løftende og aerob intervention (GAMEPLAN)

9. november 2022 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Gastrointestinale og metaboliske virkninger fra en præbiotisk, løftende og aerob intervention (GAMEPLAN)

Denne undersøgelse har til formål at bestemme de uafhængige og kombinerede virkninger af præbiotisk fibertilskud og træning på tarmmikrobiomet og menneskers sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Kontakt:
          • Mikaela Webb, BS, RD
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob M Allen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18,5-45 kg/m2
  • Uden læge diagnosticeret gastrointestinale eller stofskiftesygdomme
  • Stillesiddende (< 30 minutter med moderat eller høj intensitet træning om ugen ELLER < 20 samlet Godin-Shepard Fritid Fysisk Aktivitet Spørgeskema (GSLTQ; GodinLeisure) score)
  • Fuldt vaccineret mod COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende blodsukker >126 mg/dL
  • Blodtryk >160/100 mm Hg
  • Læge diagnosticeret metaboliske eller gastrointestinale sygdomme eller forstoppelse
  • Hjertesygdomme, der kan udgøre en risiko under træning
  • Indtagelse af orale hypoglykæmiske midler eller insulin
  • Gravid, ammende eller postmenopausal
  • Ryge eller indtage > 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen, misbruge stoffer
  • Har haft > 5 % vægtændring i den seneste måned eller > 10 % ændring i det seneste år
  • Har haft nogen form for fedmekirurgi eller fjernelse af galdeblære
  • Har taget antibiotika inden for de seneste 3 måneder
  • Ude af stand til at forbruge den eksperimentelle fiber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion + præbiotisk
Gruppen Motion + præbiotisk intervention vil indtage 10 g/d fructo-oligosaccharider (FOS). Derudover vil de udføre 6 uger. af superviseret progressiv multi-komponent træningstræning bestående af moderat til kraftig aerobe og styrkebaserede øvelser (3x/uge).
Kosttilskud: Fruktooligosaccharider (FOS)
FOS (NUTRAFLORA® P-95, Ingredion) kosttilskud (10g/dag) vil blive indtaget dagligt blandet med vand.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
I løbet af interventionsperioden vil alle deltagere udføre 6 ugers superviseret progressiv multi-komponent træningstræning bestående af moderat til kraftig aerobe og styrkebaserede øvelser (3x/uge).
Placebo komparator: Motion + Placebo
Motion + Placebo-gruppen vil indtage 10 g/d af et placebo (maltodextrin) pulver hver dag. Derudover vil de udføre 6 uger. af superviseret progressiv multi-komponent træningstræning bestående af moderat til kraftig aerobe og styrkebaserede øvelser (3x/uge).
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
I løbet af interventionsperioden vil alle deltagere udføre 6 ugers superviseret progressiv multi-komponent træningstræning bestående af moderat til kraftig aerobe og styrkebaserede øvelser (3x/uge).
Kosttilskud: Placebo
Maltodextrin (Globe 18DE Maltodextrin, Ingredion) kosttilskud (10g/dag) vil blive indtaget dagligt blandet med vand.
Andre navne:
  • Maltodextrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gastrointestinale mikrobiotasammensætning
Tidsramme: Baseline & 6-ugers mærke
Bestem virkningen af ​​dagligt forbrug af præbiotika kombineret med regelmæssig motion på den gastrointestinale mikrobiota sammenlignet med kontrol ved at sekventere V4-regionen af ​​16S rRNA-genet i fækale prøver.
Baseline & 6-ugers mærke
Ændringer i gastrointestinale mikrobielt afledte metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Baseline & 6-ugers mærke
Bestem virkningen af ​​dagligt forbrug af præbiotika kombineret med regelmæssig motion på koncentrationen af ​​kortkædede fedtsyrer sammenlignet med kontrol.
Baseline & 6-ugers mærke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fastende glukose
Tidsramme: Baseline & 6-ugers mærke
Bestem virkningen af ​​dagligt forbrug af præbiotika kombineret med regelmæssig motion på fastende glukose sammenlignet med kontrol.
Baseline & 6-ugers mærke
Ændringer i fastende insulin
Tidsramme: Baseline & 6-ugers mærke
Bestem virkningen af ​​dagligt forbrug af præbiotika kombineret med regelmæssig motion på fastende insulin sammenlignet med kontrol.
Baseline & 6-ugers mærke
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline & 6-ugers mærke
Bestem virkningen af ​​dagligt forbrug af præbiotika kombineret med regelmæssig motion på kropssammensætning sammenlignet med kontrol. Dette inkluderer procentdel af fedtmasse og mager masse.
Baseline & 6-ugers mærke
Ændringer i kropsfedtfordelingen
Tidsramme: Baseline & 6-ugers mærke
Bestem virkningen af ​​dagligt forbrug af præbiotika kombineret med regelmæssig motion på fordelingen af ​​kropsfedt sammenlignet med kontrol. Dette inkluderer vægten af ​​visceralt fedt og leverfedt i kilogram.
Baseline & 6-ugers mærke
Ændringer i kognition
Tidsramme: Baseline & 6-ugers mærke
Bestem virkningen af ​​dagligt forbrug af præbiotika kombineret med regelmæssig træning på relationel hukommelse, hippocampus funktion, interferenskontrol og selektiv opmærksomhed sammenlignet med kontrol. Resultaterne vil blive vurderet med computeropgaver, og deltagerne vil blive udstyret med en elektrodehætte.
Baseline & 6-ugers mærke

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i lipidprofiler
Tidsramme: Baseline & 6-ugers mærke
Bestem virkningen af ​​dagligt forbrug af præbiotika kombineret med regelmæssig motion på fastende lipidprofiler, herunder kolesterol og triglycerider sammenlignet med kontrol.
Baseline & 6-ugers mærke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21730

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Fruktooligosaccharider (FOS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner