Élettani válasz fehérje- és energiatartalmú élelmiszerekre a téli katonai kiképzés során
2022. május 24. frissítette: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Az esszenciális aminosavval és energiasűrűséggel megnövelt harci arányú termékek fiziológiai hatékonysága és elfogadhatósága több stresszoros műveletek során
A katonák általában veszítenek izomtömegből az edzés és a harci műveletek során, amelyek nagy energiahiányt okoznak (azaz elégetett kalória > elfogyasztott kalória).
Az energiabevitelt (azaz energiadús élelmiszerek) vagy az elfogyasztott fehérje mennyiségét és minőségét (azaz esszenciális aminosav [EAA] tartalom) növelő harci adagok kifejlesztése megelőzheti az izomleépülést, valamint serkentheti az izomjavulást és az izomfenntartást elkerülhetetlen energiahiány esetén. .
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy meghatározza az energiadús vagy megnövekedett mennyiségű EAA-t (az étrendi fehérje anabolikus összetevőjét) tartalmazó prototípus regeneráló élelmiszerek hatását az energiaegyensúlyra, a teljes test nettó fehérje egyensúlyára és a fiziológiai állapot mutatóira. megerőltető téli katonai kiképzés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Legfeljebb 96 norvég katonát vesznek részt a téli kiképzésen a Sør-Varanger-i helyőrségben (GSV) egy körülbelül 11 napos, randomizált, kontrollált vizsgálatban.
A résztvevőket a gyakorlat elején véletlenszerűen osztják be csoportokba, amelyek 3 Norvég Hadsereg sarkvidéki harci adaggal és körülbelül 1500 kiegészítő kalóriával rendelkeznek megnövelt energiasűrűségű (EN-DENSE), megnövelt esszenciális aminosavak (EAA) vagy alacsony energiatartalmú élelmiszerekből. sűrűség (CONTROL) minden nap.
A résztvevőket arra utasítják, hogy ad libitum fogyasszák el az összes számukra biztosított kiegészítő élelmiszert, és fogyasszák el a sarkvidéki harci adagokat.
A megerőltető katonai kiképzés során az EN-DENSE, EAA vagy CONTROL élelmiszerek fogyasztásának a fiziológiai állapotra és a felépülésre gyakorolt hatását diétaelemzés, stabil izotópos módszertanok, fizikai teljesítmény mérések, bélegészségügyi elemzések, vérmintavétel és kérdőívek segítségével értékelik.
Ez a tervezés azt a hipotézist teszteli, hogy 1) az EN-DENSE adagoló termékek csökkentik az energiahiányt az edzés során, ezáltal korlátozzák a teljes test fehérjeveszteségét és a fiziológiai állapot csökkenését; és 2) az EAA fehérjemegtakarító hatása korlátozza a teljes test fehérjeveszteségét, függetlenül az energiahiánytól.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kirkenes, Norvégia
- Garrison in Sør-Varanger
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy annál idősebb férfi és női norvég katonák, akik részt vesznek a téli kiképzésen a Sør-Varanger helyőrségben.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen sérülés vagy egészségi állapot, amely korlátozza az edzésprogramban való teljes részvételt.
- A vizsgálatban használt élelmiszerekkel szembeni allergia vagy intolerancia (beleértve, de nem kizárólagosan a laktóz intoleranciát/tejallergiát) vagy vegetáriánus gyakorlatokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EAA-fokozott élelmiszertermékek
Fogyasszon el körülbelül 1500 kalóriát EAA-val kiegészített élelmiszerekből, plusz ad libitum fogyasszon el 3 harci adagot minden nap edzés közben.
|
EAA-val javított fehérje szeletek
|
|
Kísérleti: Energiadús élelmiszerek
Fogyasszon el körülbelül 1500 kalóriát energiadús élelmiszerből, plusz ad libitum fogyasszon el 3 harci adagot minden nap edzés közben.
|
Energiadús snackszeletek (ugyanaz a kalória kisebb mennyiségű ételben)
|
|
Aktív összehasonlító: Az élelmiszerek ellenőrzése
Fogyasszon el körülbelül 1500 kalóriát alacsony energiatartalmú, sűrű élelmiszerekből, plusz ad libitum fogyasszon el 3 harci adagot minden nap az edzés során.
|
Alacsony energiatartalmú, sűrű snackszeletek (nagyobb mennyiségű ételben ugyanaz a kalória)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérje egyensúly
Időkeret: 10 óra
|
Használjon stabil izotópos módszereket a teljes test fehérje egyensúlyának mérésére
|
10 óra
|
|
Energiakiadások
Időkeret: 8 nap
|
Használjon stabil izotópos módszertant az energiafelhasználás mérésére az edzés során.
|
8 nap
|
|
Energiabevitel
Időkeret: 8 nap
|
Használjon étkezési naplókat és gyűjtse össze az élelmiszer-csomagolásokat, hogy megmérje az energiabevitelt az edzés során.
|
8 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Béláteresztő képesség
Időkeret: 24 óra
|
Használjon kettős cukortesztet (azaz szukralóz és eritrit) a bélpermeabilitás mérésére
|
24 óra
|
|
A bél mikrobiom összetétele
Időkeret: Tanulmányi napok -1 és 9
|
Mérje meg a széklet baktériumközösségében, a diverzitásban és a relatív abundanciában bekövetkezett változásokat
|
Tanulmányi napok -1 és 9
|
|
Függőleges ugrás
Időkeret: 0. és 9. tanulmányi nap
|
Mérje meg a fizikai teljesítmény változásait függőleges ugrási teszttel
|
0. és 9. tanulmányi nap
|
|
Húzási erő teszt
Időkeret: 0. és 9. tanulmányi nap
|
Mérje meg a fizikai teljesítmény változásait húzóerő-teszttel meghatározott módon
|
0. és 9. tanulmányi nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-19HC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .