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Physiologische Reaktion auf protein- und energieverstärkte Lebensmittel während des Wintertrainings

24. Mai 2022 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Physiologische Wirksamkeit und Akzeptanz von Kampfrationsprodukten mit erhöhter essentieller Aminosäure und erhöhter Energiedichte während Multi-Stressor-Operationen

Soldaten verlieren häufig Muskelmasse während des Trainings und von Kampfeinsätzen, die große Energiedefizite erzeugen (d. h. verbrannte Kalorien > verbrauchte Kalorien). Die Entwicklung neuer Kampfrationsprodukte, die die Energieaufnahme (d. h. energiedichte Lebensmittel) oder die Menge und Qualität des konsumierten Proteins (d. h. Gehalt an essentiellen Aminosäuren [EAA]) erhöhen, kann den Muskelabbau verhindern und die Muskelreparatur und den Muskelerhalt während eines unvermeidbaren Energiedefizits stimulieren . Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Prototyp-Erholungsnahrungsmitteln zu bestimmen, die energiedicht sind oder erhöhte Mengen an EAAs (anabole Komponente des Nahrungsproteins) auf die Energiebilanz, die Nettoproteinbilanz des gesamten Körpers und Indizes des physiologischen Status liefern während des anstrengenden militärischen Wintertrainings.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 96 norwegische Soldaten, die an einer Wintertrainingsübung in der Garnison in Sør-Varanger (GSV) teilnehmen, werden in eine etwa 11-tägige, randomisierte, kontrollierte Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden zu Beginn der Trainingsübung nach dem Zufallsprinzip Gruppen zugeteilt, die 3 arktische Kampfrationen der norwegischen Armee und ungefähr 1500 zusätzliche Kalorien aus Lebensmitteln mit erhöhter Energiedichte (EN-DENSE), erhöhten essentiellen Aminosäuren (EAA) oder niedrigem Energiegehalt erhalten Dichte (KONTROLLE) jeden Tag. Die Teilnehmer werden angewiesen, alle ihnen zur Verfügung gestellten Nahrungsergänzungsmittel zu verzehren und die arktischen Kampfrationen nach Belieben zu verzehren. Die Auswirkung des Verzehrs von EN-DENSE-, EAA- oder CONTROL-Nahrungsmitteln während eines anstrengenden militärischen Trainings auf den physiologischen Zustand und die Erholung wird anhand von Ernährungsanalysen, stabilen Isotopenmethoden, körperlichen Leistungsmessungen, Darmgesundheitsanalysen, Blutproben und Fragebögen bewertet. Dieses Design wird die Hypothese testen, dass 1) EN-DENSE-Rationsprodukte das Energiedefizit während des Trainings dämpfen, wodurch Ganzkörper-Proteinverluste und Verschlechterungen des physiologischen Status begrenzt werden; und 2) der proteinsparende Vorteil von EAA wird den Proteinverlust des ganzen Körpers unabhängig vom Energiedefizit begrenzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Kirkenes, Norwegen
        • Garrison in Sør-Varanger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche und weibliche norwegische Soldaten im Alter von 18 Jahren oder älter, die an der Wintertrainingsübung in der Garnison in Sør-Varanger teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Verletzung oder Gesundheitszustand, der die volle Teilnahme am Trainingsprogramm einschränkt.
  • Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den in der Studie verwendeten Lebensmitteln (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Laktoseintoleranz/Milchallergie) oder vegetarische Praktiken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EAA-angereicherte Lebensmittel
Nehmen Sie täglich während des Trainings ca. 1500 Kalorien an EAA-angereicherten Lebensmittelprodukten plus den Verzehr von 3 Kampfrationen nach Belieben zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: EAA
EAA-angereicherte Protein-Snackriegel
Experimental: Lebensmittel mit hoher Energiedichte
Nehmen Sie täglich während des Trainings ungefähr 1500 Kalorien an energiereichen Nahrungsmitteln plus eine ad libitum-Verzehr von 3 Kampfrationen pro Tag zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Energiedicht
Energiedichte Snackriegel (gleiche Kalorien in einer kleineren Nahrungsmenge)
Aktiver Komparator: Nahrungsmittel kontrollieren
Nehmen Sie täglich während des Trainings ungefähr 1500 Kalorien an energiearmen Nahrungsmitteln plus eine ad libitum-Verzehr von 3 Kampfrationen zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Snackriegel mit niedriger Energiedichte (gleiche Kalorien in einem größeren Nahrungsvolumen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinbilanz
Zeitfenster: 10 Stunden
Verwenden Sie stabile Isotopenmethoden, um das Proteingleichgewicht des ganzen Körpers zu messen
10 Stunden
Energieverbrauch
Zeitfenster: 8 Tage
Verwenden Sie stabile Isotopenmethoden, um den Energieverbrauch während der Trainingsübung zu messen.
8 Tage
Energieaufnahme
Zeitfenster: 8 Tage
Verwenden Sie Lebensmittelprotokolle und sammeln Sie Lebensmittelverpackungen, um die Energieaufnahme während der Trainingsübung zu messen.
8 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmpermeabilität
Zeitfenster: 24 Stunden
Verwenden Sie einen dualen Zuckertest (d. h. Sucralose und Erythritol), um die Darmpermeabilität zu messen
24 Stunden
Zusammensetzung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Studientage -1 und 9
Messen Sie Veränderungen in der fäkalen Bakteriengemeinschaft, Diversität und relativen Häufigkeit
Studientage -1 und 9
Vertikaler Sprung
Zeitfenster: Studientag 0 und 9
Messen Sie Änderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, die durch einen vertikalen Sprungtest bestimmt werden
Studientag 0 und 9
Zugfestigkeitstest
Zeitfenster: Studientag 0 und 9
Messen Sie Änderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, die durch einen Zugfestigkeitstest bestimmt werden
Studientag 0 und 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Mitarbeiter

University of Arkansas
Norwegian Defense Research Establishment

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-19HC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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