冬季军训期间对蛋白质和能量增强食品的生理反应
多应激操作期间必需氨基酸增强和能量密度增强战斗口粮产品的生理功效和可接受性
士兵在训练和作战行动中通常会失去肌肉质量，从而产生大量能量赤字（即燃烧的卡路里 > 消耗的卡路里）。
开发新的战斗口粮产品以增加能量摄入（即能量密集的食物）或消耗的蛋白质的数量和质量（即必需氨基酸 [EAA] 含量）可以防止肌肉分解并在不可避免的能量不足期间刺激肌肉修复和肌肉维持.
本研究的主要目的是确定能量密集型或提供更多 EAA（膳食蛋白质的合成代谢成分）的原型恢复食品对能量平衡、全身净蛋白质平衡和生理状态指标的影响在艰苦的冬季军训中。
研究概览
详细说明
多达 96 名参加 Sør-Varanger (GSV) 加里森冬季训练演习的挪威士兵将参加一项为期大约 11 天的随机对照研究。
在训练开始时，参与者将被随机分配到提供 3 份挪威陆军北极作战口粮和约 1500 能量密度增加 (EN-DENSE)、增加必需氨基酸 (EAA) 或低能量食品的补充卡路里的小组密度（控制）每天。
将指示参与者食用提供给他们的所有补充食品，并随意食用北极作战口粮。
将使用饮食分析、稳定同位素方法、物理性能测量、肠道健康分析、血液采样和问卷调查来评估在剧烈军事训练期间食用 EN-DENSE、EAA 或 CONTROL 食品对生理状态和恢复的影响。
该设计将检验以下假设：1) EN-DENSE 口粮产品将减轻训练期间的能量不足，从而限制全身蛋白质损失和生理状态下降； 2) 无论能量不足如何，EAA 的蛋白质节约益处将限制全身蛋白质损失。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kirkenes、挪威
- Garrison in Sør-Varanger
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年满 18 岁或以上的男女挪威士兵在 Sør-Varanger 的驻军参加冬季训练演习。
排除标准：
- 限制全面参与培训计划的任何伤害或健康状况。
- 对研究中使用的食物过敏或不耐受（包括但不限于乳糖不耐受/牛奶过敏）或素食习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EAA增强食品
在训练期间每天消耗大约 1500 卡路里的 EAA 增强食品加上 3 种战斗口粮的随意消耗。
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EAA 增强型蛋白质小吃店
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实验性的：高能量食品
在训练期间每天消耗大约 1500 卡路里的能量密集食品以及 3 种战斗口粮的随意消耗。
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能量密度高的小吃店（相同卡路里的食物量较少）
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有源比较器：控制食品
在训练期间每天消耗大约 1500 卡路里的低能量密度食品加上 3 种战斗口粮的随意消耗。
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低能量密集小吃店（相同卡路里的食物量更大）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白质平衡
大体时间：10个小时
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使用稳定同位素方法测量全身蛋白质平衡
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10个小时
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能量消耗
大体时间：8天
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使用稳定同位素方法来测量训练过程中的能量消耗。
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8天
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能量摄入
大体时间：8天
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使用食物日志并收集食物包装纸来测量训练期间的能量摄入。
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8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道通透性
大体时间：24小时
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使用双糖测试（即三氯蔗糖和赤藓糖醇）测量肠道通透性
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24小时
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肠道微生物组成
大体时间：学习日 -1 和 9
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测量粪便细菌群落、多样性和相对丰度的变化
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学习日 -1 和 9
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纵跳
大体时间：学习第 0 天和第 9 天
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测量由垂直跳跃测试确定的身体表现变化
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学习第 0 天和第 9 天
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拉力测试
大体时间：学习第 0 天和第 9 天
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测量通过拉力测试确定的物理性能变化
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学习第 0 天和第 9 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily E Howard, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月13日
初级完成 (实际的)
2022年3月26日
研究完成 (实际的)
2022年3月26日
研究注册日期
首次提交
2021年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月25日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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