Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische reactie op eiwit- en energieversterkte voedingsmiddelen tijdens militaire wintertraining

Fysiologische werkzaamheid en aanvaardbaarheid van essentiële aminozuurversterkte en energiedichtheidversterkte gevechtsrantsoenproducten tijdens multi-stressoroperaties

Soldaten verliezen gewoonlijk spiermassa tijdens training en gevechtsoperaties die grote energietekorten veroorzaken (d.w.z. verbrande calorieën > verbruikte calorieën). Het ontwikkelen van nieuwe gevechtsrantsoenproducten die de energie-inname (d.w.z. energierijke voedingsmiddelen) of de hoeveelheid en kwaliteit van de geconsumeerde eiwitten (d.w.z. het gehalte aan essentiële aminozuren [EAA]) verhogen, kan spierafbraak voorkomen en spierherstel en spieronderhoud stimuleren tijdens onvermijdelijk energietekort . Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effecten van prototype herstelvoedingsproducten die energierijk zijn of die verhoogde hoeveelheden EAA's (anabole component van voedingseiwitten) leveren op de energiebalans, de netto eiwitbalans van het hele lichaam en indices van de fysiologische status. tijdens zware militaire wintertraining.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Maximaal 96 Noorse soldaten die deelnemen aan een wintertraining in het garnizoen in Sør-Varanger (GSV) zullen worden ingeschreven in een ongeveer 11-daagse, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden aan het begin van de trainingsoefening willekeurig toegewezen aan groepen die 3 arctische gevechtsrantsoenen van het Noorse leger krijgen en ongeveer 1500 aanvullende calorieën uit voedselproducten met verhoogde energiedichtheid (EN-DENSE), verhoogde essentiële aminozuren (EAA) of lage energie dichtheid (CONTROLE) elke dag. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om alle aanvullende voedselproducten die aan hen worden verstrekt te consumeren en de arctische gevechtsrantsoenen ad libitum te consumeren. Het effect van het consumeren van EN-DENSE-, EAA- of CONTROL-voedingsproducten tijdens zware militaire training op de fysiologische status en het herstel zal worden beoordeeld met behulp van voedingsanalyse, stabiele isotoopmethodologieën, fysieke prestatiemetingen, darmgezondheidsanalyses, bloedafname en vragenlijsten. Dit ontwerp zal de hypothese testen dat 1) EN-DENSE rantsoenproducten het energietekort tijdens de training zullen verminderen, waardoor eiwitverlies door het hele lichaam en afname van de fysiologische status worden beperkt; en 2) het eiwitsparende voordeel van EAA zal het eiwitverlies in het hele lichaam beperken, ongeacht het energietekort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kirkenes, Noorwegen
        • Garrison in Sør-Varanger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke Noorse soldaten van 18 jaar of ouder die deelnemen aan de wintertraining in het garnizoen in Sør-Varanger.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke verwonding of gezondheidstoestand die volledige deelname aan het trainingsprogramma beperkt.
  • Allergieën of intolerantie voor voedsel dat in het onderzoek is gebruikt (inclusief maar niet beperkt tot lactose-intolerantie/melkallergie) of vegetarische praktijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EAA-versterkte voedingsproducten
Consumeer ongeveer 1500 calorieën van EAA-verbeterde voedingsproducten plus ad libitum consumptie van 3 gevechtsrantsoenen per dag tijdens de training.
EAA-versterkte eiwitsnackrepen
Experimenteel: Energierijke voedingsproducten
Consumeer ongeveer 1500 calorieën aan energierijke voedingsmiddelen plus ad libitum consumptie van 3 gevechtsrantsoenen per dag tijdens de training.
Energierijke snackrepen (dezelfde calorieën in een kleinere hoeveelheid voedsel)
Actieve vergelijker: Controle voedingsproducten
Consumeer ongeveer 1500 calorieën van voedselproducten met een lage energiedichtheid plus ad libitum consumptie van 3 gevechtsrantsoenen per dag tijdens de training.
Snackbars met lage energiedichtheid (dezelfde calorieën in een grotere hoeveelheid voedsel)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwit balans
Tijdsspanne: 10 uur
Gebruik stabiele isotoopmethodologieën om de eiwitbalans van het hele lichaam te meten
10 uur
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: 8 dagen
Gebruik stabiele isotoopmethodologieën om het energieverbruik tijdens de trainingsoefening te meten.
8 dagen
Energie-inname
Tijdsspanne: 8 dagen
Gebruik voedsellogboeken en verzamel voedselverpakkingen om de energie-inname tijdens de trainingsoefening te meten.
8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: 24 uur
Gebruik een dubbele suikertest (d.w.z. sucralose en erythritol) om de darmpermeabiliteit te meten
24 uur
Samenstelling darmmicrobioom
Tijdsspanne: Studiedagen -1 en 9
Meet veranderingen in fecale bacteriële gemeenschap, diversiteit en relatieve overvloed
Studiedagen -1 en 9
Verticale sprong
Tijdsspanne: Studiedag 0 en 9
Meet veranderingen in fysieke prestaties zoals bepaald door een verticale springtest
Studiedag 0 en 9
Trekkrachttest
Tijdsspanne: Studiedag 0 en 9
Meet veranderingen in fysieke prestaties zoals bepaald door een trekkrachttest
Studiedag 0 en 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op EAA

3
Abonneren