Fysiologisk respons på protein- och energiförbättrade livsmedelsprodukter under militärträning på vintern
24 maj 2022 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Fysiologisk effektivitet och acceptans av essentiella aminosyraförbättrade och energitäthetsförbättrade stridsrationsprodukter under multistressoroperationer
Soldater förlorar vanligtvis muskelmassa under träning och stridsoperationer som ger stora energiunderskott (d.v.s. förbrända kalorier > förbrukade kalorier).
Att utveckla nya stridsransoner som ökar energiintaget (d.v.s. energität mat) eller mängden och kvaliteten på protein som konsumeras (dvs innehållet av essentiella aminosyror [EAA]) kan förhindra muskelnedbrytning och stimulera muskelreparation och muskelunderhåll under oundvikligt energiunderskott .
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekterna av prototypåtervinningslivsmedelsprodukter som är energitäta eller som ger ökade mängder EAA (anabol komponent av kostprotein) på energibalansen, hela kroppens nettoproteinbalans och index för fysiologisk status under ansträngande militärträning på vintern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upp till 96 norska soldater som deltar i en vinterträningsövning vid Garnisonen i Sør-Varanger (GSV) kommer att inkluderas i en cirka 11 dagar lång, randomiserad kontrollerad studie.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas i början av träningsövningen till grupper som tillhandahålls 3 norska arméns arktiska stridsransoner och cirka 1500 extra kalorier från livsmedelsprodukter med ökad energitäthet (EN-DENSE), ökade essentiella aminosyror (EAA) eller låg energi densitet (KONTROLL) varje dag.
Deltagarna kommer att instrueras att konsumera alla de kompletterande livsmedelsprodukter som de får och konsumera de arktiska stridsransonerna ad libitum.
Effekten av att konsumera EN-DENSE, EAA eller CONTROL livsmedelsprodukter under ansträngande militär träning på fysiologisk status och återhämtning kommer att bedömas med hjälp av kostanalys, stabila isotopmetoder, fysiska prestationsmått, tarmhälsoanalyser, blodprovstagning och frågeformulär.
Denna design kommer att testa hypotesen att 1) EN-DENSE ransoneringsprodukter kommer att dämpa energiunderskottet under träningen, och därigenom begränsa proteinförluster i hela kroppen och minskar fysiologisk status; och 2) den proteinsparande fördelen med EAA kommer att begränsa proteinförlusten i hela kroppen oavsett energibrist.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kirkenes, Norge
- Garrison in Sør-Varanger
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga och kvinnliga norska soldater i åldern 18 år eller äldre som deltar i vinterträningsövningen vid garnisonen i Sør-Varanger.
Exklusions kriterier:
- Alla skador eller hälsotillstånd som begränsar fullt deltagande i träningsprogrammet.
- Allergier eller intolerans mot livsmedel som används i studien (inklusive men inte begränsat till laktosintolerans/mjölksallergi) eller vegetariska metoder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EAA-förbättrade livsmedelsprodukter
Konsumera cirka 1500 kalorier av EAA-förbättrade livsmedelsprodukter plus ad libitum konsumtion av 3 stridsransoner varje dag under träning.
|
EAA-förbättrade proteinsnackbarer
|
|
Experimentell: Energitäta livsmedelsprodukter
Konsumera cirka 1500 kalorier av energitäta livsmedel plus ad libitum konsumtion av 3 stridsransoner varje dag under träning.
|
Energitäta snacks (samma kalorier i en mindre volym mat)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera livsmedelsprodukter
Konsumera cirka 1500 kalorier av lågenergitäta livsmedel plus ad libitum konsumtion av 3 stridsransoner varje dag under träning.
|
Lågenergitäta snacks (samma kalorier i en större volym mat)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinbalans
Tidsram: 10 timmar
|
Använd stabila isotopmetoder för att mäta hela kroppens proteinbalans
|
10 timmar
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: 8 dagar
|
Använd stabila isotopmetoder för att mäta energiförbrukningen under träningsövningen.
|
8 dagar
|
|
Energi intag
Tidsram: 8 dagar
|
Använd matloggar och samla matförpackningar för att mäta energiintaget under träningsövningen.
|
8 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intestinal permeabilitet
Tidsram: 24 timmar
|
Använd dubbla sockertest (dvs sukralos och erytritol) för att mäta intestinal permeabilitet
|
24 timmar
|
|
Tarmmikrobiomsammansättning
Tidsram: Studiedag -1 och 9
|
Mät förändringar i fekalt bakteriesamhälle, mångfald och relativt överflöd
|
Studiedag -1 och 9
|
|
Vertikalt hopp
Tidsram: Studiedag 0 och 9
|
Mät förändringar i fysisk prestation som bestäms av ett vertikalt hopptest
|
Studiedag 0 och 9
|
|
Dragstyrketest
Tidsram: Studiedag 0 och 9
|
Mät förändringar i fysisk prestation som bestäms av ett dragstyrketest
|
Studiedag 0 och 9
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emily E Howard, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2022
Första postat (Faktisk)
27 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-19HC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .