Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan ja aineenvaihdunnan vaikutukset prebiootista, kohotuksesta ja aerobisesta interventiosta (GAMEPLAN)

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Ruoansulatuskanavan ja aineenvaihdunnan vaikutukset prebiootista, kohottavasta ja aerobisesta interventiosta (GAMEPLAN)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää prebioottisen kuidun lisäyksen ja liikunnan riippumattomat ja yhdistetyt vaikutukset suoliston mikrobiomiin ja ihmisten terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikaela Webb, BS, RD
        • Päätutkija:
          • Jacob M Allen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5-45 kg/m2
  • Ilman lääkärin diagnosoimia maha-suolikanavan tai aineenvaihduntasairauksia
  • Istuva (< 30 minuuttia kohtalaista tai korkean intensiteetin harjoittelua viikossa TAI < 20 yhteenlaskettu Godin-Shepard vapaa-ajan fyysinen aktiivisuuskysely (GSLTQ; GodinLeisure) pisteet)
  • Täysin rokotettu COVID-19:ää vastaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Paastoverensokeri > 126 mg/dl
  • Verenpaine > 160/100 mmHg
  • Lääkäri diagnosoi aineenvaihdunta- tai maha-suolikanavan sairaudet tai ummetuksen
  • Sydänsairaudet, jotka voivat aiheuttaa riskin harjoituksen aikana
  • Oraalisten hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin ottaminen
  • Raskaana oleva, imettävä tai postmenopausaalinen
  • Polta tai käytä yli 2 alkoholijuomaa päivässä, käytä huumeita
  • On ollut > 5 % painonmuutos viimeisen kuukauden aikana tai > 10 % muutos viimeisen vuoden aikana
  • Sinulle on tehty minkäänlainen bariatrinen leikkaus tai sappirakon poisto
  • Ollut antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei pysty kuluttamaan kokeellista kuitua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta + prebiootti
Harjoitus + Prebiootti -interventioryhmä kuluttaa 10 g/päivä frukto-oligosakkarideja (FOS). Lisäksi he esiintyvät 6 vk. ohjattua progressiivista monikomponenttista harjoittelua, joka koostuu kohtalaisesta tai voimakkaasta aerobisesta ja voimaharjoituksesta (3x/vko).
Ravintolisä: Fruktooligosakkaridit (FOS)
FOS (NUTRAFLORA® P-95, Ingredion) lisäravinteet (10g/vrk) nautitaan päivittäin veteen sekoitettuna.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Interventiojakson aikana kaikki osallistujat suorittavat 6 viikon ohjattua progressiivista monikomponenttista harjoittelua, joka koostuu kohtalaisesta tai voimakkaasta aerobisesta ja voimaharjoituksesta (3x/vko).
Placebo Comparator: Harjoitus + Placebo
Harjoitus + lumelääke -ryhmä kuluttaa 10 g/d lumelääkejauhetta (maltodekstriini) joka päivä. Lisäksi he esiintyvät 6 vk. ohjattua progressiivista monikomponenttista harjoittelua, joka koostuu kohtalaisesta tai voimakkaasta aerobisesta ja voimaharjoituksesta (3x/vko).
Käyttäytyminen: Harjoittele
Interventiojakson aikana kaikki osallistujat suorittavat 6 viikon ohjattua progressiivista monikomponenttista harjoittelua, joka koostuu kohtalaisesta tai voimakkaasta aerobisesta ja voimaharjoituksesta (3x/vko).
Ravintolisä: Plasebo
Maltodekstriini (Globe 18DE Maltodextrin, Ingredion) lisäravinteet (10g/vrk) nautitaan päivittäin sekoitettuna veteen.
Muut nimet:
  • Maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ruoansulatuskanavan mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon merkki
Selvitä prebioottien päivittäisen kulutuksen ja säännöllisen harjoittelun vaikutus ruoansulatuskanavan mikrobiotaan verrattuna kontrolliin sekvensoimalla 16S rRNA-geenin V4-alue ulostenäytteistä.
Perustaso ja 6 viikon merkki
Muutokset ruoansulatuskanavan mikrobiperäisten metaboliittien pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon merkki
Selvitä prebioottien päivittäisen kulutuksen ja säännöllisen harjoittelun vaikutus lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuteen verrattuna kontrolliin.
Perustaso ja 6 viikon merkki

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon merkki
Selvitä prebioottien päivittäisen kulutuksen ja säännöllisen harjoittelun vaikutus paastoglukoosiin verrattuna kontrolliin.
Perustaso ja 6 viikon merkki
Muutokset paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon merkki
Selvitä prebiootin päivittäisen kulutuksen ja säännöllisen harjoittelun vaikutus paastoinsuliiniin verrattuna kontrolliin.
Perustaso ja 6 viikon merkki
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon merkki
Selvitä prebioottien päivittäisen kulutuksen ja säännöllisen harjoittelun vaikutus kehon koostumukseen verrattuna kontrolliin. Tämä sisältää prosenttiosuuden rasvamassasta ja vähärasvaisesta massasta.
Perustaso ja 6 viikon merkki
Muutokset kehon rasvan jakautumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon merkki
Selvitä prebioottien päivittäisen kulutuksen ja säännöllisen harjoittelun vaikutus kehon rasvan jakautumiseen verrattuna kontrolliin. Tämä sisältää viskeraalisen rasvan ja maksarasvan painon kilogrammoina.
Perustaso ja 6 viikon merkki
Muutokset kognitiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon merkki
Selvitä prebioottien päivittäisen kulutuksen ja säännöllisen harjoittelun vaikutus relaatiomuistiin, hippokampuksen toimintaan, häiriöiden hallintaan ja selektiiviseen tarkkaavaisuuteen verrattuna kontrolliin. Tuloksia arvioidaan tietokonetehtävillä ja osallistujat varustetaan elektrodikorkilla.
Perustaso ja 6 viikon merkki

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon merkki
Selvitä prebioottien päivittäisen kulutuksen ja säännöllisen harjoittelun vaikutus paaston lipidiprofiileihin, mukaan lukien kolesteroli ja triglyseridit, verrattuna kontrolliin.
Perustaso ja 6 viikon merkki

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21730

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Fruktooligosakkaridit (FOS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa