テレハームリダクション (T-SHARP)
2026年9月2日 更新者：Hansel Tookes、University of Miami
薬物を注射する人々における抗レトロウイルス薬の迅速な開始のためのテレハームリダクション：ランダム化比較試験
この研究の目的は、HIV を治療し、C 型肝炎ウイルス (HCV) を治療し (該当する場合)、薬物使用障害を治療する (必要な場合) 薬を注射する人々に提供するための 2 つの異なる方法をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33311
- Care Resource The SPOT
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話せる
- IDEA Miami または IDEA Tampa SSP に登録済み
- -自己申告による過去12か月の注射薬の使用
- -インフォームドコンセントに署名し、ロケーター情報を提供し、医療記録のリリースを喜んで行うことができる
- 迅速検査によるHIV反応性検査
- -オンサイトラボまたは抽出された医療記録によって決定されたHIV RNA> 200コピー/ ml（無作為化日から3か月以内の結果）
除外基準:
- 迅速検査によるHIV陰性の検査
- 過去6か月間のTHR介入の受領
- インフォームドコンセントを提供できない
- 12ヶ月以内にその地域を離れることを計画している
- プリンシパルまたはサイト調査員の裁量
- 現在刑務所または刑務所にいる
- Clinical Trials Network 121 への登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレハームリダクション (THR)
THR は 2 つのコンポーネントを利用します。
コンポーネント 1: ピアハームリダクションカウンセラーが参加者を医療ケースマネージャーと結び付け、患者をライアンホワイト/AIDS 薬物支援プログラム (ADAP) に登録するための遠隔医療技術。
コンポーネント 2: シリンジ サービス プログラム (SSP) ベースのピア ハーム リダクション カウンセラーを利用して、参加者と協力して服薬アドヒアランスに対する個人固有の障壁と促進者を特定します。
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THR は、抗レトロ ウイルス薬への低バリア アクセス、物質使用障害の治療薬、C 型肝炎治療など、遠隔医療で強化されたオンデマンド サービスです。
これには、モバイル瀉血術、ハーム リダクション カウンセリング、投薬管理、遠隔医療のメンタル ヘルス/物質使用障害サービスが含まれます。これらはすべて、エビデンスに基づくナロキソンおよび注射機器の提供と統合された SSP を介して提供されます。
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アクティブコンパレータ：施設外での HIV ケアへの連携
参加者を SSP の HIV/HCV 関連専門家に紹介し、伝統的なライアン ホワイト クリニックとの関連について話し合います。
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Ryan Whiteクリニックへの標準治療のリンク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス抑制
時間枠：12ヶ月まで
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HIV ウイルス量 <200 コピー/ml 時間平均
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド使用障害の投薬開始
時間枠：12ヶ月まで
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-ブプレノルフィン、ナルトレキソン、またはメタドンの尿中薬物スクリーニングが陽性である MOUDが処方された後の研究フォローアップ訪問。
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12ヶ月まで
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HCV治療
時間枠：12ヶ月まで
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HCV治療が開始され、治療終了後12週間でHCV RNAが陰性になった
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hansel Tookes, MD, MPH、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月10日
一次修了 (実際)
2026年1月16日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20201516
- DP2DA053720 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。