Effets gastro-intestinaux et métaboliques d'une intervention prébiotique, liftante et aérobie (GAMEPLAN)
9 novembre 2022 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
Effets gastro-intestinaux et métaboliques d'une intervention prébiotique, liftante et aérobie (GAMEPLAN)
Cette étude vise à déterminer les effets indépendants et combinés de la supplémentation en fibres prébiotiques et de l'exercice sur le microbiome intestinal et la santé humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mikaela Webb, BS, RD
- Numéro de téléphone: (217) 300-9577
- E-mail: mwebb24@illinois.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Recrutement
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
Contact:
- Mikaela Webb, BS, RD
-
Chercheur principal:
- Jacob M Allen, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-45 kg/m2
- Sans médecin diagnostiqué maladies gastro-intestinales ou métaboliques
- Sédentaire (< 30 minutes d'exercice d'intensité modérée ou élevée par semaine OU < 20 au total au questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs de Godin-Shepard (GSLTQ ; GodinLeisure))
- Entièrement vacciné contre le COVID-19
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun > 126 mg/dL
- Pression artérielle > 160/100 mm Hg
- Le médecin a diagnostiqué des maladies métaboliques ou gastro-intestinales ou de la constipation
- Maladies cardiaques pouvant présenter un risque pendant l'exercice
- Prendre des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline
- Enceinte, allaitante ou ménopausée
- Fumer ou consommer > 2 boissons alcoolisées/jour, abuser de drogues
- Avoir eu > 5 % de changement de poids au cours du dernier mois ou > 10 % de changement au cours de la dernière année
- Avoir subi toute forme de chirurgie bariatrique ou d'ablation de la vésicule biliaire
- Avoir pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Impossible de consommer la fibre expérimentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice + prébiotique
Le groupe d'intervention Exercice + Prébiotique consommera 10 g/j de fructo-oligosaccharides (FOS).
De plus, ils effectueront 6 semaines. d'exercices progressifs supervisés à plusieurs composantes consistant en des exercices aérobiques modérés à vigoureux et basés sur la force (3x/semaine).
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Les suppléments de FOS (NUTRAFLORA® P-95, Ingredion) (10g/jour) seront consommés quotidiennement mélangés avec de l'eau.
Au cours de la période d'intervention, tous les participants effectueront 6 semaines d'entraînement progressif supervisé comprenant des exercices aérobiques modérés à vigoureux et des exercices basés sur la force (3x/semaine).
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Comparateur placebo: Exercice + Placebo
Le groupe Exercice + Placebo consommera 10 g/j d'une poudre placebo (maltodextrine) chaque jour.
De plus, ils effectueront 6 semaines. d'exercices progressifs supervisés à plusieurs composantes consistant en des exercices aérobiques modérés à vigoureux et basés sur la force (3x/semaine).
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Au cours de la période d'intervention, tous les participants effectueront 6 semaines d'entraînement progressif supervisé comprenant des exercices aérobiques modérés à vigoureux et des exercices basés sur la force (3x/semaine).
Les suppléments de maltodextrine (Globe 18DE Maltodextrin, Ingredion) (10 g/jour) seront consommés quotidiennement mélangés à de l'eau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la composition du microbiote gastro-intestinal
Délai: Ligne de base et marque de 6 semaines
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Déterminer l'impact de la consommation quotidienne de prébiotiques associée à une activité physique régulière sur le microbiote gastro-intestinal par rapport au contrôle en séquençant la région V4 du gène ARNr 16S dans des échantillons fécaux.
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Ligne de base et marque de 6 semaines
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Modifications des concentrations de métabolites d'origine microbienne gastro-intestinale
Délai: Ligne de base et marque de 6 semaines
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Déterminer l'impact de la consommation quotidienne de prébiotiques associée à une activité physique régulière sur la concentration en acides gras à chaîne courte par rapport au témoin.
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Ligne de base et marque de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la glycémie à jeun
Délai: Ligne de base et marque de 6 semaines
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Déterminer l'impact de la consommation quotidienne de prébiotiques associée à un exercice régulier sur la glycémie à jeun par rapport au contrôle.
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Ligne de base et marque de 6 semaines
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Modifications de l'insuline à jeun
Délai: Ligne de base et marque de 6 semaines
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Déterminer l'impact de la consommation quotidienne de prébiotiques associée à un exercice physique régulier sur l'insuline à jeun par rapport au contrôle.
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Ligne de base et marque de 6 semaines
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Changements dans la composition corporelle
Délai: Ligne de base et marque de 6 semaines
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Déterminer l'impact de la consommation quotidienne de prébiotiques associée à un exercice régulier sur la composition corporelle par rapport au contrôle.
Cela inclut le pourcentage de masse grasse et de masse maigre.
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Ligne de base et marque de 6 semaines
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Changements dans la répartition de la graisse corporelle
Délai: Ligne de base et marque de 6 semaines
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Déterminer l'impact de la consommation quotidienne de prébiotiques associée à un exercice régulier sur la répartition de la graisse corporelle par rapport au contrôle.
Cela comprend le poids de la graisse viscérale et de la graisse du foie en kilogrammes.
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Ligne de base et marque de 6 semaines
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Changements dans la cognition
Délai: Ligne de base et marque de 6 semaines
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Déterminer l'impact de la consommation quotidienne de prébiotiques associée à un exercice régulier sur la mémoire relationnelle, la fonction hippocampique, le contrôle des interférences et l'attention sélective par rapport au contrôle.
Les résultats seront évalués avec des tâches informatiques et les participants seront équipés d'un capuchon d'électrode.
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Ligne de base et marque de 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des profils lipidiques
Délai: Ligne de base et marque de 6 semaines
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Déterminer l'impact de la consommation quotidienne de prébiotiques associée à un exercice régulier sur les profils lipidiques à jeun, y compris le cholestérol et les triglycérides, par rapport au contrôle.
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Ligne de base et marque de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21730
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .