Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele-skadereduksjon (T-SHARP)

2. september 2026 oppdatert av: Hansel Tookes, University of Miami

Teleskadereduksjon for rask initiering av antiretrovirale midler hos personer som injiserer narkotika: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å teste 2 forskjellige metoder for å tilby medisiner som behandler HIV, kurerer hepatitt C-virus (HCV) (hvis aktuelt) og behandler rusmisbruksforstyrrelser (hvis ønskelig) til personer som injiserer medikamenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33311
        • Care Resource The SPOT
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • kunne snakke engelsk
  • registrert i IDEA Miami eller IDEA Tampa SSPs
  • injeksjonsbruk de siste 12 månedene ved egenrapportering
  • villig og i stand til å signere informert samtykke, gi lokaliseringsinformasjon og utgivelse av medisinske journaler
  • testing reaktiv for HIV ved hurtigtest
  • HIV RNA>200 kopier/ml bestemt av laboratorier på stedet eller abstraherte medisinske journaler (resultat innen 3 måneder etter randomiseringsdato)

Ekskluderingskriterier:

  • tester hiv-negativ via hurtigtest
  • mottak av THR-intervensjon de siste 6 månedene
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • planlegger å forlate området innen 12 måneder
  • Rektors eller stedets etterforskers skjønn
  • for tiden i fengsel eller fengsel
  • Registrering i Clinical Trials Network 121

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teleskadereduksjon (THR)
THR bruker 2 komponenter. Komponent 1: telehelseteknologi tilrettelagt av en skadereduksjonsrådgiver for jevnaldrende for å koble deltakeren med medisinske saksbehandlere og registrere pasienter i Ryan White/AIDS Drug Assistance Program (ADAP). Komponent 2: bruker den sprøytetjenesteprogrammet (SSP)-baserte rådgiveren for skadereduksjon av jevnaldrende for å samarbeide med deltakerne for å identifisere individuelle spesifikke barrierer og tilretteleggere for medisinoverholdelse.
Atferdsmessig: Tele-skadereduksjon
THR er telehelseforbedrede, on-demand-tjenester, inkludert lavbarrieretilgang til antiretrovirale midler, medisiner for rusforstyrrelser og hepatitt C-behandling. Det inkluderer mobil flebotomi, skadereduksjonsrådgivning, medisinbehandling, tjenester for psykisk helse/rusmisbruk via telehelse – alt levert via en SSP, integrert med evidensbasert nalokson og injeksjonsutstyr.
Aktiv komparator: ekstern kobling til HIV-omsorg
introduserer deltakeren for en SSP HIV/HCV-koblingsspesialist og diskuterer kobling til en tradisjonell Ryan White-klinikk
Annen: kobling utenfor nettstedet
standard omsorgskobling til en Ryan White-klinikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: opptil 12 måneder
HIV-virusmengde <200 kopier/ml tidsgjennomsnittlig
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av medisiner for opioidbruksforstyrrelse
Tidsramme: opptil 12 måneder
Positiv urinlegemiddelscreening for buprenorfin, naltrekson eller metadon ved studieoppfølgingsbesøk etter at MOUD er foreskrevet.
opptil 12 måneder
HCV-kur
Tidsramme: opptil 12 måneder
HCV-behandling startet og resulterte i negativ HCV-RNA 12 uker etter avsluttet behandling
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hansel Tookes, MD, MPH, University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20201516
  • DP2DA053720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere