Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telehaittojen vähentäminen (T-SHARP)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hansel Tookes, University of Miami

Telehaittojen vähentäminen antiretroviraalisten lääkkeiden nopeaan aloittamiseen ihmisillä, jotka ruiskuttavat huumeita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahta erilaista menetelmää tarjota lääkkeitä, jotka hoitavat HIV:tä, parantavat hepatiitti C -virusta (HCV) (jos sovellettavissa) ja hoitavat päihdehäiriötä (jos halutaan) ihmisille, jotka käyttävät suonensisäisiä huumeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33311
        • Care Resource The SPOT
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • osaa puhua englantia
  • ilmoittautunut IDEA Miamin tai IDEA Tampa SSP:hen
  • injektiohuumeiden käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana oman ilmoituksen mukaan
  • halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen, antamaan paikannustiedot ja potilastiedot
  • reaktiivinen HIV-testaus pikatestillä
  • HIV RNA > 200 kopiota/ml paikan päällä olevien laboratorioiden tai abstraktien lääketieteellisten tietojen perusteella (tulos 3 kuukauden sisällä satunnaistamisen päivämäärästä)

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-negatiivisten testaaminen pikatestillä
  • THR-interventio viimeisen 6 kuukauden aikana
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • aikoo poistua alueelta 12 kuukauden sisällä
  • Päämiehen tai tutkijan harkinnan mukaan
  • tällä hetkellä vankilassa tai vankilassa
  • Ilmoittautuminen Clinical Trials Networkiin 121

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telehaittojen vähentäminen (THR)
THR käyttää kahta komponenttia. Komponentti 1: Etäterveysteknologia, jota avustaa vertaishaittojen vähentämisneuvoja, joka yhdistää osallistujan lääketieteellisten tapausten hoitajiin ja rekisteröi potilaita Ryan White/AIDS Drug Assistance Program (ADAP) -ohjelmaan. Komponentti 2: käyttää ruiskupalveluohjelmaan (SSP) perustuvaa vertaishaittojen vähentämisneuvojaa osallistujien kanssa yksilöimään yksilökohtaisia ​​esteitä ja edistäjiä lääkityksen noudattamiselle.
Käyttäytyminen: Telehaittojen vähentäminen
THR on etäterveystehostettu on-demand-palvelu, joka sisältää esteettömän pääsyn antiretroviraalisiin lääkkeisiin, päihdelääkkeisiin ja C-hepatiittihoitoon. Se sisältää mobiiliflebotomian, haittojen vähentämiseen liittyvän neuvonnan, lääkityksen hallinnan, mielenterveys-/päihdehäiriön etäterveyspalvelut – kaikki toimitetaan SSP:n kautta integroituna näyttöön perustuvien naloksoni- ja injektiolaitteiden tarjontaan.
Active Comparator: ulkopuolinen yhteys HIV-hoitoon
esittelee osallistujan SSP:n HIV/HCV-yhteysasiantuntijaan ja keskustelee yhteydestä perinteiseen Ryan Whiten klinikkaan
Muut: sivuston ulkopuolinen linkki
standardin hoitoyhteys Ryan Whiten klinikalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
HIV-viruskuorma <200 kopiota/ml aikakeskiarvoisesti
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden aloittaminen opioidien käyttöhäiriöön
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Positiivinen virtsan lääkeseulonta buprenorfiinin, naltreksonin tai metadonin suhteen tutkimuksen seurantakäynnillä MOUD:n määräämisen jälkeen.
jopa 12 kuukautta
HCV-hoito
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
HCV-hoito aloitettiin, mikä johti negatiiviseen HCV-RNA:han 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hansel Tookes, MD, MPH, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20201516
  • DP2DA053720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa