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Risposta fisiologica ai prodotti alimentari ricchi di proteine ​​ed energia durante l'addestramento militare invernale

24 maggio 2022 aggiornato da: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Efficacia fisiologica e accettabilità di razioni da combattimento potenziate con amminoacidi essenziali e densità energetica migliorata durante le operazioni multi-stress

I soldati comunemente perdono massa muscolare durante l'addestramento e le operazioni di combattimento che producono grandi deficit energetici (cioè calorie bruciate > calorie consumate). Lo sviluppo di nuovi prodotti per razioni da combattimento che aumentino l'apporto energetico (ad es. alimenti ad alta densità energetica) o la quantità e la qualità delle proteine ​​consumate (ad es. contenuto di aminoacidi essenziali [EAA]) può prevenire la disgregazione muscolare e stimolare la riparazione muscolare e il mantenimento muscolare durante l'inevitabile deficit energetico . L'obiettivo principale di questo studio è determinare gli effetti del prototipo di prodotti alimentari di recupero che sono ad alta densità energetica o che forniscono maggiori quantità di EAA (componente anabolico delle proteine ​​alimentari) sul bilancio energetico, sul bilancio proteico netto di tutto il corpo e sugli indici dello stato fisiologico durante il faticoso addestramento militare invernale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino a 96 soldati norvegesi che partecipano a un esercizio di addestramento invernale presso la guarnigione di Sør-Varanger (GSV) saranno arruolati in uno studio controllato randomizzato di circa 11 giorni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'inizio dell'esercizio di addestramento a gruppi forniti di 3 razioni di combattimento artico dell'esercito norvegese e circa 1500 calorie supplementari da prodotti alimentari con maggiore densità energetica (EN-DENSE), maggiore aminoacidi essenziali (EAA) o bassa energia densità (CONTROLLO) ogni giorno. I partecipanti saranno istruiti a consumare tutti i prodotti alimentari supplementari forniti loro e consumare le razioni di combattimento artico ad libitum. L'effetto del consumo di prodotti alimentari EN-DENSE, EAA o CONTROL durante il faticoso addestramento militare sullo stato fisiologico e sul recupero sarà valutato utilizzando analisi dietetiche, metodologie di isotopi stabili, misure delle prestazioni fisiche, analisi della salute intestinale, prelievo di sangue e questionari. Questo progetto verificherà l'ipotesi che 1) i prodotti della razione EN-DENSE attenueranno il deficit energetico durante l'allenamento, limitando così le perdite proteiche del corpo intero e il decremento dello stato fisiologico; e 2) il vantaggio di risparmio proteico degli EAA limiterà la perdita proteica di tutto il corpo indipendentemente dal deficit energetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Kirkenes, Norvegia
        • Garrison in Sør-Varanger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soldati norvegesi maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni che partecipano all'esercitazione invernale presso la guarnigione di Sør-Varanger.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi infortunio o condizione di salute che limiti la piena partecipazione al programma di formazione.
  • Allergie o intolleranze agli alimenti utilizzati nello studio (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, intolleranza al lattosio/allergia al latte) o pratiche vegetariane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotti alimentari arricchiti con EAA
Consumare circa 1500 calorie di prodotti alimentari potenziati con EAA più il consumo ad libitum di 3 razioni di combattimento ogni giorno durante l'allenamento.
Integratore alimentare: CEA
Barrette proteiche arricchite con EAA
Sperimentale: Prodotti alimentari ad alta densità energetica
Consumare circa 1500 calorie di prodotti alimentari densi di energia più il consumo ad libitum di 3 razioni di combattimento ogni giorno durante l'allenamento.
Integratore alimentare: Denso Energetico
Barrette ad alta densità energetica (stesse calorie in un volume inferiore di cibo)
Comparatore attivo: Controlla i prodotti alimentari
Consumare circa 1500 calorie di prodotti alimentari a bassa densità energetica più il consumo ad libitum di 3 razioni da combattimento ogni giorno durante l'allenamento.
Integratore alimentare: Controllo
Barrette snack dense a basso contenuto calorico (stesse calorie in un volume maggiore di cibo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio proteico
Lasso di tempo: 10 ore
Utilizzare metodologie di isotopi stabili per misurare l'equilibrio proteico di tutto il corpo
10 ore
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 8 giorni
Utilizzare metodologie di isotopi stabili per misurare il dispendio energetico durante l'esercizio di formazione.
8 giorni
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 8 giorni
Usa i registri degli alimenti e raccogli gli involucri degli alimenti per misurare l'apporto energetico durante l'esercizio di allenamento.
8 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Permeabilità intestinale
Lasso di tempo: 24 ore
Utilizzare il doppio test dello zucchero (ad esempio, sucralosio ed eritritolo) per misurare la permeabilità intestinale
24 ore
Composizione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Giornate di studio -1 e 9
Misurare i cambiamenti nella comunità batterica fecale, la diversità e l'abbondanza relativa
Giornate di studio -1 e 9
Salto verticale
Lasso di tempo: Giorno di studio 0 e 9
Misura i cambiamenti nelle prestazioni fisiche come determinato da un test di salto verticale
Giorno di studio 0 e 9
Prova di forza di trazione
Lasso di tempo: Giorno di studio 0 e 9
Misurare i cambiamenti nelle prestazioni fisiche come determinato da un test di forza di trazione
Giorno di studio 0 e 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Collaboratori

University of Arkansas
Norwegian Defense Research Establishment

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-19HC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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