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Réponse physiologique aux produits alimentaires enrichis en protéines et en énergie pendant l'entraînement militaire hivernal

Efficacité physiologique et acceptabilité des produits de ration de combat enrichis en acides aminés essentiels et à densité énergétique améliorée pendant les opérations multi-stress

Les soldats perdent généralement de la masse musculaire pendant l'entraînement et les opérations de combat qui produisent d'importants déficits énergétiques (c.-à-d. Calories brûlées > calories consommées). Le développement de nouveaux produits de rations de combat qui augmentent l'apport énergétique (c'est-à-dire les aliments à forte densité énergétique) ou la quantité et la qualité des protéines consommées (c'est-à-dire la teneur en acides aminés essentiels [EAA]) peut prévenir la dégradation musculaire et stimuler la réparation et le maintien musculaires pendant un déficit énergétique inévitable. . L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets de prototypes de produits alimentaires de récupération à forte densité énergétique ou qui fournissent des quantités accrues d'EAA (composant anabolique des protéines alimentaires) sur le bilan énergétique, le bilan protéique net du corps entier et les indices de l'état physiologique. pendant un entraînement militaire intense en hiver.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Jusqu'à 96 soldats norvégiens participant à un exercice d'entraînement hivernal à la garnison de Sør-Varanger (GSV) seront inscrits à une étude contrôlée randomisée d'environ 11 jours. Les participants seront assignés au hasard au début de l'exercice d'entraînement à des groupes ayant reçu 3 rations de combat arctique de l'armée norvégienne et environ 1500 calories supplémentaires provenant de produits alimentaires à densité énergétique accrue (EN-DENSE), d'acides aminés essentiels accrus (EAA) ou à faible teneur en énergie. densité (CONTRÔLE) chaque jour. Les participants seront invités à consommer tous les produits alimentaires supplémentaires qui leur sont fournis et à consommer les rations de combat arctique ad libitum. L'effet de la consommation de produits alimentaires EN-DENSE, EAA ou CONTROL pendant un entraînement militaire intense sur l'état physiologique et la récupération sera évalué à l'aide d'analyses alimentaires, de méthodologies d'isotopes stables, de mesures de performance physique, d'analyses de la santé intestinale, de prélèvements sanguins et de questionnaires. Cette conception testera l'hypothèse selon laquelle 1) les produits de ration EN-DENSE atténueront le déficit énergétique pendant l'entraînement, limitant ainsi les pertes de protéines dans l'ensemble du corps et les diminutions de l'état physiologique ; et 2) l'avantage d'épargner les protéines de l'EAA limitera la perte de protéines dans l'ensemble du corps, quel que soit le déficit énergétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kirkenes, Norvège
        • Garrison in Sør-Varanger

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Soldats norvégiens masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus participant à l'exercice d'entraînement hivernal à la garnison de Sør-Varanger.

Critère d'exclusion:

  • Toute blessure ou condition de santé limitant la pleine participation au programme de formation.
  • Allergies ou intolérance aux aliments utilisés dans l'étude (y compris, mais sans s'y limiter, l'intolérance au lactose / allergie au lait) ou pratiques végétariennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produits alimentaires enrichis en EAA
Consommez environ 1500 calories de produits alimentaires enrichis en EAA plus la consommation ad libitum de 3 rations de combat chaque jour pendant l'entraînement.
Barres collations protéinées enrichies en EAA
Expérimental: Produits alimentaires à forte densité énergétique
Consommez environ 1500 calories de produits alimentaires à haute densité énergétique plus la consommation ad libitum de 3 rations de combat chaque jour pendant l'entraînement.
Barres-collations énergétiques (même calories dans un plus petit volume de nourriture)
Comparateur actif: Contrôler les produits alimentaires
Consommez environ 1500 calories de produits alimentaires à faible densité énergétique plus la consommation ad libitum de 3 rations de combat chaque jour pendant l'entraînement.
Barres collations à faible densité énergétique (même calories dans un plus grand volume de nourriture)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre protéique
Délai: 10 heures
Utiliser des méthodologies d'isotopes stables pour mesurer l'équilibre protéique du corps entier
10 heures
Dépenses d'énergie
Délai: 8 jours
Utilisez des méthodologies d'isotopes stables pour mesurer la dépense énergétique pendant l'exercice d'entraînement.
8 jours
Consommation d'énergie
Délai: 8 jours
Utilisez des journaux alimentaires et récupérez des emballages alimentaires pour mesurer l'apport énergétique pendant l'exercice d'entraînement.
8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité intestinale
Délai: 24 heures
Utiliser le test à double sucre (c'est-à-dire le sucralose et l'érythritol) pour mesurer la perméabilité intestinale
24 heures
Composition du microbiome intestinal
Délai: Journées d'étude -1 et 9
Mesurer les changements dans la communauté bactérienne fécale, la diversité et l'abondance relative
Journées d'étude -1 et 9
Saut vertical
Délai: Jour d'étude 0 et 9
Mesurer les changements de performance physique tels que déterminés par un test de saut vertical
Jour d'étude 0 et 9
Test de résistance à la traction
Délai: Jour d'étude 0 et 9
Mesurer les changements de performance physique tels que déterminés par un test de force de traction
Jour d'étude 0 et 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur EAA

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