冬の軍事訓練中のタンパク質およびエネルギー強化食品に対する生理学的反応
マルチストレッサー操作中の必須アミノ酸強化およびエネルギー密度強化戦闘飼料製品の生理学的有効性と許容性
兵士は通常、訓練や戦闘中に筋肉量を失い、大きなエネルギー不足を引き起こします (つまり、消費カロリー > 消費カロリー)。
エネルギー摂取量（すなわちエネルギー密度の高い食品）または消費されるタンパク質の量と質（すなわち、必須アミノ酸[EAA]含有量）を増加させる新しい戦闘用飼料製品を開発することは、避けられないエネルギー不足の間、筋肉の分解を防ぎ、筋肉の修復と筋肉の維持を刺激する可能性があります. .
この研究の主な目的は、エネルギー密度が高い、または EAAs (食事性タンパク質の同化成分) の量が増加したプロトタイプの回復食品が、エネルギー バランス、全身の正味タンパク質バランス、および生理学的状態の指標に及ぼす影響を判断することです。厳しい冬の軍事訓練中。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Sør-Varanger (GSV) の駐屯地で冬季訓練演習に参加している最大 96 人のノルウェー兵が、約 11 日間の無作為化対照試験に登録されます。
参加者は訓練演習の開始時にランダムにグループに割り当てられ、ノルウェー陸軍の北極戦闘用食料 3 つと、エネルギー密度が増加した食品 (EN-DENSE)、必須アミノ酸 (EAA) が増加した食品、または低エネルギーの食品から約 1500 の追加カロリーが提供されます。濃度 (コントロール) 毎日。
参加者は、提供されたすべての補助食品を消費し、北極戦闘用の食糧を自由に消費するように指示されます。
激しい軍事訓練中に EN-DENSE、EAA、または CONTROL 食品を摂取した場合の生理学的状態と回復への影響は、食事分析、安定同位体法、身体能力測定、腸の健康分析、採血、およびアンケートを使用して評価されます。
このデザインは、1) EN-DENSE 飼料製品はトレーニング中のエネルギー不足を軽減し、それによって全身のタンパク質の損失と生理学的状態の低下を制限するという仮説を検証します。 2) EAA のタンパク質節約効果により、エネルギー不足に関係なく、全身のタンパク質損失が制限されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kirkenes、ノルウェー
- Garrison in Sør-Varanger
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
Sør-Varanger の駐屯地での冬季訓練演習に参加する 18 歳以上のノルウェーの男女兵士。
除外基準:
- トレーニングプログラムへの完全な参加を制限する怪我または健康状態。
- -研究で使用された食品に対するアレルギーまたは不耐性（乳糖不耐症/牛乳アレルギーを含むがこれらに限定されない）または菜食主義者の慣行。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EAA強化食品
トレーニング中は、毎日約 1500 カロリーの EAA 強化食品に加えて、3 種類の戦闘用食料を自由に摂取してください。
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EAA強化プロテインスナックバー
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実験的：エネルギー密度の高い食品
トレーニング中は、毎日約 1500 カロリーのエネルギー密度の高い食品に加えて、3 つの戦闘食を自由に摂取してください。
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エネルギー密度の高いスナックバー (少量の食品で同じカロリー)
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アクティブコンパレータ：食品の管理
トレーニング中は、毎日約 1500 カロリーの低エネルギー密度の食品に加えて、3 つの戦闘食を自由に摂取してください。
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低エネルギー密度のスナックバー（より多くの量の食品で同じカロリー）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質バランス
時間枠：10時間
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安定同位体法を使用して全身のタンパク質バランスを測定
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10時間
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エネルギー消費
時間枠：8日
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安定同位体法を使用して、トレーニング中のエネルギー消費を測定します。
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8日
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エネルギー摂取量
時間枠：8日
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食品ログを使用し、食品ラッパーを収集して、トレーニング中のエネルギー摂取量を測定します。
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8日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸透過性
時間枠：24時間
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デュアル シュガー テスト (すなわち、スクラロースとエリスリトール) を使用して、腸の透過性を測定します
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24時間
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腸内微生物叢の組成
時間枠：研究日-1および9
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糞便細菌群集、多様性、相対存在量の変化を測定
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研究日-1および9
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垂直跳び
時間枠：研究 0 日目と 9 日目
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垂直跳びテストによって決定される身体能力の変化を測定する
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研究 0 日目と 9 日目
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引っ張り強度試験
時間枠：研究 0 日目と 9 日目
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引っ張り強度テストによって決定される物理的パフォーマンスの変化を測定する
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研究 0 日目と 9 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily E Howard, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月13日
一次修了 (実際)
2022年3月26日
研究の完了 (実際)
2022年3月26日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。