减少远程伤害 (T-SHARP)
2026年9月2日 更新者：Hansel Tookes、University of Miami
在注射吸毒者中快速启动抗逆转录病毒药物的远程伤害减少：一项随机对照试验
本研究的目的是测试向注射吸毒者提供治疗 HIV、治愈丙型肝炎病毒 (HCV)（如果适用）和治疗物质使用障碍（如果需要）的药物的 2 种不同方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33311
- Care Resource The SPOT
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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Tampa、Florida、美国、33612
- University of South Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 会说英语
- 已注册 IDEA Miami 或 IDEA Tampa SSP
- 自我报告过去 12 个月注射吸毒情况
- 愿意并能够签署知情同意书，提供定位信息和医疗记录发布
- 通过快速检测检测 HIV 反应
- HIV RNA>200 拷贝/ml，由现场实验室或提取的医疗记录确定（随机化日期后 3 个月内的结果）
排除标准：
- 通过快速检测检测 HIV 阴性
- 在过去 6 个月内接受过 THR 干预
- 无法提供知情同意
- 计划在 12 个月内离开该地区
- 校长或现场调查员自行决定
- 目前在监狱或监狱
- 注册临床试验网络 121
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减少远程伤害 (THR)
THR 使用 2 个组件。
第 1 部分：由同伴伤害减少顾问协助的远程医疗技术将参与者与医疗案例管理者联系起来，并将患者纳入 Ryan White/艾滋病药物援助计划 (ADAP)。
第 2 部分：利用基于注射器服务计划 (SSP) 的同伴伤害减少顾问与参与者合作，确定个人特定的药物依从性障碍和促进因素。
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THR 是远程医疗增强型按需服务，包括低障碍获得抗逆转录病毒药物、物质使用障碍药物和丙型肝炎治疗。
它包括移动放血、减少伤害咨询、药物管理、远程医疗心理健康/物质使用障碍服务——所有这些服务都通过 SSP 提供，并提供基于证据的纳洛酮和注射设备。
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有源比较器：与艾滋病毒护理的异地联系
向参与者介绍 SSP HIV/HCV 关联专家，并讨论与传统 Ryan White 诊所的关联
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与 Ryan White 诊所联系的护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病毒抑制
大体时间：长达 12 个月
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HIV 病毒载量 <200 拷贝/ml 时间平均
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始阿片类药物使用障碍的药物治疗
大体时间：长达 12 个月
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在开具 MOUD 后的研究随访访视中，丁丙诺啡、纳曲酮或美沙酮的尿液药物筛查呈阳性。
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长达 12 个月
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丙肝治愈
大体时间：长达 12 个月
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开始 HCV 治疗后 12 周后 HCV RNA 呈阴性
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hansel Tookes, MD, MPH、University of Miami
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月10日
初级完成 (实际的)
2026年1月16日
研究完成 (实际的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月12日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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