Fysiologisk respons på protein- og energiforsterkede matprodukter under militærtrening om vinteren
24. mai 2022 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Fysiologisk effektivitet og aksept av essensielle aminosyreforsterkede og energitetthetsforsterkede kamprasjonsprodukter under multistressoroperasjoner
Soldater mister vanligvis muskelmasse under trening og kampoperasjoner som produserer store energiunderskudd (dvs. forbrente kalorier > kalorier forbrukt).
Å utvikle nye kamprasjonsprodukter som øker energiinntaket (dvs. energitett mat) eller mengden og kvaliteten på protein som konsumeres (dvs. innhold av essensielle aminosyrer [EAA]) kan forhindre muskelnedbrytning og stimulere muskelreparasjon og muskelvedlikehold under uunngåelig energiunderskudd .
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av prototypegjenvinningsmatprodukter som er energitette eller som gir økte mengder EAA (anabole komponent av kostprotein) på energibalansen, hele kroppens nettoproteinbalanse og indekser for fysiologisk status under anstrengende militærtrening om vinteren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inntil 96 norske soldater som deltar i en vintertreningsøvelse ved Garnisonen i Sør-Varanger (GSV) vil bli registrert i en ca 11 dager lang, randomisert kontrollert studie.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ved begynnelsen av treningsøvelsen til grupper gitt 3 norske hærs arktiske kamprasjoner og ca. 1500 ekstra kalorier fra matvarer med økt energitetthet (EN-DENSE), økte essensielle aminosyrer (EAA) eller lavenergi. tetthet (KONTROLL) hver dag.
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere alle de supplerende matproduktene de får, og konsumere de arktiske kamprasjonene ad libitum.
Effekten av å innta EN-DENSE-, EAA- eller CONTROL-matprodukter under anstrengende militærtrening på fysiologisk status og restitusjon vil bli vurdert ved hjelp av kostholdsanalyser, stabile isotopmetodikker, fysiske ytelsesmål, tarmhelseanalyser, blodprøvetaking og spørreskjemaer.
Dette designet vil teste hypotesen om at 1) EN-DENSE rasjonsprodukter vil dempe energiunderskuddet under treningen, og dermed begrense proteintap i hele kroppen og reduksjon i fysiologisk status; og 2) den proteinbesparende fordelen med EAA vil begrense proteintap i hele kroppen uavhengig av energiunderskuddet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kirkenes, Norge
- Garrison in Sør-Varanger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlige og kvinnelige norske soldater 18 år eller eldre som deltar på vintertrening ved Garnisonen i Sør-Varanger.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver skade eller helsetilstand som begrenser full deltakelse i treningsprogrammet.
- Allergier eller intoleranse mot matvarer brukt i studien (inkludert, men ikke begrenset til, laktoseintoleranse/melkeallergi) eller vegetarisk praksis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EAA-forbedrede matvarer
Spis omtrent 1500 kalorier av EAA-forbedrede matprodukter pluss ad libitum forbruk av 3 kamprasjoner hver dag under trening.
|
EAA-forbedrede proteinsnackbarer
|
|
Eksperimentell: Energitette matvarer
Spis omtrent 1500 kalorier av energirike matprodukter pluss ad libitum forbruk av 3 kamprasjoner hver dag under trening.
|
Energitette snackbarer (samme kalorier i et mindre volum mat)
|
|
Aktiv komparator: Kontroller matvarer
Spis omtrent 1500 kalorier av matvarer med lavt energiinnhold pluss ad libitum forbruk av 3 kamprasjoner hver dag under trening.
|
Snackbarer med lav energi (samme kalorier i et større volum av mat)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinbalanse
Tidsramme: 10 timer
|
Bruk stabile isotopmetoder for å måle proteinbalansen i hele kroppen
|
10 timer
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 8 dager
|
Bruk stabile isotopmetoder for å måle energiforbruket under treningsøkten.
|
8 dager
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 8 dager
|
Bruk matlogger og samle matpapir for å måle energiinntaket under treningsøkten.
|
8 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intestinal permeabilitet
Tidsramme: 24 timer
|
Bruk dobbel sukkertest (dvs. sukralose og erytritol) for å måle intestinal permeabilitet
|
24 timer
|
|
Tarmmikrobiomsammensetning
Tidsramme: Studiedag -1 og 9
|
Mål endringer i fekalt bakteriesamfunn, mangfold og relativ overflod
|
Studiedag -1 og 9
|
|
Vertikalt hopp
Tidsramme: Studiedag 0 og 9
|
Mål endringer i fysisk ytelse som bestemt av en vertikal hopptest
|
Studiedag 0 og 9
|
|
Trekkstyrketest
Tidsramme: Studiedag 0 og 9
|
Mål endringer i fysisk ytelse som bestemt av en trekkstyrketest
|
Studiedag 0 og 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-19HC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .