Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk respons på protein- og energiforstærkede fødevarer under vintermilitær træning

24. maj 2022 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Fysiologisk effektivitet og acceptabelhed af essentielle aminosyre-forstærkede og energitæthedsforbedrede kamprationsprodukter under multi-stressor-operationer

Soldater taber almindeligvis muskelmasse under træning og kampoperationer, der producerer store energiunderskud (dvs. forbrændte kalorier > kalorier forbrugt). Udvikling af nye kamprationsprodukter, der øger energiindtaget (dvs. energitætte fødevarer) eller mængden og kvaliteten af ​​forbrugt protein (dvs. indholdet af essentielle aminosyrer [EAA]) kan forhindre muskelnedbrydning og stimulere muskelreparation og muskelvedligeholdelse under uundgåeligt energiunderskud . Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af prototype-genvindingsfødevarer, der er energitætte, eller som giver øgede mængder af EAA'er (anabolsk komponent af diætprotein) på energibalancen, hele kroppens nettoproteinbalance og indikatorer for fysiologisk status under anstrengende militærtræning om vinteren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 96 norske soldater, der deltager i en vintertræningsøvelse ved Garnisonen i Sør-Varanger (GSV), vil blive tilmeldt en cirka 11-dages, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i begyndelsen af ​​træningsøvelsen til grupper, der forsyner sig med 3 arktiske kamprationer fra den norske hær og ca. 1500 supplerende kalorier fra fødevarer med øget energitæthed (EN-DENSE), øgede essentielle aminosyrer (EAA) eller lavenergi. tæthed (KONTROL) hver dag. Deltagerne vil blive instrueret i at indtage alle de supplerende fødevarer, de får, og indtage de arktiske kamprationer ad libitum. Effekten af ​​at indtage EN-DENSE, EAA eller CONTROL fødevarer under anstrengende militær træning på fysiologisk status og restitution vil blive vurderet ved hjælp af kostanalyse, stabile isotopmetoder, fysiske præstationsmålinger, tarmsundhedsanalyser, blodprøvetagning og spørgeskemaer. Dette design vil teste hypotesen om, at 1) EN-DENSE rationsprodukter vil dæmpe energiunderskuddet under træningen og derved begrænse helkropsproteintab og fald i fysiologisk status; og 2) den proteinbesparende fordel ved EAA vil begrænse helkropsproteintab uanset energiunderskuddet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Kirkenes, Norge
        • Garrison in Sør-Varanger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige og kvindelige norske soldater på 18 år eller ældre, der deltager i vintertræning ved Garnisonen i Sør-Varanger.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver skade eller helbredstilstand, der begrænser fuld deltagelse i træningsprogrammet.
  • Allergier eller intolerance over for fødevarer brugt i undersøgelsen (herunder, men ikke begrænset til, laktoseintolerance/mælkeallergi) eller vegetarisk praksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EAA-forbedrede fødevareprodukter
Indtag cirka 1500 kalorier af EAA-forbedrede fødevarer plus ad libitum forbrug af 3 kamprationer hver dag under træning.
Kosttilskud: EAA
EAA-forbedrede proteinsnackbarer
Eksperimentel: Energitætte fødevarer
Indtag cirka 1500 kalorier af energitætte fødevarer plus ad libitum forbrug af 3 kamprationer hver dag under træning.
Kosttilskud: Energi tæt
Energitætte snackbarer (samme kalorier i en mindre mængde mad)
Aktiv komparator: Kontrol med fødevarer
Indtag cirka 1500 kalorier af lavenergi-tætte fødevarer plus ad libitum forbrug af 3 kamprationer hver dag under træning.
Kosttilskud: Styring
Snackbarer med lavt energiindhold (samme kalorier i en større mængde mad)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein balance
Tidsramme: 10 timer
Brug stabile isotopmetoder til at måle proteinbalancen i hele kroppen
10 timer
Energiforbrug
Tidsramme: 8 dage
Brug stabile isotopmetoder til at måle energiforbrug under træningsøvelsen.
8 dage
Energiindtag
Tidsramme: 8 dage
Brug madlogger og saml madpakker til at måle energiindtaget under træningsøvelsen.
8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal permeabilitet
Tidsramme: 24 timer
Brug dobbelt sukkertest (dvs. sucralose og erythritol) til at måle tarmpermeabilitet
24 timer
Tarmmikrobiomsammensætning
Tidsramme: Studiedag -1 og 9
Mål ændringer i fækalt bakteriesamfund, diversitet og relativ overflod
Studiedag -1 og 9
Lodret spring
Tidsramme: Studiedag 0 og 9
Mål ændringer i fysisk ydeevne som bestemt ved en lodret springtest
Studiedag 0 og 9
Trækstyrketest
Tidsramme: Studiedag 0 og 9
Mål ændringer i fysisk ydeevne som bestemt ved en trækstyrketest
Studiedag 0 og 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbejdspartnere

University of Arkansas
Norwegian Defense Research Establishment

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-19HC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EAA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner