Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-skadereduktion (T-SHARP)

18. maj 2026 opdateret af: Hansel Tookes, University of Miami

Tele-skadereduktion for hurtig initiering af antiretrovirale midler hos mennesker, der injicerer stoffer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste 2 forskellige metoder til at tilbyde medicin, der behandler HIV, kurerer Hepatitis C-virus (HCV) (hvis relevant) og behandler stofbrugsforstyrrelser (hvis det ønskes) til personer, der injicerer stoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33311
        • Care Resource The SPOT
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • kunne tale engelsk
  • tilmeldt IDEA Miami eller IDEA Tampa SSP'er
  • injektionsmisbrug inden for de seneste 12 måneder ved selvrapportering
  • villig og i stand til at underskrive informeret samtykke, give lokaliseringsoplysninger og frigivelse af lægejournaler
  • test reaktiv for HIV ved hurtig test
  • HIV RNA>200 kopier/ml som bestemt af laboratorier på stedet eller abstraheret medicinske journaler (resultat inden for 3 måneder efter randomiseringsdato)

Ekskluderingskriterier:

  • testning af hiv-negativ via hurtigtest
  • modtagelse af THR-intervention inden for de seneste 6 måneder
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • planlægger at forlade området inden for 12 måneder
  • Rektors eller stedets efterforskers skøn
  • i øjeblikket i fængsel eller fængsel
  • Tilmelding til Clinical Trials Network 121

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-Harm Reduction (THR)
THR bruger 2 komponenter. Komponent 1: Telehealth-teknologi faciliteret af en peer-skadereduktionsrådgiver for at forbinde deltageren med medicinske sagsbehandlere og tilmelde patienter i Ryan White/AIDS Drug Assistance Program (ADAP). Komponent 2: anvender den syringe services program (SSP)-baserede peer harm reduction counselor til at arbejde med deltagere om at identificere individuel-specifikke barrierer og facilitatorer for overholdelse af medicin.
Adfærdsmæssigt: Tele-skadereduktion
THR er telehealth-forbedrede on-demand-tjenester, herunder lavbarriere-adgang til antiretrovirale midler, medicin mod stofbrugsforstyrrelser og hepatitis C-behandling. Det omfatter mobil phlebotomi, skadesreduktionsrådgivning, medicinhåndtering, telesundhedstjenester for mental sundhed/misbrugsforstyrrelser - alt sammen leveret via en SSP, integreret med leveringen af ​​evidensbaseret naloxon og injektionsudstyr.
Aktiv komparator: off-site forbindelse til hiv-pleje
introducerer deltageren for en SSP HIV/HCV koblingsspecialist og diskuterer koblingen til en traditionel Ryan White klinik
Andet: off-site link
standardbehandlingsforbindelse til en Ryan White-klinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: op til 12 måneder
HIV-virusmængde <200 kopier/ml tidsgennemsnit
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af medicin mod opioidbrugsforstyrrelser
Tidsramme: op til 12 måneder
Positiv urinmedicinsk screening for buprenorphin, naltrexon eller metadon ved undersøgelsesopfølgningsbesøg, efter at MOUD er ordineret.
op til 12 måneder
HCV-kur
Tidsramme: op til 12 måneder
HCV-behandling påbegyndt, hvilket resulterede i negativ HCV-RNA 12 uger efter behandlingens afslutning
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hansel Tookes, MD, MPH, University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201516
  • DP2DA053720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Tele-skadereduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner