Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologická odezva na bílkoviny a energeticky vylepšené potravinářské produkty během zimního vojenského výcviku

24. května 2022 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Fyziologická účinnost a přijatelnost esenciálních aminokyselin vylepšených a energeticky vylepšených bojových přídělů během multistresorových operací

Vojáci běžně ztrácí svalovou hmotu během tréninkových a bojových operací, které produkují velké energetické deficity (tj. spálené kalorie > spotřebované kalorie). Vývoj nových bojových krmných produktů, které zvyšují příjem energie (tj. energeticky bohaté potraviny) nebo množství a kvalitu konzumovaných bílkovin (tj. obsah esenciálních aminokyselin [EAA]), může zabránit rozpadu svalů a stimulovat opravu svalů a jejich udržení během nevyhnutelného energetického deficitu. . Primárním cílem této studie je určit účinky prototypových regeneračních potravinových produktů, které jsou energeticky husté nebo které poskytují zvýšené množství EAA (anabolická složka dietních bílkovin) na energetickou rovnováhu, celkovou rovnováhu bílkovin v celém těle a ukazatele fyziologického stavu. při namáhavém zimním vojenském výcviku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 96 norských vojáků účastnících se zimního výcvikového cvičení v Garrison v Sør-Varanger (GSV) bude zařazeno do přibližně 11denní, randomizované kontrolované studie. Účastníci budou na začátku cvičení náhodně rozděleni do skupin, kterým budou poskytnuty 3 arktické bojové dávky norské armády a přibližně 1500 doplňkových kalorií z potravinářských produktů se zvýšenou hustotou energie (EN-DENSE), zvýšenými esenciálními aminokyselinami (EAA) nebo nízkoenergetickými. hustota (CONTROL) každý den. Účastníci budou instruováni, aby konzumovali všechny doplňkové potravinové produkty, které jim byly poskytnuty, a konzumovali arktické bojové dávky ad libitum. Účinek konzumace potravinových produktů EN-DENSE, EAA nebo CONTROL během namáhavého vojenského výcviku na fyziologický stav a zotavení bude posouzen pomocí dietní analýzy, stabilních izotopových metodologií, měření fyzické výkonnosti, analýz zdraví střev, odběrů krve a dotazníků. Tento návrh otestuje hypotézu, že 1) krmné produkty EN-DENSE zmírní energetický deficit během tréninku, čímž omezí celotělové ztráty bílkovin a snížení fyziologického stavu; a 2) přínos EAA šetřící bílkoviny omezí celotělové ztráty bílkovin bez ohledu na energetický deficit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Kirkenes, Norsko
        • Garrison in Sør-Varanger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy norští vojáci ve věku 18 let nebo starší, kteří se účastní zimního výcviku v posádce v Sør-Varanger.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zranění nebo zdravotní stav omezující plnou účast na tréninkovém programu.
  • Alergie nebo nesnášenlivost potravin používaných ve studii (včetně, ale bez omezení, intolerance laktózy/alergie na mléko) nebo vegetariánské praktiky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Potravinářské produkty s obsahem EAA
Během tréninku zkonzumujte přibližně 1500 kalorií potravinových produktů vylepšených EAA plus ad libitní spotřebu 3 bojových dávek každý den.
Doplněk stravy: EAA
Proteinové tyčinky s obsahem EAA
Experimentální: Energeticky husté potravinářské výrobky
Během tréninku zkonzumujte přibližně 1500 kalorií energeticky bohatých potravin plus ad libitum 3 bojové dávky denně.
Doplněk stravy: Energie hustá
Energeticky bohaté svačiny (stejné kalorie v menším objemu jídla)
Aktivní komparátor: Kontrolujte potravinářské výrobky
Během tréninku zkonzumujte přibližně 1500 kalorií nízkoenergetických potravin plus ad libitum 3 bojové dávky denně.
Doplněk stravy: Řízení
Nízkoenergetické svačinové tyčinky (stejné kalorie ve větším objemu jídla)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinová rovnováha
Časové okno: 10 hodin
Použijte metodologii stabilních izotopů k měření proteinové rovnováhy celého těla
10 hodin
Energetický výdej
Časové okno: 8 dní
Použijte metodologii stabilních izotopů k měření energetického výdeje během tréninku.
8 dní
Příjem energie
Časové okno: 8 dní
Používejte záznamy o jídle a sbírejte obaly od jídla k měření energetického příjmu během tréninku.
8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní propustnost
Časové okno: 24 hodin
Pro měření střevní propustnosti použijte test duálního cukru (tj. sukralóza a erythritol).
24 hodin
Složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Studijní dny -1 a 9
Změřte změny ve fekální bakteriální komunitě, diverzitu a relativní četnost
Studijní dny -1 a 9
Vertikální skok
Časové okno: Studijní den 0 a 9
Změřte změny ve fyzické výkonnosti, jak je stanoveno testem vertikálního skoku
Studijní den 0 a 9
Test pevnosti v tahu
Časové okno: Studijní den 0 a 9
Změřte změny fyzického výkonu, jak je stanoveno testem síly tahu
Studijní den 0 a 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Spolupracovníci

University of Arkansas
Norwegian Defense Research Establishment

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-19HC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na EAA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit