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Resposta fisiológica a produtos alimentícios enriquecidos com proteína e energia durante o treinamento militar de inverno

Eficácia fisiológica e aceitabilidade de produtos de ração de combate enriquecidos com aminoácidos essenciais e enriquecidos com densidade de energia durante operações multiestressoras

Os soldados geralmente perdem massa muscular durante o treinamento e as operações de combate que produzem grandes déficits de energia (ou seja, calorias queimadas > calorias consumidas). O desenvolvimento de novos produtos de ração de combate que aumentam a ingestão de energia (ou seja, alimentos densos em energia) ou a quantidade e qualidade da proteína consumida (ou seja, conteúdo de aminoácidos essenciais [EAA]) pode prevenir a degradação muscular e estimular o reparo muscular e a manutenção muscular durante déficit energético inevitável . O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos de protótipos de produtos alimentícios de recuperação que são densos em energia ou que fornecem quantidades aumentadas de EAAs (componente anabólico da proteína dietética) no balanço energético, balanço de proteína líquida de corpo inteiro e índices de estado fisiológico durante o extenuante treinamento militar de inverno.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até 96 soldados noruegueses participando de um exercício de treinamento de inverno no Garrison em Sør-Varanger (GSV) serão inscritos em um estudo controlado randomizado de aproximadamente 11 dias. Os participantes serão designados aleatoriamente no início do exercício de treinamento para grupos fornecidos com 3 rações de combate ártico do Exército Norueguês e aproximadamente 1.500 calorias suplementares de produtos alimentícios com maior densidade de energia (EN-DENSE), aumento de aminoácidos essenciais (EAA) ou baixo consumo de energia densidade (CONTROL) todos os dias. Os participantes serão instruídos a consumir todos os produtos alimentares suplementares fornecidos a eles e consumir as rações de combate ártico ad libitum. O efeito do consumo de produtos alimentícios EN-DENSE, EAA ou CONTROL durante o treinamento militar extenuante sobre o estado fisiológico e a recuperação será avaliado usando análise dietética, metodologias de isótopos estáveis, medidas de desempenho físico, análises de saúde intestinal, amostragem de sangue e questionários. Este projeto testará a hipótese de que 1) os produtos de ração EN-DENSE irão atenuar o déficit de energia durante o treinamento, limitando assim as perdas de proteína corporal e decréscimos no estado fisiológico; e 2) o benefício de economia de proteína do EAA limitará a perda de proteína de todo o corpo, independentemente do déficit de energia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kirkenes, Noruega
        • Garrison in Sør-Varanger

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Soldados noruegueses masculinos e femininos com 18 anos ou mais participando do exercício de treinamento de inverno na Guarnição em Sør-Varanger.

Critério de exclusão:

  • Qualquer lesão ou condição de saúde que limite a participação total no programa de treinamento.
  • Alergias ou intolerância aos alimentos utilizados no estudo (incluindo, mas não limitado a, intolerância à lactose/alergia ao leite) ou práticas vegetarianas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Produtos alimentícios enriquecidos com EAA
Consuma aproximadamente 1.500 calorias de produtos alimentícios enriquecidos com EAA mais o consumo ad libitum de 3 rações de combate por dia durante o treinamento.
Snacks de proteína enriquecidos com EAA
Experimental: Produtos alimentares densos em energia
Consuma aproximadamente 1.500 calorias de produtos alimentícios densos em energia, além do consumo ad libitum de 3 rações de combate por dia durante o treinamento.
Snack-bares densos em energia (mesmas calorias em um menor volume de comida)
Comparador Ativo: Controlar produtos alimentícios
Consuma aproximadamente 1.500 calorias de produtos alimentícios densos de baixa energia, além do consumo ad libitum de 3 rações de combate por dia durante o treinamento.
Snacks de baixa densidade energética (mesmas calorias num maior volume de comida)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio de proteína
Prazo: 10 horas
Use metodologias de isótopos estáveis ​​para medir o equilíbrio de proteínas de todo o corpo
10 horas
Gasto de energia
Prazo: 8 dias
Use metodologias de isótopos estáveis ​​para medir o gasto de energia durante o exercício de treinamento.
8 dias
Consumo de energia
Prazo: 8 dias
Use registros de alimentos e colete embalagens de alimentos para medir a ingestão de energia durante o exercício de treinamento.
8 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permeabilidade Intestinal
Prazo: 24 horas
Use o teste de açúcar duplo (ou seja, sucralose e eritritol) para medir a permeabilidade intestinal
24 horas
Composição do microbioma intestinal
Prazo: Dias de estudo -1 e 9
Medir mudanças na comunidade bacteriana fecal, diversidade e abundância relativa
Dias de estudo -1 e 9
Salto vertical
Prazo: Dia de estudo 0 e 9
Meça as mudanças no desempenho físico conforme determinado por um teste de salto vertical
Dia de estudo 0 e 9
Teste de força de tração
Prazo: Dia de estudo 0 e 9
Meça as mudanças no desempenho físico conforme determinado por um teste de força de tração
Dia de estudo 0 e 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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