Efeitos gastrointestinais e metabólicos de uma intervenção prebiótica, lifting e aeróbica (GAMEPLAN)
9 de novembro de 2022 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Efeitos gastrointestinais e metabólicos de uma intervenção prebiótica, lifting e aeróbica (GAMEPLAN)
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos independentes e combinados da suplementação com fibras prebióticas e exercícios no microbioma intestinal e na saúde humana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mikaela Webb, BS, RD
- Número de telefone: (217) 300-9577
- E-mail: mwebb24@illinois.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Recrutamento
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Contato:
- Mikaela Webb, BS, RD
-
Investigador principal:
- Jacob M Allen, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-45 kg/m2
- Sem diagnóstico médico de doenças gastrointestinais ou metabólicas
- Sedentário (< 30 minutos de exercício moderado ou de alta intensidade por semana OU < 20 pontuação agregada do Questionário de Atividade Física de Tempo de Lazer Godin-Shepard (GSLTQ; GodinLeisure))
- Totalmente vacinado contra a COVID-19
Critério de exclusão:
- Glicemia em jejum >126 mg/dL
- Pressão arterial >160/100 mm Hg
- O médico diagnosticou doenças metabólicas ou gastrointestinais ou constipação
- Condições cardíacas que podem representar risco durante o exercício
- Tomando agentes hipoglicemiantes orais ou insulina
- Grávida, lactante ou pós-menopausa
- Fuma ou consome > 2 bebidas alcoólicas/dia, abusa de drogas
- Tiveram > 5% de mudança de peso no mês passado ou > 10% de mudança no ano passado
- Tiveram qualquer forma de cirurgia bariátrica ou remoção da vesícula biliar
- Ter tomado antibióticos nos últimos 3 meses
- Incapaz de consumir a fibra experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício + Prebiótico
O grupo de intervenção Exercício + Prebiótico consumirá 10 g/d de fruto-oligossacarídeos (FOS).
Além disso, eles realizarão 6 semanas. de treinamento progressivo supervisionado de exercícios multicomponentes, consistindo de exercícios aeróbicos e de força moderados a vigorosos (3x/semana).
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Suplementos de FOS (NUTRAFLORA® P-95, Ingredion) (10g/dia) serão consumidos diariamente misturados com água.
Durante o período de intervenção, todos os participantes realizarão 6 semanas de treinamento progressivo supervisionado de exercícios multicomponentes, consistindo de exercícios aeróbicos e de força moderados a vigorosos (3x/semana).
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Comparador de Placebo: Exercício + Placebo
O grupo Exercício + Placebo consumirá 10 g/dia de placebo (maltodextrina) em pó todos os dias.
Além disso, eles realizarão 6 semanas. de treinamento progressivo supervisionado de exercícios multicomponentes, consistindo de exercícios aeróbicos e de força moderados a vigorosos (3x/semana).
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Durante o período de intervenção, todos os participantes realizarão 6 semanas de treinamento progressivo supervisionado de exercícios multicomponentes, consistindo de exercícios aeróbicos e de força moderados a vigorosos (3x/semana).
Suplementos de maltodextrina (Globe 18DE Maltodextrin, Ingredion) (10g/dia) serão consumidos diariamente misturados com água.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na composição da microbiota gastrointestinal
Prazo: Linha de base e marca de 6 semanas
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Determine o impacto do consumo diário de prebiótico combinado com exercícios regulares na microbiota gastrointestinal em comparação com o controle, sequenciando a região V4 do gene 16S rRNA em amostras fecais.
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Linha de base e marca de 6 semanas
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Alterações nas concentrações de metabólitos derivados de microrganismos gastrointestinais
Prazo: Linha de base e marca de 6 semanas
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Determine o impacto do consumo diário de prebiótico combinado com exercícios regulares na concentração de ácidos graxos de cadeia curta em comparação com o controle.
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Linha de base e marca de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base e marca de 6 semanas
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Determine o impacto do consumo diário de prebiótico combinado com exercícios regulares na glicemia de jejum em comparação com o controle.
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Linha de base e marca de 6 semanas
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Alterações na insulina em jejum
Prazo: Linha de base e marca de 6 semanas
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Determine o impacto do consumo diário de prebiótico combinado com exercícios regulares na insulina em jejum em comparação com o controle.
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Linha de base e marca de 6 semanas
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Mudanças na composição corporal
Prazo: Linha de base e marca de 6 semanas
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Determine o impacto do consumo diário de prebiótico combinado com exercícios regulares na composição corporal em comparação com o controle.
Isso inclui porcentagem de massa gorda e massa magra.
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Linha de base e marca de 6 semanas
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Alterações na distribuição da gordura corporal
Prazo: Linha de base e marca de 6 semanas
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Determine o impacto do consumo diário de prebiótico combinado com exercícios regulares na distribuição de gordura corporal em comparação com o controle.
Isso inclui o peso da gordura visceral e da gordura do fígado em quilogramas.
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Linha de base e marca de 6 semanas
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Mudanças na cognição
Prazo: Linha de base e marca de 6 semanas
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Determine o impacto do consumo diário de prebiótico combinado com exercícios regulares na memória relacional, função do hipocampo, controle de interferência e atenção seletiva em comparação com o controle.
Os resultados serão avaliados com tarefas de computador e os participantes serão equipados com uma tampa de eletrodo.
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Linha de base e marca de 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos perfis lipídicos
Prazo: Linha de base e marca de 6 semanas
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Determinar o impacto do consumo diário de prebiótico combinado com exercícios regulares nos perfis lipídicos em jejum, incluindo colesterol e triglicerídeos em comparação com o controle.
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Linha de base e marca de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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